ADPKD 참가자의 Tolvaptan 확장 연구 (TEMPO 4/4)
2021년 9월 27일 업데이트: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
상염색체 우성 다낭성 신장 질환(ADPKD) 대상자에서 경구용 톨밥탄 정제 요법의 장기 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 공개 라벨, 확장 연구
톨밥탄이 총 신장 용적(TKV) 및 신장 기능의 기준선(연구 156-04-251)으로부터의 변화에 의해 측정된 ADPKD 진행을 수정하는지 여부를 입증하기 위함.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1083
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
- Otsuka Investigational Site
-
Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- Otsuka Investigational Site
-
-
-
-
-
Dresden, 독일, 01307
- Otsuka Investigational Site
-
Dusseldorf, 독일, 40210
- Otsuka Investigational Site
-
Essen, 독일, 45147
- Otsuka Investigational Site
-
Heidelberg, 독일, 69120
- Otsuka Investigational Site
-
Nurnberg, 독일, 90471
- Otsuka Investigational Site
-
-
-
-
-
Kemerovo, 러시아 연방, 650029
- Otsuka Investigational Site
-
St. Petersburg, 러시아 연방, 191104
- Otsuka Investigational Site
-
Tomsk, 러시아 연방, 634063
- Otsuka Investigational Site
-
-
-
-
-
Bucuresti, 루마니아, 010731
- Otsuka Investigational Site
-
Bucuresti, 루마니아, 022328
- Otsuka Investigational Site
-
Iasi, 루마니아, 700504
- Otsuka Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, 미국, 36617
- Otsuka Investigational Site
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, 미국, 85381
- Otsuka Investigational Site
-
Tempe, Arizona, 미국, 85284
- Otsuka Investigational Site
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90025
- Otsuka Investigational Site
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Otsuka Investigational Site
-
San Diego, California, 미국, 92108
- Otsuka Investigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Otsuka Investigational Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Otsuka Investigational Site
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- Otsuka Investigational Site
-
Port Charlotte, Florida, 미국, 33952
- Otsuka Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Otsuka Investigational Site
-
Augusta, Georgia, 미국, 30909
- Otsuka Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Otsuka Investigational Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- Otsuka Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Otsuka Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Otsuka Investigational Site
-
Rockville, Maryland, 미국, 20850
- Otsuka Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Otsuka Investigational Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48236
- Otsuka Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- Otsuka Investigational Site
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Otsuka Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
- Otsuka Investigational Site
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14215
- Otsuka Investigational Site
-
Hawthorne, New York, 미국, 10532
- Otsuka Investigational Site
-
New York, New York, 미국, 10021
- Otsuka Investigational Site
-
New York, New York, 미국, 10032
- Otsuka Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- Otsuka Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45246
- Otsuka Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Otsuka Investigational Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97210
- Otsuka Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
- Otsuka Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Otsuka Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, 미국, 29621
- Otsuka Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37205
- Otsuka Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Otsuka Investigational Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, 미국, 76015
- Otsuka Investigational Site
-
