Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk algoritme ved mistanke om dyb venetrombose i øvre ekstremiteter (Armour)

2. december 2014 opdateret af: Pieter W. Kamphuisen, MD PhD, University Medical Center Groningen

Sikkerhed og gennemførlighed af en diagnostisk algoritme, der kombinerer klinisk sandsynlighed, D-dimer-test og ultralyd ved mistanke om dyb venetrombose i øvre ekstremitet: en prospektiv ledelsesundersøgelse

Dyb venetrombose (DVT) i armen, officielt kaldet øvre ekstremitet DVT er en sjælden lidelse og tegner sig for op til 1-4 % af alle tilfælde af dyb venetrombose. Ved trombose er der en blodprop i en af ​​venerne, som bør behandles med blodfortyndende midler (antikoagulantia). Formålet med nærværende undersøgelse er at se, om det er sikkert at bruge en kombination af tests til diagnosticering af armtrombose. Hos alle patienter vil vi bruge en klinisk beslutningsregel (klinisk vurdering) og en laboratorietest (D-dimer test), hos de fleste patienter vil der også blive lavet en ultralyd af armen. Kombinationen af ​​disse tests viste sig at være sikker og effektiv hos patienter med trombose i benene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konsekutive patienter med klinisk mistanke om dyb venetrombose i øvre ekstremiteter (UEDVT) er potentielt kvalificerede til undersøgelsen. Patienter vil blive kategoriseret som sandsynligt eller usandsynligt at have UEDVT baseret på en klinisk beslutningsregel (CDR). Patienter "usandsynligt" for UEDVT baseret på CDR og med normale D-dimer niveauer vil ikke modtage antikoagulant behandling og vil blive fulgt op i 3 måneder. Alle patienter med en sandsynlig CDR eller patienter med en usandsynlig CDR kombineret med forhøjede D-dimer niveauer vil gennemgå ultralyd. I tilfælde af et ubestemmeligt ultralydsresultat, vil ultralydsundersøgelse blive gentaget 3-5 dage senere. Det samme gælder for patienter med negativ ultralyd og kombinationen af ​​høj sandsynlighed og forhøjede D-dimer niveauer. Antikoagulantia vil blive tilbageholdt hos alle patienter, for hvem UEDVT vil blive udelukket ved den indledende diagnostiske undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

406

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien
        • University Hospital Leuven
  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20420
        • Veterans Affairs Hospital
  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
      • Amsterdam, Holland
        • Slotervaart Hospital
      • Eindhoven/Veldhoven, Holland
        • Maxima Medisch Centrum
      • Groningen, Holland
        • University Medical Center Groningen
      • Maastricht, Holland
        • Academic Hospital Maastricht
      • Nieuwegein, Holland
        • Antonius hospital
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holland
        • Rijnstate Hospital
  • Italien
      • Bergamo, Italien
        • Ospedali Riuniti
      • Bologna, Italien
        • University Hospital Bologna
      • Chieti, Italien
        • Hospital D'Annunziata
      • Padova, Italien
        • University Hospital of Padova
      • Reggio Emilia, Italien
        • Servizio Sanitario Regionale Emilia - Romagna
  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz
        • Geneva University Hospital
  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland
        • University Hospital Dresden
  • Østrig
      • Graz, Østrig
        • Medical University Graz
      • Innsbruck, Østrig
        • Medical University Innsbruck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra akutmodtagelsen, ind- og ude på patientklinikken med klinisk mistanke om dyb venetrombose i øvre ekstremitet

Ekskluderingskriterier:

  • Intet informeret samtykke opnået
  • Lovlig aldersbegrænsning (landespecifik)
  • Brug af antikoagulantia i terapeutiske doser længere end 24 timer før randomisering
  • Tidligere venetrombose i samme arm
  • Forventet levetid < 3 måneder
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Tidligere deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: klinisk mistænkt dyb venetrombose i øvre ekstremitet
Patienter med mistanke om DVT i øvre ekstremitet
Andet: diagnostisk algoritme
diagnostisk algoritme bestående af en klinisk beslutningsregel, D-dimer og (seriel) ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den kumulative 3-måneders forekomst af objektivt bekræftede symptomatiske venøse tromboemboliske hændelser inklusive UEDVT og PE hos patienter med en normal diagnostisk oparbejdning.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pieter Willem Kamphuisen, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2011

Først opslået (Skøn)

28. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL29834.018.09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med diagnostisk algoritme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner