니코틴 대체 및 반복적인 신호 노출이 담배 갈망에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
니코틴 의존성은 우리 사회의 심각한 질병률과 사망률에 기여하는 중요한 공중 보건 문제입니다. 니코틴 대체 치료(NRT)와 같은 다소 효과적인 치료 방식이 개발되었음에도 불구하고 높은 재발률로 인해 치료 노력이 방해를 받고 있습니다. NRT(예: 니코틴 패치는 금연에 성공하여, 금연 후 니코틴 금단현상을 보상해줍니다.
그러나 패치를 중단한 경우에도 재발률은 여전히 높습니다. 흡연 단서와 관련된 갈망은 금연을 시도하는 패치를 부착한 흡연자의 재발에 기여하는 것으로 생각됩니다. 따라서 니코틴 의존에 대한 합리적인 치료 접근법에는 흡연 신호의 효과를 약화시키는 전략이 포함됩니다. 단서 소멸 훈련(CET). CET 동안 흡연자는 니코틴 투여 없이 흡연 신호에 반복적으로 노출되며, 흡연자는 신호로 인한 갈망(소멸)이 감소한다고 보고합니다. 흡연 신호가 사라지면 흡연 행동에 대한 흡연 신호의 통제력이 떨어지고 재발률이 낮아질 것으로 생각됩니다.
연구자들은 패치의 금연율이 CET 이후에 더 높아질 것이라고 가정합니다. 우리의 가설을 해결하기 위해 연구자들은 먼저 실험실에서 반복적인 단서 노출이 단서 유발 갈망의 감소 또는 '소멸'을 초래한다는 것을 입증하는 개념 증명 절차를 개발하기를 원합니다. 또한 연구자들은 니코틴 금단 현상이 신호 유발 갈망에 미치는 영향에 관심이 있습니다. 이를 위해 연구자들은 니코틴 대체가 없는 대조군(즉, 위약 패치) 또한 반복적인 큐 노출 절차를 받게 됩니다.
이 연구는 담배를 피우는 지원자의 흡연 단서에 의해 유발된 후속 갈망에 대한 CET의 영향을 평가할 것입니다. 밤새 금욕한 후 참가자는 실험실에 와서 패치(니코틴 또는 위약)를 받고 CET 절차를 거쳐 컴퓨터 테스트를 수행하고 설문지를 작성합니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 니코틴 대체, 신호 소멸 훈련 및 후속 신호 유발 갈망 사이의 관계를 연구하는 것입니다. 제안된 실험실 모델에서 단서 소멸 훈련의 효과를 보여주는 것은 향후 임상 시험에서 니코틴 대체 요법의 재발률을 향상시키기 위한 단서 소멸 절차의 적용을 뒷받침할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute - Substance Use Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 생리적 의존성을 동반한 니코틴 의존성의 DSM-IV 진단. 2년 동안 매일 15개비 이상의 담배를 피우십시오.
- 치료에는 관심이 없습니다.
- 신체 검사, 병력, 활력 징후, 심전도 및 실험실 검사를 바탕으로 의학적으로 건강하며 여성의 경우 임신 테스트가 음성입니다.
- 학습 절차를 수행할 수 있습니다.
- 21~60세의 남성 또는 여성.
- 여성 참가자는 연구 과정 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 알코올이나 니코틴 이외의 약물에 대한 남용 또는 의존에 대한 DSM-IV 진단입니다.
- 현재 Axis I 진단 또는 현재 향정신성 약물 치료를 받고 있습니다(지난 3개월 이내).
- 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애, 양극성 장애 또는 불안 장애의 평생 병력.
- 니코틴 의존에 대한 치료를 찾고 있습니다.
- 가석방 또는 보호관찰 중인 참가자.
- 최근 심각한 폭력 행위의 병력.
- 불안정한 건강 상태, 혈압 > 150/90, 임신.
- 니코틴 패치에 대한 알레르기 반응의 병력.
- 심각한 심장병 병력이 있는 참가자(예: 협심증, 우회수술, 관상동맥질환 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 니코틴 대체 요법, 7mg 용량
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니코틴 대체 요법을 받는 동안 담배 신호에 반복적으로 노출됩니다.
연구 의사는 참가자의 견갑골에 니코틴 패치를 적용합니다.
패치 용량은 패치 자체 위에 반창고를 배치하여 눈을 멀게 합니다.
다른 이름들:
참가자는 니코틴 사용이 허용되지 않은 채 담배 신호에 반복적으로 노출됩니다.
참가자는 몸의 근육을 이완시키고 안내된 이미지와 호흡 기술을 사용하여 과정을 안내합니다.
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실험적: 니코틴 대체 요법, 21mg 용량
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니코틴 대체 요법을 받는 동안 담배 신호에 반복적으로 노출됩니다.
연구 의사는 참가자의 견갑골에 니코틴 패치를 적용합니다.
패치 용량은 패치 자체 위에 반창고를 배치하여 눈을 멀게 합니다.
다른 이름들:
참가자는 니코틴 사용이 허용되지 않은 채 담배 신호에 반복적으로 노출됩니다.
참가자는 몸의 근육을 이완시키고 안내된 이미지와 호흡 기술을 사용하여 과정을 안내합니다.
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위약 비교기: 니코틴 대체 요법, 위약
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니코틴 대체 요법을 받는 동안 담배 신호에 반복적으로 노출됩니다.
참가자는 니코틴 사용이 허용되지 않은 채 담배 신호에 반복적으로 노출됩니다.
참가자는 몸의 근육을 이완시키고 안내된 이미지와 호흡 기술을 사용하여 과정을 안내합니다.
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실험적: 니코틴 대체 요법, 42mg 용량
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니코틴 대체 요법을 받는 동안 담배 신호에 반복적으로 노출됩니다.
연구 의사는 참가자의 견갑골에 니코틴 패치를 적용합니다.
패치 용량은 패치 자체 위에 반창고를 배치하여 눈을 멀게 합니다.
다른 이름들:
참가자는 니코틴 사용이 허용되지 않은 채 담배 신호에 반복적으로 노출됩니다.
참가자는 몸의 근육을 이완시키고 안내된 이미지와 호흡 기술을 사용하여 과정을 안내합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈바닉 피부 반응
기간: 3일, 총 4~5주에 걸쳐 진행됩니다.
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참가자가 신호에 노출되는 동안 갈바닉 피부 반응(GSR)을 측정합니다.
GSR의 변화량은 CET가 담배 갈망에 미치는 영향을 결정하는 데 사용됩니다.
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3일, 총 4~5주에 걸쳐 진행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: S. Rob Vorel, MD, PhD, Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6001
- K23DA025735 (미국 NIH 보조금/계약)
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큐 소멸 훈련에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI); Cue Biopharma모병
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한