메토트렉세이트에 반응하지 않는 피험자에서 BMS-945429에 대한 IIB 류마티스 관절염 용량 범위 연구
2021년 12월 3일 업데이트: CSL Behring
반응이 불충분한 중등도 내지 중증 류마티스 관절염 대상자에서 BMS-945429 메토트렉세이트를 포함하거나 포함하지 않는 피하 주사의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 제IIB상, 무작위, 다기관, 이중맹검, 용량 범위, 위약/활성 대조 연구 메토트렉세이트에.
본 연구의 목적은 중등도 내지 중증 류마티스 관절염의 치료에서 메토트렉세이트에 대한 반응이 불충분한 피험자에서 BMS-945429의 유효 용량을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
418
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gauteng
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Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0083
- Local Institution
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Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0132
- Local Institution
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KWA ZULU Natal
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Durban, KWA ZULU Natal, 남아프리카, 4001
- Local Institution
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Western CAPE
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Panorama, Western CAPE, 남아프리카, 7500
- Local Institution
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Tygerberg, Western CAPE, 남아프리카, 7505
- Local Institution
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Western Cape
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Pinelands, Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7405
- Local Institution
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Amsterdam, 네덜란드, 1056 AB
- Local Institution
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Changhua, 대만, 500
- Local Institution
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Kaohsiung, 대만, 833
- Local Institution
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Taichung, 대만, 404
- Local Institution
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Taoyuan, 대만, 333
- Local Institution
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Daegu, 대한민국, 705-718
- Local Institution
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Seoul, 대한민국, 137-701
- Local Institution
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Seoul, 대한민국, 133-792
- Local Institution
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Berlin, 독일, 14059
- Local Institution
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Koeln, 독일, 50931
- Local Institution
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Leipzig, 독일, 04103
- Local Institution
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Wuerzburg, 독일, 97080
- Local Institution
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Ekaterinburg, 러시아 연방, 620102
- Local Institution
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Kazan, 러시아 연방, 420064
- Local Institution
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Moscow, 러시아 연방, 115522
- Local Institution
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Novosibirsk, 러시아 연방, 630005
- Local Institution
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St. Petersburg, 러시아 연방, 191014
- Local Institution
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Yaroslavl, 러시아 연방, 150003
- Local Institution
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San Luis Potosi, 멕시코, 78213
- Local Institution
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Distrito Federal
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Mexico City, Distrito Federal, 멕시코, 11850
- Local Institution
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 42650
- Local Institution
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 45040
- Local Institution
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Michioacan
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Morelia, Michioacan, 멕시코, 58270
- Local Institution
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 64020
- Local Institution
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Sinaloa
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Culiacan, Sinaloa, 멕시코, 80230
- Local Institution
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Arizona
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Peoria, Arizona, 미국, 85381
- Sun Valley Arthritis Center, Ltd.
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California
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San Diego, California, 미국, 92108
- San Diego Arthritis Medical Clinic
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Connecticut
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Trumbull, Connecticut, 미국, 06611
- New England Research Associates, LLC
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Illinois
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Quincy, Illinois, 미국, 62301
- Quincy Medical Group
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Rockford, Illinois, 미국, 61107
- Rockford Orthopedic Associates, Llc.
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
- Clinical Pharmacology Study Group
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39202
- Arthritis Associates Of Mississippi
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68516
- Physician Research Collaboration, LLC
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
- Box Arthritis And Rheumatology Of The Carolinas, Pllc
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73103
- Health Research of Oklahoma
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
- East Penn Rheumatology Associates, P.C.
