콘택트렌즈 착용이 안구 표면의 면역세포 밀도와 형태에 미치는 영향
2016년 11월 11일 업데이트: Massachusetts Eye and Ear Infirmary
콘택트렌즈 착용이 안구 표면의 면역 세포 밀도 및 형태에 미치는 영향: 레이저 생체 공초점 현미경 연구
이 연구의 목적은 새로운 콘택트렌즈 착용자의 세 가지 렌즈 관리 요법에 걸쳐 각막 상피 면역 상태의 차이를 설명하기 위해 체내 공초점 현미경을 활용하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미국에서 약 4천만 명이 콘택트 렌즈를 착용하고 있으며, 약 3천 8백만 명의 소프트 렌즈 착용자와 2백만 명의 경성 가스 투과성 렌즈 착용자가 있습니다.
안구 표면은 전염증성 매개체의 상향 조절과 함께 이물질 도입에 반응하여 염증을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
각막은 콘택트렌즈에 대한 이물질 면역 반응을 보일 수 있습니다.
이 연구의 목적은 새로운 콘택트 렌즈 착용자의 세 가지 렌즈 관리 요법에 걸쳐 각막 상피 면역 상태의 차이를 설명하기 위해 체내 공초점 현미경을 활용하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1091
- University of Iowa
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상이어야 하며 모든 인종과 성별이 될 수 있습니다.
- 피험자는 콘택트 렌즈를 착용한 적이 없어야 합니다.
- 피험자는 정상적이고 건강한 눈을 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 피사체는 추가 렌즈 클리너를 사용해서는 안 됩니다.
- 피험자는 안구 또는 전신 질환이 없어야 합니다.
- 피험자는 지난 6개월 이내에 안과 수술/외상의 병력이 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: OPTI-FREE® RepleniSH®
33명의 참가자가 6주 평가 기간 동안 이 렌즈 관리 요법을 사용하도록 지정됩니다.
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콘택트렌즈 관리법
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ACTIVE_COMPARATOR: 클리어 케어®
33명의 참가자가 6주 평가 기간 동안 이 렌즈 관리 요법을 사용하도록 지정됩니다.
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콘택트렌즈 관리법
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ACTIVE_COMPARATOR: ReNu MultiPlus® 다목적 솔루션
33명의 참가자가 6주 평가 기간 동안 이 렌즈 관리 요법을 사용하도록 지정됩니다.
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콘택트렌즈 관리법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각막 상피 면역 수지상 세포 밀도(중앙 각막)
기간: 6주
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1차 통계적 목적은 특히 상피 면역 상태 측정을 위한 요법 간의 효능 차이를 설명하는 것입니다.
면역 상태는 수지상 및 비수지상 면역 세포의 밀도를 통해 평가될 것입니다.
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6주
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각막 상피 면역 수지상 세포 밀도(하부 각막)
기간: 6주
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1차 통계적 목적은 특히 상피 면역 상태 측정을 위한 요법 간의 효능 차이를 설명하는 것입니다.
면역 상태는 수지상 및 비수지상 면역 세포의 밀도를 통해 평가될 것입니다.
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6주
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각막 상피 면역 수지상 세포 밀도(코 각막)
기간: 6주
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1차 통계적 목적은 특히 상피 면역 상태 측정을 위한 요법 간의 효능 차이를 설명하는 것입니다.
면역 상태는 수지상 및 비수지상 면역 세포의 밀도를 통해 평가될 것입니다.
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6주
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각막 상피 면역 수지상 세포 밀도(상부 각막)
기간: 6주
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1차 통계적 목적은 특히 상피 면역 상태 측정을 위한 요법 간의 효능 차이를 설명하는 것입니다.
면역 상태는 수지상 및 비수지상 면역 세포의 밀도를 통해 평가될 것입니다.
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6주
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각막 상피 면역 수지상 세포 밀도(측두 각막)
기간: 6주
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1차 통계적 목적은 특히 상피 면역 상태 측정을 위한 요법 간의 효능 차이를 설명하는 것입니다.
면역 상태는 수지상 및 비수지상 면역 세포의 밀도를 통해 평가될 것입니다.
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6주
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각막 상피 면역 비수지상 세포 밀도(중앙 각막)
기간: 6주
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1차 통계적 목적은 특히 상피 면역 상태 측정을 위한 요법 간의 효능 차이를 설명하는 것입니다.
면역 상태는 수지상 및 비수지상 면역 세포의 밀도를 통해 평가될 것입니다.
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6주
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각막 상피 면역 비수지상 세포 밀도(각막하부)
기간: 6주
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1차 통계적 목적은 특히 상피 면역 상태 측정을 위한 요법 간의 효능 차이를 설명하는 것입니다.
면역 상태는 수지상 및 비수지상 면역 세포의 밀도를 통해 평가될 것입니다.
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6주
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각막 상피 면역 비수지상 세포 밀도(코 각막)
기간: 6주
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1차 통계적 목적은 특히 상피 면역 상태 측정을 위한 요법 간의 효능 차이를 설명하는 것입니다.
면역 상태는 수지상 및 비수지상 면역 세포의 밀도를 통해 평가될 것입니다.
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6주
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각막 상피 면역 비수지상 세포 밀도(상부 각막)
기간: 6주
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1차 통계적 목적은 특히 상피 면역 상태 측정을 위한 요법 간의 효능 차이를 설명하는 것입니다.
면역 상태는 수지상 및 비수지상 면역 세포의 밀도를 통해 평가될 것입니다.
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6주
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각막 상피 면역 비수지상 세포 밀도(측두 각막)
기간: 6주
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1차 통계적 목적은 특히 상피 면역 상태 측정을 위한 요법 간의 효능 차이를 설명하는 것입니다.
면역 상태는 수지상 및 비수지상 면역 세포의 밀도를 통해 평가될 것입니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세극등 소견, 교정 시력(Snellen) 및 부작용이 있는 참가자 수
기간: 6주
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안전성 분석은 세극등 조사 결과, 교정 시력(Snellen) 및 부작용(있는 경우)을 기반으로 합니다.
안전 변수에 대한 추론적 통계 분석은 계획되어 있지 않습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christine Sindt, OD, University of Iowa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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Alcon Research완전한