이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Trial of Cocoa-based Food in Children

2013년 10월 29일 업데이트: Nestlé

Double Blind Controlled Trial of Cocoa-based Food in Children

Today, there is an important lack of knowledge on child metabolism and the effects of phytochemical-rich foods, which includes fruits and vegetables and plant-derived foods. Here, the investigators will monitor the metabolism of children using minimally invasive techniques at rest, and with physical/mental activities and assess the changes associated with the intake of cocoa-based food.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Hull, 영국
        • Hull York Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

All subjects must comply with all the following inclusion criteria:

  • Healthy and physically active, and no diabetes or metabolism related disorders in their first degree relatives (as determined by medical and activity questionnaire)
  • Caucasian, with English as a first language and an adequate standard of literacy.
  • BMI adjusted for age and gender which falls between the 9th and 91st as shown in the Child Growth Foundation BMI growth charts
  • 8-13 years of age
  • Having obtained his/her informed assent
  • Having obtained his/her legal representative's informed consent
  • Willing to allow their family doctor (GP) to be informed about their participation in this study

Exclusion Criteria:

Subjects representing one or more of the following criteria are excluded from participation in the study.

  • Post-pubertal
  • Taking any medication
  • Smoker
  • Undergoing medical treatment or investigations
  • Body mass index > 24
  • Suffer from chronic diseases (with regular intake of drugs, medical history)
  • Vegetarians
  • Vaccination in the last 4 months
  • Any know food allergies or intolerance
  • Pregnancy
  • Special diet or weight loss program (e.g. Atkins diet)
  • Acute illness
  • Fever, cold, flu
  • Participation in a cholesterol management program with functional foods like food supplement enriched in omega-3 fatty acids, dairy products enriched with phytosterols (margarines, yoghurts).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: placebo
cocoa-based food 1
다른: cocoa-based food
single intake of cocoa-based food
다른: cocoa-based food
Single intake of cocoa-based food
활성 비교기: Treatment 1
cocoa-based food 2
다른: cocoa-based food
single intake of cocoa-based food
다른: cocoa-based food
Single intake of cocoa-based food

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Blood glucose concentration
기간: Baseline will be fasting, and monitoring measures up to 7 hours after consumption
Time Frame: the effects of one-off consumption will be measured over a 7-8 hours period. Baseline will be fasting, and monitoring measures up to 7 hours after consumption. The subjects will be on controlled diet the day prior to the visit.
Baseline will be fasting, and monitoring measures up to 7 hours after consumption

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Metabolic monitoring
기간: measured over a 7-8 hours period
Time Frame: the effects of one-off consumption will be measured over a 7-8 hours period. Baseline will be fasting, and monitoring measures up to 7 hours after consumption. The subjects will be on controlled diet the day prior to the visit.
measured over a 7-8 hours period
physical monitoring
기간: two hours and four hours after concumption
Time Frame: the effects of one-off consumption will be measured two hours and four hours after consumption with 45 min physical activity sessions.
two hours and four hours after concumption
mental monitoring
기간: 3.3 hours after intake
Time Frame: the effects of one-off consumption will be measured around 3.3 hours after intake. Baseline will be at fasting before intake.
3.3 hours after intake

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nestlé

수사관

  • 수석 연구원: Stephen Atkin, Prof. Dr., Hull University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 20일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 10.23.NRC

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

운동 활동에 대한 임상 시험

cocoa-based food에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Pakistan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다