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Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Seattle Rheumatology Associates
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Bruxelles, 벨기에, 1200
- Local Institution
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Hasselt, 벨기에, 3500
- Local Institution
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Sao Paulo, 브라질, 04032
- Local Institution
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Sao Paulo, 브라질, 04266
- Local Institution
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Goias
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Goiania, Goias, 브라질, 74110
- Local Institution
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Minas Gerais
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Juiz De Fora, Minas Gerais, 브라질, 36010
- Local Institution
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Parana
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Curitiba, Parana, 브라질, 80060
- Local Institution
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Curitiba, Parana, 브라질, 80440
- Local Institution
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 91610
- Local Institution
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A Coruna, 스페인, 15006
- Local Institution
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Madrid, 스페인, 28040
- Local Institution
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Santander, 스페인, 39008
- Local Institution
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Santiago De Compostela, 스페인, 15706
- Local Institution
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Sevilla, 스페인, 41071
- Local Institution
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Cordoba, 아르헨티나, 5000
- Local Institution
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San Juan, 아르헨티나, 5400
- Local Institution
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Buenos Aires
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Capital Federal, Buenos Aires, 아르헨티나, 1431
- Local Institution
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Capital Federal, Buenos Aires, 아르헨티나, 1425
- Local Institution
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Capital Federal, Buenos Aires, 아르헨티나, 1015
- Local Institution
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Capital Federal, Buenos Aires, 아르헨티나, 1428
- Local Institution
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Santa FE
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Rosario, Santa FE, 아르헨티나, 2000
- Local Institution
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Tucuman
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San Miguel De Tucuman, Tucuman, 아르헨티나, 4000
- Local Institution
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Napoli, 이탈리아, 80131
- Local Institution
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Padova, 이탈리아, 35128
- Local Institution
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Reggio Emilia, 이탈리아, 42100
- Local Institution
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Chiba
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Chiba-shi, Chiba, 일본, 2608712
- Local Institution
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Fukuoka
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Kitakyushu-shi, Fukuoka, 일본, 8078555
- Local Institution
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Hiroshima
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Higashi-hiroshima-shi, Hiroshima, 일본, 7390002
- Local Institution
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Hyogo
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Kato-shi, Hyogo, 일본, 6731462
- Local Institution
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Miyazaki
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Miyazaki-shi, Miyazaki, 일본, 8800122
- Local Institution
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Nagano
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Nagano-shi, Nagano, 일본, 3808582
- Local Institution
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Nagasaki
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Nagasaki-shi, Nagasaki, 일본, 8528501
- Local Institution
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Sasebo-shi, Nagasaki, 일본, 8571195
- Local Institution
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Okinawa
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Tomigusuku-shi, Okinawa, 일본, 9010243
- Local Institution
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Osaka
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Osaka-shi, Osaka, 일본, 5458586
- Local Institution
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Shizuoka
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Shizuoka-shi, Shizuoka, 일본, 4208623
- Local Institution
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Tokyo
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Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 1138519
- Local Institution
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Shinjuku-Ku, Tokyo, 일본, 1608582
- Local Institution
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Toshima-ku, Tokyo, 일본, 1708476
- Local Institution
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Praha 2, 체코, 128 50
- Local Institution
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Praha 4, 체코, 140 59
- Local Institution
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Quebec, 캐나다, G1W 4R4
- Local Institution
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 1S6
- Local Institution
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Trois-rivieres, Quebec, 캐나다, G8Z 1Y2
- Centre de Recherche Musculo-Squelettique
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Katowice, 폴란드, 40-748
- Local Institution
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Krakow, 폴란드, 31-531
- Local Institution
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Poznan, 폴란드, 60773
- Local Institution
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Warszawa, 폴란드, 01-868
- Local Institution
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Warszawa, 폴란드, 02-118
- Local Institution
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Bordeaux Cedex, 프랑스, 33076
- Local Institution
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Chambray Les Tours, 프랑스, 37170
- Local Institution
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Strasbourg Cedex, 프랑스, 67098
- Local Institution
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Budapest, 헝가리, 1027
- Local Institution
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Debrecen, 헝가리, 4012
- Local Institution
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Gyula, 헝가리, 5700
- Local Institution
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Veszprem, 헝가리, 8200
- Local Institution
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Methotrexate에 대한 부적절한 반응
- 최소 주당 최소 15mg 용량과 무작위 배정 전 4주 동안 안정적인 용량으로 최소 3개월 동안 메토트렉세이트를 복용해야 합니다.
