Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Algorytm diagnostyczny w przypadku podejrzenia zakrzepicy żył głębokich kończyn górnych (Armour)

2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Pieter W. Kamphuisen, MD PhD, University Medical Center Groningen

Bezpieczeństwo i wykonalność algorytmu diagnostycznego łączącego prawdopodobieństwo kliniczne, test D-dimer i ultrasonografię w przypadku podejrzenia zakrzepicy żył głębokich kończyn górnych: badanie prospektywne dotyczące postępowania

Zakrzepica żył głębokich (DVT) ramienia, oficjalnie nazywana DVT kończyn górnych, jest rzadkim schorzeniem i stanowi do 1-4% wszystkich przypadków zakrzepicy żył głębokich. W przypadku zakrzepicy w jednej z żył powstaje zakrzep, który należy leczyć lekami rozrzedzającymi krew (antykoagulantami). Celem niniejszego badania jest sprawdzenie, czy stosowanie kombinacji testów w diagnostyce zakrzepicy ramienia jest bezpieczne. U wszystkich pacjentów zastosujemy zasadę decyzji klinicznej (ocena kliniczna) oraz badanie laboratoryjne (badanie D-dimer), u większości pacjentów zostanie również wykonane USG ramienia. Stwierdzono, że połączenie tych testów jest bezpieczne i skuteczne u pacjentów z zakrzepicą kończyn dolnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania potencjalnie kwalifikują się kolejni pacjenci z klinicznym podejrzeniem zakrzepicy żył głębokich kończyn górnych (UEDVT). Pacjenci zostaną sklasyfikowani jako z prawdopodobieństwem lub mało prawdopodobnym wystąpieniem UEDVT w oparciu o regułę decyzji klinicznej (CDR). Pacjenci z „mało prawdopodobnym” prawdopodobieństwem wystąpienia ZEDVT na podstawie CDR iz prawidłowym poziomem D-dimerów nie otrzymają leczenia przeciwzakrzepowego i będą pod obserwacją przez 3 miesiące. Wszyscy pacjenci z prawdopodobnym CDR lub pacjenci z nieprawdopodobnym CDR połączonym z podwyższonym poziomem D-dimerów zostaną poddani ultrasonografii. W przypadku niejednoznacznego wyniku badania USG badanie zostanie powtórzone po 3-5 dniach. To samo dotyczy pacjentów z ujemnym USG i połączeniem wysokiego prawdopodobieństwa i podwyższonego poziomu D-dimerów. Antykoagulanty zostaną wstrzymane u wszystkich pacjentów, u których UEDVT zostanie wykluczony na podstawie wstępnej diagnostyki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

406

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Graz, Austria
        • Medical University Graz
      • Innsbruck, Austria
        • Medical University Innsbruck
  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • University Hospital Leuven
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
      • Amsterdam, Holandia
        • Slotervaart Hospital
      • Eindhoven/Veldhoven, Holandia
        • Máxima Medisch Centrum
      • Groningen, Holandia
        • University Medical Center Groningen
      • Maastricht, Holandia
        • Academic Hospital Maastricht
      • Nieuwegein, Holandia
        • Antonius hospital
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holandia
        • Rijnstate Hospital
  • Niemcy
      • Dresden, Niemcy
        • University Hospital Dresden
  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20420
        • Veterans Affairs Hospital
  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria
        • Geneva University Hospital
  • Włochy
      • Bergamo, Włochy
        • Ospedali Riuniti
      • Bologna, Włochy
        • University Hospital Bologna
      • Chieti, Włochy
        • Hospital D'Annunziata
      • Padova, Włochy
        • University Hospital of Padova
      • Reggio Emilia, Włochy
        • Servizio Sanitario Regionale Emilia - Romagna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z oddziału ratunkowego, przychodni i poza przychodnią z klinicznym podejrzeniem zakrzepicy żył głębokich kończyn górnych

Kryteria wyłączenia:

  • Nie uzyskano świadomej zgody
  • Prawne ograniczenie wieku (w zależności od kraju)
  • Stosowanie antykoagulantów w dawkach terapeutycznych dłużej niż 24 godziny przed randomizacją
  • Wcześniejsza zakrzepica żył w tym samym ramieniu
  • Oczekiwana długość życia < 3 miesiące
  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Poprzedni udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: z klinicznym podejrzeniem zakrzepicy żył głębokich kończyn górnych
Pacjenci z podejrzeniem DVT kończyny górnej
Inny: algorytm diagnostyczny
algorytm diagnostyczny składający się z reguły decyzji klinicznej, D-dimerów i (seryjnej) ultrasonografii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skumulowana 3-miesięczna częstość obiektywnie potwierdzonych objawowych żylnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, w tym UEDVT i PE, u pacjentów z prawidłową diagnostyką.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Śledczy

  • Główny śledczy: Pieter Willem Kamphuisen, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL29834.018.09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na algorytm diagnostyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj