알렘투주맙으로 T 세포 고갈 후 말초 T 세포의 면역 표현형 분석

이 연구의 목적은 신장 이식을 받은 새로 이식된 환자 50명(수혜자 50명과 기증자 50명, 예상 참가자 총 100명)에서 면역 체계의 T 및 B 세포를 확인하는 것입니다. 이것은 Standard of Care(SOC) 항거부반응 약물인 Alemtuzumab(Campath 1-H®)이 이러한 세포에 어떤 영향을 미치는지 확인하기 위해 수행됩니다. Campath 1-H®는 신체에서 생성되는 T 세포 수를 감소시킵니다. 우리는 여러 실험실 테스트를 사용하여 이러한 세포를 찾을 것입니다. 피험자는 1단계 동안 발생하는 3번의 방문에서 각각 65mL의 혈액을 제공해야 합니다. 연구 결과에 따라 1단계에서 최대 12명의 피험자가 2단계에 참여하도록 선택됩니다.

2단계에서 대상자는 다음 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

그룹 1: 타크로리무스 및 Cellcept®로 정상적인 면역억제 지속(대조군)

그룹 2: Cellcept®는 3개월 내에 70%로 줄어들 것입니다. Tacrolimus는 동일한 복용량으로 계속됩니다.

그룹 3: Tacrolimus는 3개월 내에 70%로 감소합니다. Cellcept®는 동일한 복용량으로 계속됩니다.

신장 이식 전후의 다른 시점에서 이들 세포에 대한 분석이 있을 것입니다. 데이터 수집을 통해 특정 표현형(세포 구조) 및 T 세포 기능의 시간 경과에 따른 안정성을 연구할 수 있습니다. 또한 두 가지 다른 "최소화 프로토콜"이 세포 구조에 어떤 영향을 미치는지 평가할 것입니다. 실험실 테스트 결과를 통해 고형 장기 이식 수용자에게 광범위하게 적용될 수 있는 특정 기준을 정의할 수 있습니다. 이를 통해 이식 수용자가 받는 항거부반응 약물을 안전하게 줄일 수 있습니다.