센시메드 트리거피쉬
2012년 8월 7일 업데이트: Sensimed AG
SENSIMED Triggerfish 연속 IOP 모니터링의 효능을 평가하기 위한 무작위 임상 조사
조사의 목적은 연구 장치 출력과 안압 평가 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
총 60과목이 등록됩니다.
등록된 환자는 각각 6명의 피험자로 구성된 8개의 장치 그룹 중 하나로 또는 12명의 피험자를 포함하는 대조군으로 무작위 배정됩니다.
장치 팔에 있는 환자는 SENSIMED Triggerfish®로 3~24시간 연속 IOP 모니터링 세션을 받게 됩니다.
SENSIMED Triggerfish® 모니터링은 모든 환자에 대해 18시간 ± 2시간에 시작됩니다.
SENSIMED Triggerfish®는 오른쪽 또는 왼쪽 눈에 무작위로 설치됩니다.
SENSIMED Triggerfish®를 한쪽 눈으로 모니터링하는 동안 GAT 및/또는 Perkins IOP 측정은 3시간마다 반대쪽 눈에서 수행됩니다.
이 시간 외에는 24시간이 끝날 때까지 양쪽 눈에서 3시간마다 GAT 및/또는 IOP 측정을 받게 됩니다.
대조군의 환자는 양쪽 눈에서 24시간 동안 3시간마다 GAT 및/또는 ICare PRO IOP 측정을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조사에 대한 정보에 입각한 동의서 서명
- 양안에서 원발개방각녹내장 또는 유사한 정도의 정상안압녹내장 진단 확정
- 18-85세
- 조사 4주 전과 조사 내내 안정적인 항녹내장 요법
제외 기준:
- 조사의 특성 및 개별 결과를 이해할 수 없는 환자
- 실리콘 콘택트렌즈 착용금기 환자
- SENSIMED Triggerfish® 모니터링 중 풀 프레임 금속 안경 착용
- 가성박리증후군/가성박리녹내장 및 색소분산증후군/색소녹내장의 진단
- 심한 안구건조증
- 최근 3개월 이내 안과 수술을 받은 환자
- 올바른 콘택트렌즈 적응을 방해하는 각막 또는 결막 이상 또는 불규칙성
- 각막 마취에 대한 알레르기
- 타 임상연구 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3시간 동안 공부 장치
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IOP 변동을 지속적으로 모니터링하기 위한 소프트 콘택트렌즈 기반 장치
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실험적: 6시간 동안 연구 장치
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IOP 변동을 지속적으로 모니터링하기 위한 소프트 콘택트렌즈 기반 장치
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실험적: 9시간 동안 공부 장치
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IOP 변동을 지속적으로 모니터링하기 위한 소프트 콘택트렌즈 기반 장치
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실험적: 12시간 동안 공부하는 장치
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IOP 변동을 지속적으로 모니터링하기 위한 소프트 콘택트렌즈 기반 장치
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실험적: 15시간 동안 연구 장치
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IOP 변동을 지속적으로 모니터링하기 위한 소프트 콘택트렌즈 기반 장치
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실험적: 18시간 동안 스터디 디바이스
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IOP 변동을 지속적으로 모니터링하기 위한 소프트 콘택트렌즈 기반 장치
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실험적: 21시간 동안 공부하는 장치
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IOP 변동을 지속적으로 모니터링하기 위한 소프트 콘택트렌즈 기반 장치
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실험적: 24시간 동안 공부하는 장치
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IOP 변동을 지속적으로 모니터링하기 위한 소프트 콘택트렌즈 기반 장치
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활성 비교기: 24시간 동안 안압 평가
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IOP의 안압 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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연구 장치 신호와 안압계 판독 간의 관계
기간: 연구 장치 착용 24시간 동안
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연구 장치 착용 24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Milko Iliev, MD, University of Bern
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
센시메드 트리거피쉬에 대한 임상 시험
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University Hospital, Grenoble완전한
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University Hospital, Geneva종료됨
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Katrin LorenzSensimed AG완전한
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University of California, San Diego빼는
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University of Zurich알려지지 않은
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Johannes Gutenberg University Mainz완전한