소아 급성 세균성 부비동염에 대한 항균 요법의 단기(5일) 대 장기(14일) 치료

위약 비교기: 짧은 코스

단기간(5일) 항미생물 요법 Amoxicillin-Potassium Clavulanate 조합 및 다음 9일 동안의 위약.

의약품: 아목시실린-칼륨 클라불라네이트 조합

모든 피험자는 병 A에서 1일 2회 클라불란산칼륨(6.4mg/kg)과 함께 고용량 아목시실린(90mg/kg) 5일 치료를 시작합니다. 그룹 B1 또는 B2에 대한 할당은 가족 및 피험자가 각각 동의서와 동의서에 서명했습니다. 최대 복용량은 하루에 두 번 2gms입니다. 5일 후 피험자는 다음 9일 동안 동일한 용량의 아목시실린 클라불라네이트 또는 모양과 맛이 비슷한 위약을 계속 받도록 무작위 배정됩니다.

다른 이름들:

• 없다

의약품: 위약

5일 후 피험자는 다음 9일 동안 동일한 용량의 아목시실린 클라불라네이트 또는 모양과 맛이 비슷한 위약을 계속 받도록 무작위 배정됩니다.

다른 이름들:

• 없다

활성 비교기: 롱 코스

장기간(14일) 항균 요법 Amoxicillin-Potassium Clavulanate 복합제를 14일 동안 경구 투여합니다.

의약품: 아목시실린-칼륨 클라불라네이트 조합

모든 피험자는 병 A에서 1일 2회 클라불란산칼륨(6.4mg/kg)과 함께 고용량 아목시실린(90mg/kg) 5일 치료를 시작합니다. 그룹 B1 또는 B2에 대한 할당은 가족 및 피험자가 각각 동의서와 동의서에 서명했습니다. 최대 복용량은 하루에 두 번 2gms입니다. 5일 후 피험자는 다음 9일 동안 동일한 용량의 아목시실린 클라불라네이트 또는 모양과 맛이 비슷한 위약을 계속 받도록 무작위 배정됩니다.

다른 이름들:

• 없다

10일차(단기 코스) 대 20일차(장기 코스)에 임상적 재발이 있는 아동의 비율

결과는 매일 6개 항목의 증상 조사(1~14일)를 기반으로 합니다. 일일 3개 항목 설문조사(15~30일). 특정 증상이 초기에 나타나면 2점을 부여합니다. 없는 경우 점수는 0점입니다. 최대 항목 점수는 20점입니다(지속적인 증상). 치료 중 특정 증상이 더 심해지거나 덜 심해지거나 동일하게 유지되면 각 증상의 원래 점수에 각각 +1, -1 또는 0이 추가됩니다. 10일(각각 20일)에 어린이는 설문 조사 결과에 따라 치유, 개선 또는 실패로 분류됩니다. 소아는 점수 < 2에 도달하면 완치된 것으로 간주됩니다. 소아는 10일(각각 20일)의 점수가 5일(각각 15일)의 점수보다 2점 이상 낮은 경우 개선된 것으로 분류됩니다. . 아동의 점수가 5일(15일)과 10일(20일) 사이에 +3으로 악화되거나 10일(20일)에 점수가 개선 기준을 충족하지 않는 경우 소아는 치료에 실패한 것으로 간주됩니다.

베이스라인과 비교하여 30일째에 항생제 내성 식물상을 가진 참가자의 비율

기준선과 비교하여 30일째에 항생제 내성 세균총을 가진 참가자의 비율