McAllen, Texas, 미국, 78503
- Otsuka Investigational Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- Otsuka Investigational Site
-
-
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1200
- Otsuka Investigational Site
-
Brussels, 벨기에, 1090
- Otsuka Investigational Site
-
Gent, 벨기에, 9000
- Otsuka Investigational Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1425APQ
- Otsuka Investigational Site
-
Cordoba, 아르헨티나, 5000
- Otsuka Investigational Site
-
Córdoba, 아르헨티나, X5016KEH
- Otsuka Investigational Site
-
-
Buenos Aires
-
C.a.b.a., Buenos Aires, 아르헨티나, C1429BWN
- Otsuka Investigational Site
-
Pilar, Buenos Aires, 아르헨티나, B1629ODT
- Otsuka Investigational Site
-
-
-
-
-
Belfast, 영국, BT9 7AB
- Otsuka Investigational Site
-
Birmingham, 영국, B15 2TH
- Otsuka Investigational Site
-
Brighton, 영국, BN2 5BE
- Otsuka Investigational Site
-
Coventry, 영국, CV2 2DX
- Otsuka Investigational Site
-
Edinburgh, 영국, EH16 4SA
- Otsuka Investigational Site
-
Inverness, 영국, IV2 3UJ
- Otsuka Investigational Site
-
London, 영국, NW3 2QG
- Otsuka Investigational Site
-
London, 영국, SW17 0QT
- Otsuka Investigational Site
-
London, 영국, SE5 9RS
- Otsuka Investigational Site
-
Swansea, 영국, SA6 6NL
- Otsuka Investigational Site
-
-
-
-
-
Bergamo, 이탈리아, 24127
- Otsuka Investigational Site
-
Milano, 이탈리아, 20132
- Otsuka Investigational Site
-
Modena, 이탈리아, 41100
- Otsuka Investigational Site
-
Napoli, 이탈리아, 80131
- Otsuka Investigational Site
-
Pavia, 이탈리아, 27100
- Otsuka Investigational Site
-
-
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V8
- Otsuka Investigational Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3A1A1
- Otsuka Investigational Site
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4J1C5
- Otsuka Investigational Site
-
-
-
-
-
Ciechanów, 폴란드, 06-400
- Otsuka Investigational Site
-
Krakow, 폴란드, 31-501
- Otsuka Investigational Site
-
Lodz, 폴란드, 90-153
- Otsuka Investigational Site
-
Lublin, 폴란드, 20-954
- Otsuka Investigational Site
-
Szczecin, 폴란드, 70-111
- Otsuka Investigational Site
-
Warszawa, 폴란드, 04-749
- Otsuka Investigational Site
-
Wrocław, 폴란드, 50-556
- Otsuka Investigational Site
-
-
-
-
-
Bordeaux, 프랑스, 33076
- Otsuka Investigational Site
-
Caen Cedex, 프랑스, 14033
- Otsuka Investigational Site
-
Lyon Cedex 3, 프랑스, 69437
- Otsuka Investigational Site
-
Paris, 프랑스, 75018
- Otsuka Investigational Site
-
Reims Cedex, 프랑스, 51092
- Otsuka Investigational Site
-
Saint-Etienne Cedex 2, 프랑스, 42055
- Otsuka Investigational Site
-
Toulouse Cedex 09, 프랑스, 31059
- Otsuka Investigational Site
-
-
-
-
New South Wales
-
St. Leonards, New South Wales, 호주, 2065
- Otsuka Investigational Site
-
Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- Otsuka Investigational Site
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
- Otsuka Investigational Site
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- Otsuka Investigational Site
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, 호주, 3050
- Otsuka Investigational Site
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, 호주, 6000
- Otsuka Investigational Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전 연구[156-04-251(NCT00428948) 또는 156-04-250(NCT00413777)에서 ADPKD 진단이 확인된 임상 1, 2 또는 3상 tolvaptan ADPKD 또는 신장애 연구를 성공적으로 완료한 참가자, 156-06-260, 156-09-284(NCT01336972), 156-09-285(NCT01210560) 및 156-09-290(NCT01451827)].
제외 기준:
- 참가자는 서면 동의서를 제공할 수 없습니다.
- 참가자(남성 또는 여성)는 사전 동의서에 설명된 생식 예방 조치를 준수하지 않습니다.
- 소변 임신 검사에서 양성 반응을 보인 참가자(여성만 해당).
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 참가자.
- 참가자는 경구 약물을 복용할 수 없습니다.
- 톨밥탄 또는 벤자제핀(벤자제프릴, 코니밥탄, 페놀도팜 메실레이트 또는 미르타자핀)과 같은 화학적으로 관련된 구조에 알레르기 반응을 보인 참가자.
- 갈증 인식 장애가 있거나 수분에 접근할 수 없는 참여자.
