Immunfenotypning av perifera T-celler efter utarmning av T-celler med Alemtuzumab

Syftet med denna studie är att kontrollera immunsystemets T- och B-celler hos 50 nytransplanterade patienter som har fått en njure (50 mottagare och 50 donatorer med totalt 100 förväntade deltagare). Detta kommer att göras för att se hur Standard of Care (SOC) anti-avstötningsmedicin, Alemtuzumab (Campath 1-H®) påverkar dessa celler- Campath 1-H® minskar antalet T-celler som produceras av ens kropp. Vi kommer att leta efter dessa celler med hjälp av ett antal laboratorietester; Det kommer att kräva att försökspersonerna ger 65 ml blod vardera vid vart och ett av de 3 besöken som inträffar under fas 1. Upp till 12 försökspersoner kommer att väljas från fas 1 för att delta i fas 2 beroende på labbresultat.

I fas 2 kommer försökspersoner att randomiseras till en av de tre följande grupperna:

Grupp ett: Fortsätt med normal immunsuppression med takrolimus och Cellcept® (kontrollgrupp)

Grupp två: Cellcept® kommer att minskas till 70 % på tre månader. Takrolimus kommer att fortsätta med samma dos.

Grupp tre: Takrolimus kommer att reduceras till 70 % på tre månader. Cellcept® kommer att fortsätta med samma dos.

Det kommer att göras en analys av dessa celler vid olika tidpunkter, före och efter njurtransplantation. Datainsamlingen kommer att tillåta oss att studera stabiliteten över tid hos särskilda fenotyper (cellstrukturer) och T-cellsfunktion. Vi kommer också att utvärdera hur de två olika "minimeringsprotokollen" påverkar cellstrukturen. Resultat från laboratorietester kan göra det möjligt för oss att definiera vissa kriterier som kan tillämpas brett hos mottagare av solida organtransplantationer. Detta kan möjliggöra en säker minskning av anti-avstötningsmedicinen som transplantationsmottagare får.