Immunfenotyping av perifere T-celler etter uttømming av T-celler med Alemtuzumab

Hensikten med denne studien er å kontrollere T- og B-cellene i immunsystemet hos 50 nytransplanterte pasienter som har fått en nyre (50 mottakere og 50 givere, totalt 100 forventede deltakere). Dette vil bli gjort for å se hvordan Standard of Care (SOC) anti-avvisningsmedisin, Alemtuzumab (Campath 1-H®) påvirker disse cellene- Campath 1-H® reduserer antall T-celler som produseres av ens kropp. Vi vil se etter disse cellene ved hjelp av en rekke laboratorietester; Det vil kreve at forsøkspersonene hver gir 65 ml blod ved hvert av de 3 besøkene som skjer under fase 1. Opptil 12 forsøkspersoner vil bli valgt fra fase 1 for å delta i fase 2 avhengig av laboratorieresultater.

I fase 2 vil forsøkspersonene bli randomisert til en av de tre følgende gruppene:

Gruppe én: Fortsett normal immunsuppresjon med takrolimus og Cellcept® (kontrollgruppe)

Gruppe to: Cellcept® vil trappes ned til 70 % i løpet av tre måneder. Takrolimus fortsettes med samme dosering.

Gruppe tre: Takrolimus reduseres til 70 % i løpet av tre måneder. Cellcept® vil fortsette med samme dosering.

Det vil bli en analyse av disse cellene på forskjellige tidspunkt, før og etter nyretransplantasjon. Datainnsamlingen vil tillate oss å studere stabiliteten over tid til bestemte fenotyper (cellestrukturer) og T-cellefunksjon. Vi vil også evaluere hvordan de to forskjellige "minimeringsprotokollene" påvirker cellestrukturen. Resultater fra laboratorietester kan tillate oss å definere visse kriterier som kan brukes bredt hos mottakere av solide organtransplantasjoner. Dette kan tillate en sikker reduksjon av anti-avstøtingsmedisinen som transplantasjonsmottakere mottar.