- 조사자가 결정한 중요한 전해질 불균형이 있는 참가자
- 조사자가 결정한 바와 같이 상당한 저혈량증이 있거나 위험이 있는 참가자.
- 조사자가 결정한 유의한 빈혈이 있는 참가자.
- 약물 남용 이력이 있는 참여자(지난 3년 이내).
- 다른 실험적(즉, 시판되지 않은) 요법을 받고 있거나 다른 임상 약물 또는 장치 연구에 참여하고 있는 참가자 tolvaptan을 사용한 또 다른 ADPKD 시험의 약물 중단 추적 기간에 참여하는 것이 허용되었습니다.
- 자기 공명 영상(MRI) 평가를 완료할 수 없는 참가자(예: 강자성 보철물, 동맥류 클립, 심한 밀실 공포증이 있는 참가자).
- 바소프레신 길항제를 복용한 참가자(이전 tolvaptan 연구 참여 제외).
- 항고혈압제 또는 기타 중요한 의료 요법을 따를 수 없는 참가자.
- 진행성 당뇨병이 있는 참가자.
- 약물을 복용 중이거나 종점 평가를 혼동시킬 수 있는 질병이 있는 참가자(다낭성 신장 질환[PKD] 낭종에 영향을 미칠 목적으로 승인된 요법을 복용하는 것을 포함).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 톨밥탄
참가자들은 아침[AM]에 45mg(mg)/저녁[PM]에 15mg의 일일 톨밥탄 용량을 시작하여 60mg[AM]/30으로 적정된 최대 내약 용량으로 적정된 톨밥탄의 일일 분할 용량을 받았습니다. 이전 연구(156-04-251 또는 156-04-250, 156-06 -260, 156-09-284, 156-09-285 및 156-09-290) 효능 분석 대상자)가 24개월을 완료했습니다.
|
15 또는 30mg 정제
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
본 연구(156-08-271)에 등록된 연구 156-04-251 참가자에 대한 총 신장 용적(TKV)의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 연구 기준선(연구 156-04-251의 1일 전)에서 이 연구(연구 156-08-271)의 24개월까지
|
총 신장 용적은 ADPKD 참가자의 질병 진행을 측정한 것입니다.
신장 용적은 각 연구 사이트에서 수집된 T1 강조 자기 공명 영상에서 평가되어 중앙 검토 시설로 전송되었습니다.
중앙 검토 시설에서 방사선 전문의는 이 연구(156-08-271)의 24개월에 이전 연구(156-04-251)에서 계속되는 참가자의 두 신장의 용적을 측정하기 위해 독점 소프트웨어를 사용하여 초기에 대한 TKV의 변화를 비교했습니다. -치료(이전에 톨밥탄으로 치료받은 사람)에서 지연 치료(이전에 위약으로 치료받은 사람).
혼합 효과 모델 반복 측정(MMRM) 분석을 사용하여 결합된 두 신장의 부피 변화 백분율을 분석하고 보고했습니다.
이 결과 측정은 프로토콜에 미리 지정된 대로 이전 연구(156-04-251)에서 등록한 참가자에서만 분석되었습니다.
|
연구 기준선(연구 156-04-251의 1일 전)에서 이 연구(연구 156-08-271)의 24개월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
본 연구(156-08-271)에 등록된 연구 156-04-251 참가자에 대한 만성 신장 질환 역학 협력(CKD-EPI)에 의해 평가된 예상 사구체 여과율(eGFR)의 기준선으로부터의 변화
기간: 연구 기준선(연구 156-04-251의 1일 전)에서 이 연구(연구 156-08-271)의 24개월까지
|
CKD-EPI에 따른 예상 사구체 여과율(eGFR)은 CKD-EPI 방정식을 사용하여 계산되며, 단일 방정식으로 표현되면 GFR = 141 × min(혈청 크레아티닌[Scr]/κ, 1)α × max(Scr/ κ, 1)^-1.209
× 0.993 연령 × 1.018(여성인 경우) × 1.159(흑인인 경우), 여기서 Scr은 혈청 크레아티닌, κ는 여성의 경우 0.7, 남성의 경우 0.9, α는 여성의 경우 -0.329, 남성의 경우 -0.411, min은 Scr의 최소값을 나타냅니다. /ĸ 또는 1, 그리고 max는 이전 연구(156-04-251)에서 계속되는 참가자의 Scr/κ 또는 1의 최대값을 이 연구(156-08-271)의 24개월에 초기에 대한 eGFR의 변화를 비교합니다. 치료(이전에 톨밥탄으로 치료받은 사람들)에서 지연 치료(이전에 위약으로 치료받은 사람들)로.
분석에는 MMRM을 사용했습니다.
이 결과 측정은 프로토콜에 미리 지정된 대로 이전 - 156-04-251에서 등록한 참가자에서만 분석되었습니다.
|
연구 기준선(연구 156-04-251의 1일 전)에서 이 연구(연구 156-08-271)의 24개월까지
|
|
연구 156-04-251 연구 156-08-271에 등록된 참가자에 대한 총 신장 용적(TKV)의 연간 기울기
기간: 연구 기준선(연구 156-08-271의 1일 전)부터 이 연구(연구 156-08-271)의 24개월까지
|
TKV의 연간 기울기는 ADPKD 참가자의 신장 기능 및 질병 진행의 척도입니다.
연간 기울기는 모든 참가자에 대한 각 참가자의 참여 연수로 나눈 TKV의 성장 백분율(MRI로 mL로 측정)으로 계산됩니다. 이 연구(156-08-271)는 조기 치료(이전에 tolvaptan으로 치료받은 사람들)와 지연 치료(이전에 위약으로 치료받은 사람들)에 대한 TKV의 연간 기울기를 비교합니다.
이 결과 측정은 프로토콜에 미리 지정된 대로 이전 연구(156-04-251)에서 등록한 참가자에서만 분석되었습니다.
|
연구 기준선(연구 156-08-271의 1일 전)부터 이 연구(연구 156-08-271)의 24개월까지
|
|
연구 156-04-251 연구 156-08-271에 등록된 참가자에 대한 연간 eGFR 기울기(CKD-EPI)
기간: 연구 기준선(연구 156-08-271의 1일 전)부터 24개월(연구 156-08-271)까지
|
연간 eGFR 기울기(CKD-EPI)는 ADPKD 참가자의 신장 기능 및 질병 진행을 측정한 것입니다.
모든 참가자에 대한 eGFR(CKD-EPI)의 연간 기울기(각 참가자의 참여 기간으로 나눈 값)는 이 연구(156-08 -271) 조기 치료(이전에 톨밥탄으로 치료받은 사람들)와 지연 치료(이전에 위약으로 치료받은 사람들)에 대한 TKV의 변화를 비교.
eGFR은 만성 신장 질환-역학(CKD-EPI) 공식을 사용하여 계산되었습니다.
이 결과 측정은 프로토콜에 미리 지정된 대로 이전 연구(156-04-251)에서 등록한 참가자에서만 분석되었습니다.
|
연구 기준선(연구 156-08-271의 1일 전)부터 24개월(연구 156-08-271)까지
|
|
연구 156-04-251에 대한 연간 TKV 기울기 연구 156-08-271에 등록된 위약 참가자
기간: Tolvaptan, 치료 지연: 연구 156-08-271에서 24개월 기준 기준; 위약: 연구 156-04-251에서 36개월까지의 기준선
|
TKV의 연간 기울기는 ADPKD 참가자의 신장 기능 및 질병 진행의 척도입니다.
연간 기울기는 이전 연구(156-04-251)에서 위약을 받은 참가자에 대한 TKV의 연간 기울기를 비교하기 위해 MMRM 분석을 사용하여 각 참가자의 참여 기간으로 나눈 TKV의 성장 백분율(MRI로 측정한 mL)로 계산됩니다(156-04-251 ) 이 연구(156-08-271)에서 tolvaptan을 투여받은 동일한 참가자에 대한 TKV의 연간 기울기.
