무증상 관상 동맥 경화증에서 인식되지 않는 심근 반흔 발견을 위한 제2형 당뇨병 무증상 환자의 CCTA 및 MRI 평가 (ACCREDIT)
2019년 2월 14일 업데이트: Guerbet
무증상 관상 동맥 경화증에서 인식되지 않는 심근 반흔 발견을 위한 무증상 제2형 당뇨병 환자의 심장 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술(CCTA) 및 자기 공명 영상(MRI) 평가
이번 연구는 무증상 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 Dotarem-enhanced Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging (MRI)에서 심근 반흔의 유병률을 전향적으로 조사하고 심장 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술(CCTA)에서 무증상 관상 동맥 질환과의 상관 관계를 평가하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
환자들은 스크리닝 방문 후 60일 이내에 Dotarem으로 심장 MRI 검사를 받았습니다.
Xenetix 350을 이용한 심근 CCTA 검사는 MRI 검사 후 1일에서 30일 이내(그러나 빠르면 24시간 이내)에 시행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
351
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국
- Asan Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30세 이상에서 발생한 제2형 당뇨병 발병 환자
- 등록 시점에 50세에서 75세 사이의 환자
- 관상 및 심장 상태를 평가하기 위해 CMR 및 CCTA 검사를 받을 최소 2개의 확인된 심장 위험 인자가 있는 환자
제외 기준:
- 협심증 또는 흉부 불편감이 있는 환자
- 지난 3년 이내에 스트레스 검사 또는 침습적 관상동맥 조영술을 받은 환자
- 심근경색, 명백한 비대상성 심부전 또는 관상동맥재관류술의 병력이 있는 환자
- 혈역학적 불안정 환자.
- Beta-Blocker 투여에 대한 금기 또는 과민증이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Dotarem 및 Xenetix 350
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Xenetix 350은 투여 당일 측정된 환자의 체중에 따라 최대 180ml의 용량으로 투여되었습니다.
다른 이름들:
Dotarem은 0.1mmol/kg 체중(0.2ml/kg 체중)의 용량으로 투여되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무증상 제2형 당뇨병 환자에서 지연조영 MRI상 숨겨진 심근반흔의 유병률
기간: 1주~2개월(심장 MRI 및 CCTA 검사에 해당하는 데이터 수집 후)
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1주~2개월(심장 MRI 및 CCTA 검사에 해당하는 데이터 수집 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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협착 정도에 따른 심장 MRI상 잠복성 심근반흔 유무에 따른 환자 수
기간: 1주~2개월(심장 MRI 및 CCTA 검사에 해당하는 데이터 수집 후)
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CCTA에서 관상 동맥 협착증의 정도는 다음 척도에 따라 평가되었습니다.
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1주~2개월(심장 MRI 및 CCTA 검사에 해당하는 데이터 수집 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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