Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Morfiinin ja buprenorfiinin analgeettiset ja antihyperalgeettiset vaikutukset (PASORII)

keskiviikko 23. marraskuuta 2016 päivittänyt: mads u werner

Morfiinin ja buprenorfiinin kipua lievittävät ja antihyperalgeettiset vaikutukset vapaaehtoisten kokeellisen tulehdusvamman jälkeen.

Kudosvaurio liittyy kipuun vammautuneesta kohdasta (primaarinen hyperalgesia) ja vaurioitumattomasta kudoksesta aiheutuvaan kipuun trauman läheisyydessä (sekundaarinen hyperalgesia). Tässä tutkimuksessa tutkimme primaarista ja sekundaarista hyperalgesiaa terveillä vapaaehtoisilla kokeellisen ensimmäisen asteen palovamman jälkeen.

Tavoitteet ovat:

  • vertailla kahden opioidin (morfiinin ja buprenorfiinin) analgeettisia ja antihyperalgeettisia vaikutuksia.
  • selvittääkseen, liittyvätkö nämä vaikutukset vapaaehtoisten yksilölliseen kipuherkkyyteen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso:

Ravn P, Secher EL, Skram U, Therkildsen T, Christrup LL, Werner MU (2013) Morfiinin ja buprenorfiinin aiheuttama analgesia ja antihyperalgesia ihmisen tulehduksellisessa kipumallissa: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, viisihaarainen crossover-tutkimus. J Pain Res 6: 23-38. 10.2147/JPR.S36827 [doi];jpr-6-023 [pii].

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen NV, Tanska, 2400
        • Zelo Phase One Clinical Trial Unit, Bispebjerg Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä yksilöitä
  • riittävä psykomotorinen suorituskyky kiputestien suorittamiseen
  • kipuherkkä tai ei-herkkä ennalta määritettyjen kriteerien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu allergia morfiinille tai buprenorfiinille
  • aikaisemmat haitalliset kokemukset opioideista
  • hyväksikäytön historiaa
  • naiset, jotka eivät käytä P-pillereitä
  • ihovaurioita testikohteissa
  • kärsii kroonisesta kivusta
  • lääkitys analgeettien kanssa
  • BMI > 28
  • tupakoitsija

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: pieni annos morfiinia
morfiini-infuusio 10 mg 210 minuutin aikana
Lääke: morfiini LO
suonensisäinen infuusio, 10 mg, kerran, 4 tuntia
Muut nimet:
  • Morfin SAD
KOKEELLISTA: suuri annos morfiinia
morfiini-infuusio 20 mg 210 minuutin aikana
Lääke: Morfiini Hei
suonensisäinen infuusio, 20 mg, kerran, 4 tuntia
Muut nimet:
  • Morfin SAD
KOKEELLISTA: buprenorfiini pieni annos
buprenorfiini-infuusio 0,3 mg 210 minuutin aikana
Lääke: Buprenorfiini LO
suonensisäinen infuusio, 0,3 mg, kerran, 4 tuntia
Muut nimet:
  • Temgesic
KOKEELLISTA: buprenorfiini suuri annos
buprenorfiini-infuusio 0,6 mg 210 minuutin aikana
Lääke: Buprenorfiini Hei
suonensisäinen infuusio, 0,6 mg, kerran, 4 tuntia
Muut nimet:
  • Temgesic
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
lumelääke (normaali suolaliuos) -infuusio 0,6 mg 210 minuutin aikana
Muut: suolaliuosta
suonensisäinen infuusio, 0,9 % suolaliuos, kerran, 4 tuntia
Muut nimet:
  • 0,9 % NaCl

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettiset ja antihyperalgeettiset vaikutukset
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia ensimmäisen asteen palovamman jälkeen
Analgeettinen vaikutus arvioidaan primaarisen hyperalgesian muutoksella (kipuluokitus [VAS]) Antihyperalgeettinen vaikutus arvioidaan hyperalgesian alueen pienenemisenä (neliömetriä). cm) VAS-alue käyrän alla on laskettu 0, 60, 120 ja 180 minuutille ensimmäisen asteen palovamman jälkeen
0-180 minuuttia ensimmäisen asteen palovamman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero analgeettisessa/antihyperalgeettisessa profiilissa kipuherkkien ja ei-herkkien yksilöiden välillä
Aikaikkuna: 0-180 min ensimmäisen asteen palovamman jälkeen
Käyrän alla olevien alueiden suhteet (0-180 minuuttia ensimmäisen asteen palovamman jälkeen) analgeettiselle vaikutukselle, joka on arvioitu muutoksella primaarisessa hyperalgesiassa (kipuluokitus VAS]) ja antihyperalgeettisessa vaikutuksessa, joka on arvioitu hyperalgesian alueen pienenemisenä (neliö). cm).
0-180 min ensimmäisen asteen palovamman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

mads u werner

Yhteistyökumppanit

Norpharma A/S

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mads U Werner, MD, DMSc, Multidisciplinary Pain Centre 7612, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9, DK 2100 Copenhagen O
  • Opintojen puheenjohtaja: Lona L Christrup, MSc, PhD, Pharmaceutical Faculty, Copenhagen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 15. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-2-2010-115
  • 2010-022903-23 (EUDRACT_NUMBER)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset morfiini LO

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa