고관절 교체 수술을 위한 통증 완화를 제공하기 위한 신경 차단과 척추 아편제 비교 연구
척수강 내 아편유사제 대 일차 고관절 치환술 후 진통을 위한 초음파 유도 근막 장골 평면 블록
연구 개요
상세 설명
2007-2008년 1년 동안 스코틀랜드에서 6312건의 일차 고관절 치환술이 시행되었습니다. 고관절 성형술을 받는 환자는 일반적으로 상당한 동반이환 및 마취 의사에게 많은 잠재적인 문제를 제공하는 관련 다약제를 가지고 있습니다. 많은 잠재적인 방법이 존재하지만 이러한 환자를 마취하는 최적의 방법은 완전히 확립되어야 합니다. 주된 선택은 전신 마취(GA)와 부분 마취(RA) 또는 둘의 조합입니다. 최근의 체계적 검토에서 RA는 전신 진통제에 비해 수술 후 통증, 모르핀 소비, 메스꺼움 및 구토를 감소시키는 것으로 밝혀졌습니다.
척추 마취는 고관절 성형술을 받는 많은 환자에게 사용되는 RA의 인기 있는 형태입니다. 수술 후 통증 완화를 연장하기 위해 오피오이드 약물이 종종 척추 주사에 추가됩니다. 그러나 이것은 호흡 억제, 요폐, 메스꺼움 및 구토, 가려움증을 포함한 부작용과 관련이 있습니다. 이러한 부작용은 환자에게 불편을 줄 수 있으며 동원, 회복 및 최종 퇴원을 지연시킬 수 있습니다.
고관절 성형술을 받는 환자에서 말초 신경 차단은 통증 점수를 개선하고 모르핀 소비를 줄이는 것으로 나타났습니다. Fascia iliaca 평면 차단이라고 하는 말초 신경 차단은 엉덩이에 통증을 공급하는 주요 신경의 감각 차단을 제공하는 방법으로 상당한 가능성을 보여주었습니다. 장골근막 평면 차단의 성능을 위한 초음파의 사용은 임상적 이점이 아직 완전히 조사되지 않았지만 랜드마크 기술에 비해 신뢰도를 높이는 것으로 나타났습니다.
신경 자극이나 신경 국소화의 랜드마크 기술과 비교하여 초음파는 성공률을 높이고, 차단 시작 시간을 줄이고, 차단 지속 시간을 늘리고, 필요한 국소 마취의 양을 줄이고, 환자 만족도를 높이는 것으로 나타났습니다.
조사자들은 초음파로 장골근막 차단의 성공률을 높임으로써 수술 후 우수한 진통 효과를 얻을 수 있을 것이라는 가설을 세웠습니다. 우리의 목표는 일차 고관절 성형술을 위한 수술 후 진통제 제공에서 척수강내 모르핀의 대안으로 초음파 유도된 장골근막 평면 블록을 사용할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 이 경우 척수 마취제에서 경막내 아편유사제를 제거할 수 있습니다. 이것은 이론적으로 부작용을 줄이는 동시에 상당한 안전상의 이점을 가질 수 있습니다. 초음파 유도 근막 장골 차단은 일차 고관절 치환술 후 수술 후 진통제를 제공하는 방법으로 아직 임상적으로 평가되지 않았습니다. 연구자들은 이 기술에 대한 추가 조사가 기존 지식에 귀중한 기여를 제공하고 현재 관행을 바꿀 것이라고 믿습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Scotland
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Glasgow, Scotland, 영국, G312HT
- Glasgow Royal Infirmary
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 동의할 자격이 있음
- ASA 신체 상태 I - III
- 18-85세 포함
- 50-110kg 포함
- 편측 일차 인공 고관절 성형술 예정
제외 기준:
- 근막 장골 평면 차단에 대한 금기 사항
- 척추 마취에 대한 금기
- 서혜부 부위의 응고병증, 악성 종양 또는 감염
- 전신 마취에 대한 환자의 선호도
- 오피오이드에 대한 알레르기
- 하지에 영향을 미치는 유의한 말초신경병증 또는 신경학적 장애
- 임신
- 알코올 또는 약물 의존/남용의 역사
- 장기간 오피오이드 섭취의 역사
- 환자 평가에 영향을 미칠 수 있는 중요한 정신과적 상태의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 척추 모르핀, 가짜 블록
척수 주사를 수행하는 마취의가 지정한 대로 고압 부피바카인 10 - 15mg과 경막내 모르핀 100마이크로그램을 추가하여 척수 마취. 식염수를 사용한 가짜 초음파 유도 근막 장골막 평면 블록. Paracetamol 1g을 매일 4회 사용하는 수술 후 진통제 및 모르핀을 사용하는 환자 제어 진통제(PCA)(1mg 볼루스, 5분 잠금 기간) |
척수 주사를 수행하는 마취과 의사가 적절하다고 판단하는 경우 고압 부피바카인 10 - 15mg과 경막내 모르핀 100마이크로그램을 추가하여 척수 마취.
