소프트 콘택트렌즈 착용자의 다목적 케어 솔루션으로 주관적인 편안함
2012년 10월 15일 업데이트: Alcon Research
이 연구의 목적은 소프트 콘택트 렌즈 착용자의 OPTI-FREE RepleniSH의 편안함을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76134
- Contact Alcon Trial Center for Trial Locations
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈를 매일 착용하고 있습니다.
- 현재 OPTI-FREE RepleniSH 콘택트 렌즈 솔루션을 사용 중입니다.
- 일반적으로 건강합니다.
- 정상적인 안구 건강;
- 연구 절차 및 방문 일정을 따르려는 의지;
- 정보에 입각한 동의 및 개인정보 보호 문서에 서명합니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 추가 렌즈 클리너 사용;
- 두 테스트 항목의 성분에 대해 알려진 민감도
- 연구 수행 또는 결과에 부정적인 영향을 미칠 전신 또는 안구 질환 또는 장애,
- 지난 6개월 이내에 안구 수술/외상 이력;
- 등록 후 7일 이내의 모든 국소 안구 또는 전신 항생제가 연구 내내 계속됨;
- 등록 후 30일 이내에 다른 안과용 약물 또는 장치 임상 시험에 참여
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 옵티프리 리플레니쉬
14일 동안 매일 착용하는 연구용 콘택트렌즈와 함께 사용하는 OPTI-FREE RepleniSH 다목적 솔루션
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14일 동안 매일 착용하는 연구 콘택트 렌즈의 세척, 헹굼, 컨디셔닝, 소독 및 보관을 위해 표시된 대로 사용되는 FDA 승인 다목적 용액
다른 이름들:
콘택트렌즈 관리에 OPTI-FREE RepleniSH 또는 ReNu Biotrue를 사용하여 14일 동안 매일 착용하는 피험자의 습관 브랜드 및 처방에 따른 실리콘 하이드로겔 콘택트 렌즈
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활성 비교기: 리뉴 바이오트루
스터디 콘택트렌즈와 함께 14일 동안 매일 착용하는 리뉴 바이오트루 다목적 솔루션
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콘택트렌즈 관리에 OPTI-FREE RepleniSH 또는 ReNu Biotrue를 사용하여 14일 동안 매일 착용하는 피험자의 습관 브랜드 및 처방에 따른 실리콘 하이드로겔 콘택트 렌즈
세척, 소독, 일일 단백질 제거 및 14일 동안 매일 착용하는 연구 콘택트 렌즈 보관에 사용되는 FDA 승인 다목적 용액
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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14일째 눈의 편안함 평가 기준선(0일차)에서 변경
기간: 기준선(0일차), 14일차
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안구의 편안함은 참가자가 0-100의 연속 시각적 아날로그 척도로 평가했으며, 여기서 0=매우 불편함, 50=편안하지도 불편하지도 않음, 100=매우 편안함을 의미합니다.
참가자는 "지금 당신의 눈이 어떻게 느끼는지"를 가장 잘 설명하는 지점에서 척도를 가로지르는 수평선을 표시했습니다.
양수는 눈의 편안함이 증가했음을 나타냅니다. 음수는 눈의 편안함이 감소했음을 나타냅니다.
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기준선(0일차), 14일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
OPTI-FREE RepleniSH 다목적 솔루션에 대한 임상 시험
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Alcon Research완전한
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Massachusetts Eye and Ear InfirmaryUniversity of Iowa; Alcon Research완전한