방해 HCM, CARDIO-HCM에서 CADiac 비동기화 (CARDIO-HCM)
2016년 10월 19일 업데이트: Josep Brugada, Hospital Clinic of Barcelona
폐쇄성 비대성 심근병증에서 CDiac 비동기화
이 연구의 목적은 비후성 폐쇄성 심근병증 환자에서 양심실 또는 좌심실 페이싱의 가능성을 포함한 최적 페이싱 구성의 이점을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 대상자는 심장 재동기화 요법-제세동(CRT-D) 또는 심장 재동기화 요법-페이싱(CRT-P) 대 페이싱 요법 AAI로 무작위 배정됩니다.
무작위화는 적응증에 의해 계층화될 것이다.
두 치료군 모두에서 최적의 약물 요법.
각 피험자에 대한 후속 조치 기간은 2년이 될 것입니다. 왜냐하면 모든 피험자는 공통 연구 종료 날짜를 따를 것이기 때문입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clínic I Provincial de Barcelona
-
연락하다:
- Dr. Josep Brugada, MD. PhD.
- 전화번호: +34932275703
- 이메일: jbrugada@clinic.ub.es
-
연락하다:
- Dr.Antonio Berruezo, MD. PhD.
- 전화번호: +34 93 2275551
- 이메일: aberruezo@clinic.ub.es
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수석 연구원:
- Dr. Josep Brugada, MD. PhD.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상당한 좌심실 폐쇄가 있는 비대성 폐쇄성 심근병증 환자(기준 LVOT 기울기가 50mmHg 이상이고 증상이 심한
제외 기준:
- HOCM 심실내 기울기 < 50mmHg
- 좌심실 박출률 < 50%
- 가벼운 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 쌍심실 조율
모든 환자는 2년 동안 페이스 조절을 하게 됩니다.
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모든 환자는 2년 동안 페이스 조절을 하게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 첫해 동안 페이싱 없음
첫해에는 페이싱이 없습니다.
두 번째 해에는 모든 환자가 페이싱을 하게 됩니다.
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첫해에는 페이싱이 없습니다.
두 번째 해에는 모든 환자가 페이싱을 하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 좌심실 질량 및 휴식 좌심실 유출로 구배(mmHg)로 변경합니다.
기간: 1년 2년
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기준선에서 좌심실 질량 및 휴식 좌심실 유출로 구배(mmHg)의 변화
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1년 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NYHA, QoL, 6MWT, 심실 중격 두께, 후벽 두께, 유발된 좌심실 유출로 기울기, 승모판 역류 등급의 임상 평가에서 기준선으로부터의 변화.
기간: 1년 2년
|
임상 평가(뉴욕심장협회(NYHA), 삶의 질 설문지(QoL), 6분 보행 테스트(6MWT)), 심실간 중격 두께, 후벽 두께, 유발 좌심실 유출로 구배, 승모판 역류 등급의 기준선에서 변경 .
|
1년 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: JOSEP BRUGADA, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
- 수석 연구원: ANTONIO BERRUEZO, MD, Hospital Clinic of Barcelona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRT-01-2011-HCPB
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