선편도 절제술 후 소아의 수술 후 통증 완화를 위한 Ketamine과 Dexamethasone의 편도주위 침윤 효과
선편도 절제술 후 소아에서 수술 후 통증 완화를 위한 Ketamine과 Dexamethasone의 편도주위 침윤 비교
편도선 절제술 직후 수술 후 기간은 종종 어렵습니다. 이러한 소아는 종종 심한 통증을 나타내지만 아편유사제의 호흡억제 효과에 대한 민감도 증가와 함께 수술 후 기도 부종이 폐쇄 증상 및 저산소혈증을 유발할 수 있습니다. 비스테로이드성 항염증제로 아편유사제 소비를 줄일 수 있지만 이러한 약물은 이 수술 후 출혈 증가와 관련이 있을 수 있습니다.
방법: 3-12세의 ASA I-II 어린이 160명을 각각 40명씩 4개 그룹으로 무작위 배정했습니다. 그룹 P는 식염수 2ml, 그룹 D 덱사메손(0.2mg/kg), 그룹 K 케타민(0.5mg/kg) 및 그룹 KD 케타민 0.5mg/kg의 국소 편도주위 침윤을 받았습니다. 덱사메타손 0.2mg/kg. 모든 약물은 편도선 절제술 3분 전에 편도선당 1ml를 적용한 부피 2ml였습니다. 연구 약물은 코드 번호 라벨로만 표시되었습니다. 컴퓨터에서 생성된 숫자의 표는 무작위화를 안내합니다. 수정된 Hannallah 통증 척도[관찰 통증 점수(OPS)], 메스꺼움, 구토, 출혈, 구조 진통, 진정 및 Aldrete 점수는 수술 후 1분, 15분, 30분 및 60분에 기록되었습니다. 수술 후 통증, 악몽, 환각, 구토 및 출혈을 평가하기 위해 수술 다음날 환자를 면담했습니다. 모든 소아에게 midazolam hydrochloride 0.3 mg/kg과 fentanyl 1μg/kg을 정맥주사로 전처치하였다. 마취는 thiopental 5mg/kg과 atracurium0.3mg/kg으로 유도하였다. 마취는 isoflurane 1.5%와 nitrous oxide 30% in oxygen으로 유지하였다. 두 외과의는 모든 경우에 동일한 해부 및 올가미 기술을 사용했으며 양극성 절단기로 지혈했습니다. 수술 종료 시 신경근 차단은 네오스티그민 0.03 mg/kg) 및 아트로핀 0.01 mg/kg 정맥주사로 역전시키고 환자가 깊을 때 수술실에서 마취를 중단하고 기관관을 제거하였다. 발관 후 환자는 연구 약물을 알지 못하는 간호사가 환자를 관찰하는 마취 후 치료실(PACU)로 이송되었습니다. PACU의 통증 점수 관찰자 간호사는 일관성이 있었습니다. 각성 시간(마취 종료부터 환자가 지시에 따라 눈을 뜰 때까지) 및 수술 후 진통제를 처음 투여할 때까지의 시간을 기록하였다. OPS 점수가 > 4이거나 아이가 편안해질 때까지 2회 연속 5분 관찰 기간 동안 울고 있는 환자에게 신속한 통증 완화를 위해 적정 용량(총 1mg/kg)의 페티딘을 정맥 주사했습니다. 수술 후 첫 24시간 동안의 통증은 4점 척도로 평가하였다: 0 통증 없음, 1 경미한 통증, 2 중등도 통증, 3 심한 통증 부모에게 질문하여. 병동에서 표준화된 수술 후 진통 기술은 아세트아미노펜 보충제(40mg/kg에 이어 6시간 간격으로 3회 20mg/kg을 통증에 따라 투여하는 것이었습니다. 통증 척도가 >3인 환자에게 신속한 통증 완화를 위해 적정 용량(총 1mg/kg)의 페티딘을 정맥 주사했습니다. 어린이가 수술로 겪었을 수 있는 추가 진통, 메스꺼움 및 구토, 출혈, 수면 장애 및 악몽 24시간 후 전화 후속 조치 중에 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Qazvin, 이란, 이슬람 공화국, 34197/59811
- 모병
- Qazvin university of medical science
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연락하다:
- Marzieh Beigomb Khezri, assistant professor
- 전화번호: +98 9123811009
- 이메일: mkhezri@qums.ac.ir
-
수석 연구원:
- Marzieh Beigom Khezri, assistant professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3-12세 어린이 ASAI,II
제외 기준:
- Ketamine, dexamethasone 사용에 대한 금기
- 상기도 감염
- 두개내압 증가(ICP)
- 알레르기, 발작, 정신 질환, 출혈 장애의 병력
- 수술 2주 전에 진통제, 항구토제, stroied 약물의 만성적 사용,
- 편도주위 농양의 병력, , 2주 이내의 편도선염, -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 식염
160명의 미국마취학회(ASA) I-II 어린이 3-12명이 각각 40명씩 4개 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
그룹 P는 식염수 2ml, 그룹 D 덱사메손(0.2mg/kg), 그룹 K 케타민(0.5mg/kg) 및 그룹 KD 케타민 0.5mg/kg-덱사메타손 조합의 국소 편도주위 침윤을 받았습니다.
0.2mg/kg.
모든 약물은 편도선 절제술 3분 전에 편도선당 1ml씩 적용한 2ml 용량이었다(4개 그룹 모두).
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2ml 식염수의 국부적 편도주위 침윤,
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ACTIVE_COMPARATOR: 케타민
160명의 미국마취학회(ASA) I-II 어린이 3-12명이 각각 40명씩 4개 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
그룹 P는 식염수 2ml, 그룹 D 덱사메손(0.2mg/kg), 그룹 K 케타민(0.5mg/kg) 및 그룹 KD 케타민 0.5mg/kg-덱사메타손 조합의 국소 편도주위 침윤을 받았습니다.
0.2mg/kg.
모든 약물은 편도선 절제술 3분 전에 편도선당 1ml씩 적용한 2ml 용량이었다(4개 그룹 모두).
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케타민의 국소 편도주위 침윤(0.5 mg/kg)
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ACTIVE_COMPARATOR: 덱사메타손
160명의 미국마취학회(ASA) I-II 어린이 3-12명이 각각 40명씩 4개 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
그룹 P는 식염수 2ml, 그룹 D 덱사메손(0.2mg/kg), 그룹 K 케타민(0.5mg/kg) 및 그룹 KD 케타민 0.5mg/kg-덱사메타손 조합의 국소 편도주위 침윤을 받았습니다.
0.2mg/kg.
모든 약물은 편도선 절제술 3분 전에 편도선당 1ml씩 적용한 2ml 용량이었다(4개 그룹 모두).
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국소 편도주위 침윤 덱사메타손(0.2 mg/kg))
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ACTIVE_COMPARATOR: 덱사메타손-케타민
160명의 미국마취학회(ASA) I-II 어린이 3-12명이 각각 40명씩 4개 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
그룹 P는 식염수 2ml, 그룹 D 덱사메손(0.2mg/kg), 그룹 K 케타민(0.5mg/kg) 및 그룹 KD 케타민 0.5mg/kg-덱사메타손 조합의 국소 편도주위 침윤을 받았습니다.
0.2mg/kg.
모든 약물은 편도선 절제술 3분 전에 편도선당 1ml씩 적용한 2ml 용량이었다(4개 그룹 모두).
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ketamine0.5mg/kg-dexamethason의 국소 편도주위 침윤 조합
0.2mg/kg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증은 [관찰 통증 점수(OPS)]로 평가됩니다.
기간: 환자를 마취 후 치료실(PACU)로 이송했을 때 발관 후 5분
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환자를 마취 후 치료실(PACU)로 이송했을 때 발관 후 5분
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통증은 [관찰 통증 점수(OPS)]로 평가됩니다.
기간: 수술 후 15분(환자를 마취 후 치료실(PACU)로 이송했을 때 발관 후 15분)
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수술 후 15분(환자를 마취 후 치료실(PACU)로 이송했을 때 발관 후 15분)
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통증은 [관찰 통증 점수(OPS)]로 평가됩니다.
기간: 수술 후 30분(환자를 마취 후 치료실(PACU)로 이송했을 때 발관 후 30분)
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수술 후 30분(환자를 마취 후 치료실(PACU)로 이송했을 때 발관 후 30분)
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통증은 [관찰 통증 점수(OPS)]로 평가됩니다.
기간: 수술 후 60분(환자를 마취 후 치료실(PACU)로 이송했을 때 발관 후 60분)
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수술 후 60분(환자를 마취 후 치료실(PACU)로 이송했을 때 발관 후 60분)
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진통제를 처음 요구하는 시간
기간: 수술 후 60분 동안(환자를 마취 후 치료실(PACU)로 이송한 발관 후 60분 동안)
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수술 후 60분 동안(환자를 마취 후 치료실(PACU)로 이송한 발관 후 60분 동안)
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수술 후 진통제 소비
기간: 수술 후 24시간 동안(병동에서)
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수술 후 24시간 동안(병동에서)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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메스꺼움, 구토는 부모에게 질문하여 평가합니다.
기간: 마취 후 치료실에서 발관 후 60분 동안
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마취 후 치료실에서 발관 후 60분 동안
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출혈 여부는 부모에게 질문하여 평가합니다.
기간: 수술 후 24시간 동안(병동에서)
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수술 후 24시간 동안(병동에서)
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가족 만족도는 부모에게 질문하여 평가됩니다.
기간: 수술 후 24시간 동안(병동에서).
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수술 후 24시간 동안(병동에서).
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메스꺼움, 구토는 부모에게 질문하여 평가합니다.
기간: 수술 후 24시간 동안(병동에서)
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수술 후 24시간 동안(병동에서)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ACTRN12610000658011
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