- American College of Rheumatology(ACR) 글로벌 기능 상태 클래스 1-3
- 최소한 1개의 손 또는 손목에서 윤활막염의 증거가 있는 최소 6개의 부은 관절과 6개의 압통 관절
- 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP) ≥ 0.8mg/dL
제외 기준:
- 이전에 병용 생물학적 요법을 받았거나 현재 받고 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 팔 1
BMS-945429 위약/BMS-945429+메토트렉세이트+아달리무맙 위약
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주사, 피하, 0 mg, 4주마다, 1일 - 24주에만
주사, 피하, 25 mg, 4주마다, 1일 - 24주에만
주사, 피하, 100 mg, 4주마다, 48주
주사, 피하, 200 mg, 4주마다, 25주 - 48주
주사, 피하, 200 mg, 4주마다, 48주
정제, 경구, 15 mg, 매주, 1일차 - 24주차만
정제, 경구, 15mg, 매주, 48주
정제, 경구, 15mg, 매주, 25주 - 48주에만
주사, 피하, 0 mg, 2주마다, 48주
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실험적: 팔 2
BMS-945429 + 메토트렉세이트 + 아달리무맙 위약
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주사, 피하, 25 mg, 4주마다, 1일 - 24주에만
주사, 피하, 100 mg, 4주마다, 48주
주사, 피하, 200 mg, 4주마다, 25주 - 48주
주사, 피하, 200 mg, 4주마다, 48주
정제, 경구, 15 mg, 매주, 1일차 - 24주차만
정제, 경구, 15mg, 매주, 48주
정제, 경구, 15mg, 매주, 25주 - 48주에만
주사, 피하, 0 mg, 2주마다, 48주
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실험적: 팔 3
BMS-945429 + 메토트렉세이트 + 아달리무맙 위약
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주사, 피하, 25 mg, 4주마다, 1일 - 24주에만
주사, 피하, 100 mg, 4주마다, 48주
주사, 피하, 200 mg, 4주마다, 25주 - 48주
주사, 피하, 200 mg, 4주마다, 48주
정제, 경구, 15 mg, 매주, 1일차 - 24주차만
정제, 경구, 15mg, 매주, 48주
정제, 경구, 15mg, 매주, 25주 - 48주에만
주사, 피하, 0 mg, 2주마다, 48주
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실험적: 팔 4
BMS-945429 + 메토트렉세이트 + 아달리무맙 위약
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주사, 피하, 25 mg, 4주마다, 1일 - 24주에만
주사, 피하, 100 mg, 4주마다, 48주
주사, 피하, 200 mg, 4주마다, 25주 - 48주
주사, 피하, 200 mg, 4주마다, 48주
정제, 경구, 15 mg, 매주, 1일차 - 24주차만
정제, 경구, 15mg, 매주, 48주
정제, 경구, 15mg, 매주, 25주 - 48주에만
주사, 피하, 0 mg, 2주마다, 48주
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실험적: 팔 5
BMS-945429 + 메토트렉세이트/메토트렉세이트 위약 + 아달리무맙 위약
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주사, 피하, 25 mg, 4주마다, 1일 - 24주에만
주사, 피하, 100 mg, 4주마다, 48주
주사, 피하, 200 mg, 4주마다, 25주 - 48주
주사, 피하, 200 mg, 4주마다, 48주
정제, 경구, 15 mg, 매주, 1일차 - 24주차만
정제, 경구, 15mg, 매주, 48주
정제, 경구, 15mg, 매주, 25주 - 48주에만
주사, 피하, 0 mg, 2주마다, 48주
정제, 경구, 0 mg, 매주, 1일차 - 24주차만
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실험적: 팔 6
BMS-945429 + 메토트렉세이트/메토트렉세이트 위약+아달리무맙 위약
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주사, 피하, 25 mg, 4주마다, 1일 - 24주에만
주사, 피하, 100 mg, 4주마다, 48주
주사, 피하, 200 mg, 4주마다, 25주 - 48주
주사, 피하, 200 mg, 4주마다, 48주
정제, 경구, 15 mg, 매주, 1일차 - 24주차만
정제, 경구, 15mg, 매주, 48주
정제, 경구, 15mg, 매주, 25주 - 48주에만
주사, 피하, 0 mg, 2주마다, 48주
정제, 경구, 0 mg, 매주, 1일차 - 24주차만
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활성 비교기: 팔 7
아달리무맙 + 메토트렉세이트
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정제, 경구, 15 mg, 매주, 1일차 - 24주차만
정제, 경구, 15mg, 매주, 48주
정제, 경구, 15mg, 매주, 25주 - 48주에만
주사, 피하, 40 mg, 2주마다, 48주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미국 류마티스 학회(ACR)를 달성한 참가자 비율 20% 응답률
기간: 12주차
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ACR20/50/70은 압통 및 부은 관절의 수에서 20%, 50% 또는 70%의 개선과 다음 중 세 가지에서 20%, 50% 또는 70%의 개선으로 정의되는 복합 척도입니다. 5가지 기준: 환자 종합 평가, 의사 종합 평가, 기능적 능력 측정[대부분 건강 평가 설문지(HAQ)], 시각 아날로그 통증 척도 및 적혈구 침강 속도 또는 C-반응성 단백질(CRP).
