기능적 자기공명영상과 자기공명영상을 이용한 척추수술실패증후군 환자에서 척수자극 시 뇌활성도 평가
기능적 자기공명영상(fMRI)과 자기공명분광법(MRS)을 이용한 척추수술실패증후군 환자에서 척수자극(SCS) 시 뇌활성도 평가
연구 개요
상세 설명
환자가 모든 포함 및 제외 기준을 충족하지 않는 경우 경막외 신경자극 리드(전극)가 이식됩니다.
임플란트 날짜는 0일(표 1)로 기록되며 항상 목요일입니다.
리드 임플란트 후 환자는 연구 이외의 개입의 경우 일반적인 관행에 따라 짧은 주 동안 입원합니다.
입원 기간 동안 연구 조사관 또는 제품 제조업체인 Medtronic®의 대표자는 올바른 감각 이상 적용 범위와 통증 완화를 유발하는 최적의 자극 매개변수를 검색합니다. 적절한 매개변수가 발견되면 외부 신경자극기에 저장됩니다.
최대 1시간이 지나면 신경자극기가 다시 꺼집니다.
12일 화요일에는 MR 분광기가 진행됩니다. 각 환자는 세 세션을 거칩니다.
각 세션은 자극이 없는 MR 분광기 세션과 fMRI 세션과 자극이 있는 세션으로 나뉩니다. 자극이 없는 MR 분광학 세션은 우리에게 신경병성 통증의 신경생물학의 기준선을 제공할 것입니다. 측정 후 자극기가 켜지고 SCS 동안 신경 생물학적 변화를 결정하기 위해 더 긴 시간(10분) 동안 MR 분광법이 수행됩니다.
3개의 MR 분광기 세션은 뇌의 다른 영역에서 수행됩니다(전측 대뇌 피질의 목부 및 주둥이 영역 모두).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Brussel, 벨기에, 1090
- 모병
- UZ Brussel
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연락하다:
- Maarten Moens, m
- 전화번호: 0032478884047
- 이메일: mtmoens@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 남성/여성 환자 ≥ 18세
- 이전에 척추 수술을 한 번 이상 받은 척추 수술 실패 증후군 진단을 받은 환자
- 요통 및/또는 적어도 한쪽 다리에 통증이 있는 환자
- VAS > 5(50%)로 평가된 기준선에서의 통증 강도
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있는 환자.
제외 기준:
- 과거에 이 환자에게 척수 자극을 사용했습니다.
- 기타 임상적으로 중요하거나 장애가 되는 만성 통증 상태의 존재
- 환자가 척수 자극 시스템을 받거나 제대로 작동하지 못할 것으로 예상됨
- 응고 장애, 홍반성 루푸스, 당뇨병성 신경병증, 류마티스 관절염 또는 모르버스 베히터류의 병력
- 활동성 악성종양
- 일시적으로 중단할 수 없는 응고에 영향을 미치는 약물의 현재 사용
- 활성 파괴적 정신 장애 또는 통증 인식, 개입 준수 및/또는 조사자가 결정한 치료 결과 평가 능력에 영향을 미칠 만큼 충분히 중요한 기타 알려진 상태의 증거
- 1년 미만의 수명
- 기존 또는 계획된 임신
- MRI 진입에 대한 기존의 극심한 공포
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: SCS
SCS로 치료받은 허리 수술 실패 증후군 환자
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fMRI 및 MRS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SCS로 인한 기능적 및 신경 생물학적 대뇌 변화
기간: 2 년
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기능적 자기 공명 영상 및 스펙트럼의 신경생물학적 변화(감마-아미노부티르산(GABA) 글루타메이트(Glu) 글루타민(Gln) N-아세틸아스파르테이트(NAA) 콜린- 화합물 (Cho) 크레아틴 + 포스포크레아틴 (총 크레아틴: Cr) Myo-inositiol (Ins) Choline (Cho) Glucose (Glc) Lactate (Lac)) 자극으로 인한 MRS 측정.
주요 결과는 기준선과 자극기가 켜져 있을 때 사이의 신경 생물학의 차이입니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- vubmtmoensSCS
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fMRI 및 MRS에 대한 임상 시험
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Lawson Health Research InstituteThe Physicians' Services Incorporated Foundation; American Association of Neurological...완전한
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National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...모병
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Swiss Paraplegic Research, Nottwil완전한
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Supernus Pharmaceuticals, Inc.종료됨
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University of Texas Southwestern Medical CenterCancer Prevention Research Institute of Texas완전한
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University of OregonSpecial X Inc.완전한부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
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Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer Center빼는
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Centre Hospitalier Universitaire, AmiensGroupe Hospitalier Pitie-Salpetriere모병편평 세포 암종 | 양성자 자기 공명 분광법 | 전사학 | 혀의 연조직 종양프랑스