이 결과 측정은 프로토콜에 미리 지정된 대로 이전 연구(156-04-251)에서 등록하고 이전 연구에서 위약을 받은 참가자에서만 분석되었습니다.
|
Tolvaptan, 치료 지연: 연구 156-08-271에서 24개월 기준 기준; 위약: 연구 156-04-251에서 36개월까지의 기준선
|
|
연구 156-04-251에 대한 신장 기능의 연간 기울기(eGFRCKD-EPI) 연구 156-08-271에 등록된 위약 참가자
기간: Tolvaptan, 치료 지연: 연구 156-08-271에서 24개월 기준 기준; 위약: 연구 156-04-251에서 36개월까지의 기준선
|
연간 eGFR 기울기(CKD-EPI)는 ADPKD 참가자의 신장 기능 및 질병 진행을 측정한 것입니다.
eGFR의 연간 기울기(CKD-EPI 공식을 사용하여 계산)를 각 참가자의 참여 연수로 나눈 값, MMRM 분석을 사용하여 이전 연구(156-04-251)에서 위약을 받은 참가자에 대한 eGFR의 연간 기울기(CKD-EPI)를 비교합니다. ) 이 연구(156-08-271)에서 톨밥탄을 투여받은 동일한 참가자에 대한 eGFR(CKD-EPI)의 연간 기울기.
이 결과 측정은 이전 연구에서 등록한 참가자(156-04-251)에 대해서만 분석되었으며, 이전 연구에서는 위약을 투여받았고 이 연구에서는 톨밥탄을 투여받았습니다.
|
Tolvaptan, 치료 지연: 연구 156-08-271에서 24개월 기준 기준; 위약: 연구 156-04-251에서 36개월까지의 기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bennett H, McEwan P, Hamilton K, O'Reilly K. Modelling the long-term benefits of tolvaptan therapy on renal function decline in autosomal dominant polycystic kidney disease: an exploratory analysis using the ADPKD outcomes model. BMC Nephrol. 2019 Apr 23;20(1):136. doi: 10.1186/s12882-019-1290-5.
- Thimmappa ND, Blumenfeld JD, Cerilles MA, Dunning A, Donahue SL, Bobb WO, Zhang HL, Prince MR. Cisterna chyli in autosomal dominant polycystic kidney disease. J Magn Reson Imaging. 2015 Jan;41(1):142-8. doi: 10.1002/jmri.24527. Epub 2014 Jan 27.
- Blumenfeld JD, Tepler J, Mauer A, Coller B, Bichet DG, Smith B. Tolvaptan inhibition of desmopressin effects on coagulation factors in a patient with decreased von Willebrand factor and polycystic kidney disease. Blood. 2011 Jul 14;118(2):474-6. doi: 10.1182/blood-2011-04-347328. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 5월 26일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 29일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 156-08-271
- 2010-018401-10 (EUDRACT_NUMBER)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구 결과의 기초가 되는 익명화된 개별 참가자 데이터(IPD)는 방법론적으로 건전한 연구 제안에 사전 지정된 목표를 달성하기 위해 연구자와 공유됩니다.
참가자가 25명 미만인 소규모 연구는 데이터 공유에서 제외됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 글로벌 시장에서 시판 승인 후 또는 논문 게시 후 1-3년 후에 사용할 수 있습니다.
데이터 가용성에는 종료 날짜가 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
Otsuka는 https://vivli.org/ourmember/Otsuka/에서 찾을 수 있는 Vivli 데이터 공유 플랫폼에서 데이터를 공유합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
톨밥탄에 대한 임상 시험
-
Brigham and Women's HospitalOtsuka Pharmaceutical Co., Ltd.완전한
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.완전한