Inmunofenotipificación de células T periféricas después de la depleción de células T con alemtuzumab

El objetivo de este estudio es comprobar las células T y B del sistema inmunitario en 50 pacientes recién trasplantados que han recibido un riñón (50 receptores y 50 donantes que suman 100 participantes anticipados). Esto se hará para ver cómo el medicamento antirrechazo estándar de atención (SOC), Alemtuzumab (Campath 1-H®), afecta estas células. Campath 1-H® reduce la cantidad de células T producidas por el cuerpo. Buscaremos estas células mediante una serie de pruebas de laboratorio; Requerirá que los sujetos administren 65 ml de sangre cada uno en cada una de las 3 visitas que ocurren durante la fase 1. Se elegirán hasta 12 sujetos de la fase 1 para participar en la fase 2 dependiendo de los resultados de laboratorio.

En la fase 2, los sujetos serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos siguientes:

Grupo uno: Continuar la inmunosupresión normal con tacrolimus y Cellcept® (grupo control)

Grupo dos: Cellcept® se reducirá al 70 % en tres meses. Se continuará con el tacrolimus a la misma dosis.

Grupo tres: Tacrolimus se reducirá al 70% en tres meses. Cellcept® se continuará con la misma dosis.

Habrá un análisis de estas células en diferentes momentos, antes y después del trasplante de riñón. La recopilación de datos nos permitirá estudiar la estabilidad en el tiempo de fenotipos particulares (estructuras celulares) y la función de las células T. También evaluaremos cómo los dos "protocolos de minimización" diferentes afectan la estructura celular. Los resultados de las pruebas de laboratorio pueden permitirnos definir ciertos criterios que se pueden aplicar ampliamente en los receptores de trasplantes de órganos sólidos. Esto puede permitir una reducción segura de la medicación antirrechazo que reciben los receptores de trasplantes.