재발성 또는 불응성 B 세포 급성 림프구성 백혈병(ALL)(MARALL)의 단일 클론 항체 (MARALL)

성인 B 세포 급성 림프 구성 백혈병 (ALL)의 치료는 특히 화학 요법의 강화,지지 치료 개선 및 줄기 세포 이식의 통합으로 인해 지난 30 년 동안 상당히 발전했습니다. 그러나 ALL에서 표준 화학요법의 최대 내약성에 도달했습니다. 기존의 화학 요법을 사용하면 ALL이 있는 성인의 80-85%가 완전 관해(CR)에 도달합니다. 불행하게도 재발 시 치료는 일반적으로 성공하지 못하며 드물게 장기 생존(5년 생존율 7%)을 초래합니다. 따라서 연구자들은 백혈병 아세포의 표면 항원에 대한 단클론 항체(MoAbs)를 사용하여 새로운 치료 전략을 모색하고 있습니다. B 세포의 표면 단백질에 대한 MoAb를 사용하면 추가 독성 없이 저등급 및 고급 비호지킨 림프종과 같은 다른 B 세포 질환에서 우수한 결과를 얻었습니다. 또한 ALL에서 MoAb의 효능에 대한 소규모 연구 및 사례 보고에서 제한된 증거가 있습니다.

이것은 재발된 B세포 ALL 환자에서 집중 화학요법과 벨투주맙 및 에프라투주맙의 조합의 안전성 및 내약성을 결정하기 위한 I/II상 연구입니다. 최대 51명의 환자가 UKALL XII 유도 화학요법과 단클론 항체 벨투주맙 및 에프라투주맙의 조합으로 치료를 받게 됩니다. Veltuzumab 및 epratuzumab은 각각 CD20 및 CD22 표면 단백질을 표적으로 하는 인간화 단일 클론 항체입니다. 이 두 단백질은 모두 모든 종양 B 세포에서 발현됩니다.

한 그룹의 환자는 변형된 UKALL XII 화학요법 + 벨투주맙을 받게 됩니다. 두 번째, 변형된 UKALL XII 화학요법 + 에프라투주맙 그리고 처음 두 그룹에서 제한된 독성이 발견되면 세 번째 그룹은 변형된 UKALL XII 화학요법 + 벨투주맙 및 에프라투주맙을 받게 됩니다. 환자는 안전성, 내약성 및 질병 반응에 대해 평가됩니다. 안전성 및 내약성은 각 그룹의 용량 제한 독성(DLT)의 수로 측정됩니다. 질병 반응은 29일째에 환자 골수 샘플의 현미경 외관 및 골수에서 종양 세포에 대한 분자 테스트에 의해 측정될 것입니다.