정신분열증 및 분열정동 장애 치료에서의 랄록시펜 (RAL-S-01)

포함 기준:

1. 폐경 후 여성: 폐경 후의 정의: 무작위 배정 전 최소 2년 동안 질 출혈이 없고 혈청 에스트라디올 <73 pmol/L(20 pg/mL) 및 FSH >30 IU/ 모두인 45세 이상의 여성 L(30mIU/mL).
2. 45-65세
3. 연구의 성격이 충분히 설명된 후 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력.
4. 수정된 SCID에 의해 확인되고 적어도 2개의 이전 정신분열병 에피소드가 있거나 적어도 6개월 동안 지속적으로 아픈 정신분열병 또는 정신분열정동 장애의 현재 DSM-IV-TR 진단.
5. 증상: CGI-S에서 4(중간) 이상 및 다음 4개의 PANSS 항목 중 2개에서 4(중간) 이상의 점수: 망상, 환각 행동, 개념적 와해 또는 의심/박해 및/또는 총 PANSS 음성 증상 점수 18의.
6. 가능할 때마다 기준선 방문 전 최소 2주 동안 PORT 기준 내 용량으로 모든 항정신병 약물을 복용해야 합니다. 더 높은 용량을 투여받은 환자는 용량이 필요한지 확인하기 위해 기록을 검토하고 가능하면 연구 시작 전에 더 낮은 용량으로 안정화될 것입니다.
7. 입원 환자 또는 외래 환자. 입원 환자는 입원 후 3일 이후에 무작위 배정됩니다.

제외 기준:

1. 조사자의 의견에 따라 연구 지침을 따르기를 꺼리거나 할 수 없음
2. 가임기 여성.
3. 자연적 또는 외과적 폐경 이외의 원인(예: 섭식 장애 또는 운동)으로 인해 무월경이 있는 여성
4. 불안정한 의학적 질병(악성 종양, 잘 조절되지 않는 당뇨병, 활동성 허혈성 심장 질환 또는 심근병증, 심각한 폐 질환, 신장 질환, 손상된 간 기능.
5. 콜레스티라민, 와파린 또는 병행 전신 에스트로겐 요법으로 치료받은 환자
6. 라록시펜에 대한 알레르기 또는 민감성일 가능성이 있습니다.
7. 자살할 위험이 크거나 조사관의 의견에 따라 현재 자살하거나 다른 사람에게 해를 끼칠 절박한 위험에 처해 있습니다.
8. 현재 DSM-IV 물질 또는 알코올 남용 환자. 카나비노이드 또는 알코올의 과거 및/또는 현재 레크리에이션 사용이 있는 환자 및/또는 담배를 피우는 환자가 포함될 수 있습니다.
9. 동시 섬망, 정신 지체, 약물 유발 정신병 또는 뇌 외상 병력.
10. 과응고 상태 또는 정맥 혈전증의 위험이 있는 환자.