식염수를 이용한 가짜 근막 장골막 주사.
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활성 비교기: 초음파 유도 근막 장골 블록
척수 주입을 수행하는 마취 의사가 적절하다고 판단하는 10~15mg 사이의 용량으로 고압 부피바카인을 사용한 척추 마취, 멸균 식염수로 총 40ml로 희석된 2mg/kg 레보부피바카인을 사용하여 척수 모르핀 및 근막 장골 평면 차단 없음. Paracetamol 1g을 매일 4회 사용하는 수술 후 진통제 및 모르핀을 사용하는 환자 제어 진통제(PCA)(1mg 볼루스, 5분 잠금 기간) |
척추 주사를 수행하는 마취 의사가 적절하다고 판단하는 10~15mg의 용량으로 고압 부피바카인을 사용한 척추 마취, 척추 모르핀 없음 및 멸균 식염수로 총 40ml로 희석된 2mg/kg 레보부피바카인을 사용하는 초음파 유도 근막 장골 평면 차단.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 결과는 환자 제어 진통(PCA) 펌프를 사용하여 자가 투여된 수술 후 24시간 동안의 모르핀 소비입니다.
기간: 24 시간
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우리는 초음파 유도 근막 장골막 차단이 수술 후 첫 24시간 동안 일차 고관절 치환술을 위한 척수강내 오피오이드에 필적하는 진통 효과를 제공한다고 가정합니다.
이 연구는 24시간 이내에 10mg의 모르핀 차이를 감지할 수 있습니다.
우리는 10mg의 용량을 임상적으로 중요한 것으로 간주합니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 48 시간
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시간 0이 수술 종료인 PCA 차트에 수술 후 기록된 48시간의 통증 점수(숫자 통증 등급 점수 0 - 10, 여기서 0은 통증 없음이고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증임).
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48 시간
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저혈압
기간: 48 시간
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수축기 혈압 < 80mmHg 또는 기준 수축기 혈압에서 > 25% 하락으로 정의된 저혈압 발생률 또는 수술 후 처음 48시간 내에 승압제 필요.
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48 시간
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 48 시간
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메스꺼움 점수가 2 이상(PONV 척도에서 0 = 없음, 1 = 경증, 2 = 중등도, 3 = 심한 메스꺼움 및 4 = 환자 구토)으로 정의된 수술 후 메스꺼움 및 구토의 발생률 수술 후 처음 48시간 이내에 항구토제의 투여.
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48 시간
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소양증
기간: 48 시간
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가려움증으로 정의된 소양증의 발생률은 수술 후 처음 48시간이 지난 후 또는 날록손 치료가 필요한 환자가 질문했을 때 고통스럽다고 느꼈습니다.
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48 시간
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진정
기간: 48 시간
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진정 작용 점수가 2 이상(여기서 0 = 깨어 있음, S = 정상 수면, 1 = 졸리지만 깨우기 쉬움, 2 = 진정되고 깨우기 어려움, 3 = 의식 없음) 또는 날록손을 필요로 하는 진정 작용의 발생 수술 후 첫 48시간 동안 투여.
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48 시간
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요폐
기간: 48 시간
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수술 후 처음 48시간 이내에 소변을 배출하지 못하여 요로 카테터 삽입이 필요한 경우에 정의된 요폐 발생률.
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48 시간
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첫 동원
기간: 48 시간
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물리 치료 직원이 기록한 시간 0에서 몇 시간 안에 침대에서 의자로 이동할 수 있는 환자가 정의한 첫 번째 이동까지의 시간.
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48 시간
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환자 만족도
기간: 48 시간
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VAS(visual analogue scale)를 사용하여 측정한 환자 만족도는 0 - 100mm이며 0은 절대 만족하지 않으며 100은 완전히 만족합니다.
이는 48시간 후 퇴원 후 3개월 후 일상적인 후속 약속에서 수행됩니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: John Kinsella, MBBS MD, University Section of Anaesthesia, Glasgow University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- GN10AN280
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