소아 폐고혈압에서 바소프레신과 흡입 프로스타사이클린
폐고혈압을 진단하기 위해 소아는 폐의 혈압을 확인하기 위해 심장 도관술을 시행합니다. 폐고혈압이 있는 소아는 폐에 고혈압이 있습니다. 심장의 우심실은 이 높은 압력에 대항하여 펌핑하기 위해 더 많은 일을 해야 합니다. 연구자들은 우심실이 기능을 하지 못할 때 폐고혈압이 있는 소아를 돕기 위한 최고의 약을 알지 못합니다. 이 연구의 목적은 폐고혈압이 있는 어린이의 폐 혈압에 대한 두 가지 다른 약의 효과를 살펴보는 것입니다. 연구자들은 폐고혈압과 우심실 부전이 있는 어린이에게 가장 좋은 약을 선택할 수 있기를 희망합니다.
첫 번째 약은 바소프레신입니다. 몸에서 스스로 만드는 호르몬입니다. 조사관은 정맥 주사를 통해 투여할 것입니다. 연구자들은 바소프레신이 신체의 다른 부분에서 다르게 작용한다고 생각합니다. 연구자들은 바소프레신이 신체의 나머지 부분과 비교하여 폐에 미치는 다른 영향을 확인하려고 합니다.
두 번째 약은 프로스타사이클린(prostacyclin)이라고 하며 신체도 스스로 만드는 것입니다. 정맥 주입을 통해 투여되는 프로스타사이클린은 혈관의 압력을 감소시키는 폐고혈압 치료제입니다. 카테터 삽입 실험실에서 환자는 이 약을 흡입하여 폐 혈압의 특정 변화를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
폐 고혈압(PH)은 드물지만 성인 및 소아 환자 모두에게 영향을 미치는 파괴적인 질병입니다. 사망률은 치료에도 불구하고 성인 인구에서 1년 생존율이 84%, 5년 생존율이 50%로 높습니다. 사망 원인은 일반적으로 우심실 부전 또는 심장 돌연사이며 폐고혈압 위기에 이차적인 것일 수 있습니다. 심정지 후 PH 환자의 소생은 매우 어렵습니다. 소생술 동안 폐혈관 수축제인 에피네프린을 사용하면 좌심실의 충만이 손상될 수 있습니다. 이상적인 소생 약물은 관상 관류를 유지하기 위해 전신 혈관층을 수축시키면서 좌심실을 채우는 데 도움이 되도록 폐 혈관층을 확장시키는 것입니다.
목표:
폐혈관 반응성의 평가는 폐고혈압(PH) 환자의 임상 관리에 매우 중요합니다. 이 파일럿 연구의 목표에는 저용량 바소프레신 주입의 혈역학적 효과와 PH가 있는 소아 환자 집단에서 저용량 바소프레신 주입과 흡입된 프로스타사이클린의 조합 효과를 결정하는 것이 포함됩니다.
행동 양식:
연구자들은 소아 폐고혈압 환자에서 저용량 바소프레신 주입 및 저용량 바소프레신 주입과 흡입된 프로스타사이클린의 조합의 급성 혈역학 효과를 조사하기 위한 전향적 파일럿 연구를 제안합니다. 조사관은 1년 동안 폐고혈압이 있는 10명의 소아 환자를 모집할 것으로 예상합니다.
연구 프로토콜:
이 연구는 심장 카테터 삽입 실험실에서 수행됩니다. 모든 피험자는 실험실 프로토콜에 따라 연구를 위해 삽관되고 기계적으로 환기됩니다. 진정 및 마취는 혈역학 연구 기간 동안 일관된 마취를 제공하기 위해 소아 마취 전문의의 재량에 따라 수행됩니다. 동맥 및 정맥 접근은 표준 기술에 의한 대퇴 접근을 통해 얻을 수 있습니다. 오른쪽 및 왼쪽 카테터 삽입은 기준선에서 그리고 평소와 같이 산소 및 산화질소로 폐 혈관반응성 테스트 후에 혈역학적 측정을 기록하기 위해 수행됩니다. 수집할 도뇨 데이터에는 우심방압, 수축기, 확장기 및 평균 폐동맥압, 폐모세혈관 쐐기압, 전신 동맥압, 심장 지수, 폐혈관 저항(PVR) 지수, 전신 혈관 저항(SVR) 지수 및 PVR/SVR이 포함됩니다. 비율. 산화질소 세척을 허용하는 일정 기간 후, 저용량 바소프레신 주입에 이어 저용량 바소프레신 주입과 흡입된 PGI2의 조합에 대한 혈역학적 반응을 평가하기 위한 급성 혈관 반응성 검사가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
임상 목적으로 진단용 심장 카테터 삽입술을 받는 평균 폐동맥압 ≥ 25mmHg로 정의되는 폐고혈압이 있는 모든 소아 환자가 잠재적 피험자입니다. 피험자는 좌심실 기능이 보존되어 있어야 합니다(박출률 ≥ 40%). 피험자는 등록을 위해 부모의 동의를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 좌심실 기능 장애가 있는 모든 환자(EF < 40%).
- 알려진 폐정맥 폐쇄 질환이 있는 모든 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PVR/SVR 인덱스 비율
기간: 개입 15분 이내
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심장 cath 데이터
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개입 15분 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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