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상지 심부 정맥 혈전증이 의심되는 진단 알고리즘 (Armour)

2014년 12월 2일 업데이트: Pieter W. Kamphuisen, MD PhD, University Medical Center Groningen

상지 심부정맥 혈전증이 의심되는 환자에서 임상적 확률, D-dimer 검사, 초음파를 결합한 진단 알고리즘의 안전성과 타당성: 전향적 관리 연구

팔의 심부 정맥 혈전증(DVT)은 공식적으로 상지 DVT로 불리는 희귀 질환으로 모든 심부 정맥 혈전증 사례의 최대 1-4%를 차지합니다. 혈전증의 경우 정맥 중 하나에 혈전이 있으며 혈액 희석제(항응고제)로 치료해야 합니다. 현재 연구의 목적은 팔 혈전증의 진단을 위해 검사 조합을 사용하는 것이 안전한지 확인하는 것입니다. 모든 환자에서 우리는 임상적 판단 규칙(임상적 판단)과 실험실 테스트(D-dimer 테스트)를 사용하고 대부분의 환자에서 팔의 초음파 검사도 실시합니다. 이러한 검사의 조합은 하지 혈전증 환자에게 안전하고 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

임상적으로 의심되는 상지 심부 정맥 혈전증(UEDVT)이 있는 연속적인 환자는 연구에 잠재적으로 적합합니다. 환자는 임상 결정 규칙(CDR)에 따라 UEDVT를 가질 가능성이 있거나 없을 가능성이 있는 것으로 분류됩니다. CDR에 기초하고 D-dimer 수치가 정상인 UEDVT에 대해 "가능성이 없는" 환자는 항응고제 치료를 받지 않고 3개월 동안 추적 관찰됩니다. CDR 가능성이 있는 모든 환자 또는 CDR 가능성이 낮고 D-dimer 수치가 높은 환자는 초음파 검사를 받게 됩니다. 초음파 검사 결과가 불확실한 경우 3-5일 후 초음파 검사를 반복합니다. 초음파가 음수이고 확률이 높고 D-dimer 수치가 높은 환자의 경우에도 마찬가지입니다. 항응고제는 초기 진단 검사에서 UEDVT가 제외되는 모든 환자에게 보류됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

406

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
      • Amsterdam, 네덜란드
        • Slotervaart Hospital
      • Eindhoven/Veldhoven, 네덜란드
        • Maxima Medisch Centrum
      • Groningen, 네덜란드
        • University Medical Center Groningen
      • Maastricht, 네덜란드
        • Academic Hospital Maastricht
      • Nieuwegein, 네덜란드
        • Antonius hospital
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, 네덜란드
        • Rijnstate Hospital
  • 독일
      • Dresden, 독일
        • University Hospital Dresden
  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20420
        • Veterans Affairs Hospital
  • 벨기에
      • Leuven, 벨기에
        • University Hospital Leuven
  • 스위스
      • Geneva, 스위스
        • Geneva University Hospital
  • 오스트리아
      • Graz, 오스트리아
        • Medical University Graz
      • Innsbruck, 오스트리아
        • Medical University Innsbruck
  • 이탈리아
      • Bergamo, 이탈리아
        • Ospedali Riuniti
      • Bologna, 이탈리아
        • University Hospital Bologna
      • Chieti, 이탈리아
        • Hospital D'Annunziata
      • Padova, 이탈리아
        • University Hospital of Padova
      • Reggio Emilia, 이탈리아
        • Servizio Sanitario Regionale Emilia - Romagna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 상지 심부 정맥 혈전증이 의심되는 응급실 내외 환자

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 얻지 못했습니다.
  • 법적 연령 제한(국가별)
  • 무작위 배정 전 24시간 이상 치료 용량으로 항응고제 사용
  • 같은 팔의 이전 정맥 혈전증
  • 기대 수명 < 3개월
  • 혈역학적 불안정성
  • 이전 연구 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 임상적으로 의심되는 상지 심부 정맥 혈전증
상지 DVT가 의심되는 환자
다른: 진단 알고리즘
임상 결정 규칙, D-dimer 및 (직렬) 초음파로 구성된 진단 알고리즘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
정상적인 진단 정밀검사를 받은 환자에서 UEDVT 및 PE를 포함하여 객관적으로 확인된 증상이 있는 정맥 혈전색전증 사건의 누적 3개월 발생률.
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Center Groningen

수사관

  • 수석 연구원: Pieter Willem Kamphuisen, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 25일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL29834.018.09

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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