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Morphine과 Buprenorphine의 진통 및 항통각과민 효과 (PASORII)

2016년 11월 23일 업데이트: mads u werner

지원자의 실험적 염증 손상 후 Morphine과 Buprenorphine의 진통 및 항통각과민 효과.

조직 손상은 손상 부위의 통증(일차 통각 과민) 및 외상 부근의 손상되지 않은 조직의 통증(이차 통각 과민)과 관련됩니다. 현재 연구에서 우리는 실험적인 1도 화상 부상 후 건강한 지원자에서 일차 및 이차 통각 과민을 조사합니다.

목표는 다음과 같습니다.

  • 두 가지 오피오이드(모르핀 및 부프레노르핀)의 진통 및 항통각과민 효과를 비교합니다.
  • 이러한 효과가 지원자의 개별 통증 감도와 관련이 있는지 조사하기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

다음을 참조하십시오.

Ravn P, Secher EL, Skram U, Therkildsen T, Christrup LL, Werner MU(2013) 인간 염증성 통증 모델에서 모르핀 및 부프레노르핀 유발 진통 및 항통각과민: 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 5군 교차 연구. J Pain Res 6: 23-38. 10.2147/JPR.S36827 [doi]; jpr-6-023 [pii].

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen NV, 덴마크, 2400
        • Zelo Phase One Clinical Trial Unit, Bispebjerg Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 개인
  • 통증 테스트를 수행하기 위한 적절한 정신운동 수행
  • 미리 지정된 기준에 따라 통증에 민감하거나 통증에 민감하지 않음

제외 기준:

  • 모르핀 또는 부프레노르핀에 대한 알려진 알레르기
  • 오피오이드에 대한 이전의 불리한 경험
  • 학대의 역사
  • 피임약을 복용하지 않는 여성
  • 테스트 사이트의 피부 병변
  • 만성통증에 시달리는
  • 진통제가 있는 약물
  • BMI > 28
  • 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모르핀 저용량
210분 동안 모르핀 주입 10 mg
의약품: 모르핀 LO
정맥내 주입, 10mg, 1회, 4시간
다른 이름들:
  • 모르핀 사드
실험적: 모르핀 고용량
210분 동안 모르핀 주입 20 mg
의약품: 모르핀 하이
정맥내 주입, 20mg, 1회, 4시간
다른 이름들:
  • 모르핀 사드
실험적: 부프레노르핀 저용량
210분 동안 부프레노르핀 0.3mg 주입
의약품: 부프레노르핀 LO
정맥내 주입, 0.3mg, 1회, 4시간
다른 이름들:
  • 템게식
실험적: 부프레노르핀 고용량
210분 동안 부프레노르핀 0.6mg 주입
의약품: 부프레노르핀 하이
정맥내 주입, 0.6mg, 1회, 4시간
다른 이름들:
  • 템게식
플라시보_COMPARATOR: 위약
위약(일반 식염수) 주입 210분 동안 0.6mg
다른: 식염
정맥내 주입, 0.9% 식염수, 1회, 4시간
다른 이름들:
  • 0.9% NaCl

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통 및 항통각과민 효과
기간: 1도 화상 후 0~180분
진통 효과는 1차 통각과민의 변화에 ​​의해 평가됩니다(통증 등급[VAS]). cm) 1도 화상 후 0분, 60분, 120분 및 180분 동안 곡선 아래 VAS 면적이 계산됩니다.
1도 화상 후 0~180분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증에 민감한 사람과 통증에 민감하지 않은 사람 사이의 진통제/항통각과민 프로필의 차이
기간: 1도 화상 후 0~180분
원발성 통각 과민의 변화로 평가된 진통 효과(통증 등급 VAS]) 및 통각 과민 영역의 감소로 평가된 항통각 과민 효과에 대한 곡선 아래 영역(1도 화상 손상 후 0-180분) 사이의 비율(sq. 센티미터).
1도 화상 후 0~180분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

mads u werner

협력자

Norpharma A/S

수사관

  • 연구 책임자: Mads U Werner, MD, DMSc, Multidisciplinary Pain Centre 7612, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9, DK 2100 Copenhagen O
  • 연구 의자: Lona L Christrup, MSc, PhD, Pharmaceutical Faculty, Copenhagen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 14일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-2-2010-115
  • 2010-022903-23 (EUDRACT_NUMBER)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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