|
12주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ACR 20 응답을 받은 참가자 비율
기간: 24주에
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ACR20/50/70은 압통 및 부은 관절의 수에서 20%, 50% 또는 70%의 개선과 다음 중 세 가지에서 20%, 50% 또는 70%의 개선으로 정의되는 복합 척도입니다. 5가지 기준: 환자 종합 평가, 의사 종합 평가, 기능적 능력 측정[대부분 건강 평가 설문지(HAQ)], 시각 아날로그 통증 척도 및 적혈구 침강 속도 또는 C-반응성 단백질(CRP).
|
24주에
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ACR 50 응답률을 달성한 참가자 비율
기간: 12주차와 24주차에
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ACR20/50/70은 압통 및 부은 관절의 수에서 20%, 50% 또는 70%의 개선과 다음 중 세 가지에서 20%, 50% 또는 70%의 개선으로 정의되는 복합 척도입니다. 5가지 기준: 환자 종합 평가, 의사 종합 평가, 기능적 능력 측정[대부분 건강 평가 설문지(HAQ)], 시각 아날로그 통증 척도 및 적혈구 침강 속도 또는 C-반응성 단백질(CRP).
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12주차와 24주차에
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ACR 70 응답률을 달성한 참가자 비율
기간: 12주차와 24주차에
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ACR20/50/70은 압통 및 부은 관절의 수에서 20%, 50% 또는 70%의 개선과 다음 중 세 가지에서 20%, 50% 또는 70%의 개선으로 정의되는 복합 척도입니다. 5가지 기준: 환자 종합 평가, 의사 종합 평가, 기능적 능력 측정[대부분 건강 평가 설문지(HAQ)], 시각 아날로그 통증 척도 및 적혈구 침강 속도 또는 C-반응성 단백질(CRP).
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12주차와 24주차에
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질병 활동 점수 28 C-반응성 단백질(DAS28-CRP)에 의해 측정된 질병 활동의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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DAS28-CRP = C 반응성 단백질을 기준으로 질병 활동 점수 28.
2.6 미만의 DAS28-CRP는 완화로 해석됩니다.
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기준선, 12주 및 24주
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DAS28-CRP에 의해 관해된 참가자 비율
기간: 12주차와 24주차에
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DAS28-CRP = C 반응성 단백질을 기준으로 질병 활동 점수 28.
2.6 미만의 DAS28-CRP는 완화로 해석됩니다.
|
12주차와 24주차에
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임상 질병 활동 지수(CDAI)의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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CDAI는 질병 활동을 평가하기 위한 복합 지수입니다. CDAI는 환자 전체 평가(0-10) 척도 및 의사 전체 평가( 0-10) 질병 활성도를 추정하기 위한 것으로 여기서 10은 최대 활성도를 의미합니다. CDAI의 범위는 0에서 76까지입니다. CDAI <= 2.8 = 관해 CDAI > 2.8 및 <= 10 = 낮은 질병 활성도 CDAI > 10 및 <= 22 = 중등도 질병 활성도 CDAI > 22 = 높은 질병 활성도 |
기준선, 12주 및 24주
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CDAI에 의해 관해된 참가자 비율
기간: 12주차와 24주차에
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CDAI는 질병 활동을 평가하기 위한 복합 지수입니다. CDAI는 환자 전체 평가(0-10) 척도 및 의사 전체 평가( 0-10) 질병 활성도를 추정하기 위한 것으로 여기서 10은 최대 활성도를 의미합니다. CDAI의 범위는 0에서 76까지입니다. CDAI <= 2.8 = 관해 CDAI > 2.8 및 <= 10 = 낮은 질병 활성도 CDAI > 10 및 <= 22 = 중등도 질병 활성도 CDAI > 22 = 높은 질병 활성도 |
12주차와 24주차에
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단순화된 질병 활동 지수(SDAI)의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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SDAI는 질병 활성도를 평가하기 위한 복합 지수입니다. CDAI는 추정을 위한 환자 전체 평가(0-10) 척도 및 의사 전체 평가(0-10)와 함께 부은 관절 수(0-28) 및 압통 관절 수(0-28)의 단순 합계를 기반으로 합니다. 질병 활동 여기서 10은 최대 활동 및 C-반응성 단백질(0-10)을 의미합니다. SDAI의 범위는 0에서 86까지입니다. 0.0 - 3.3 = 완화 3.4 - 11.0 = 낮은 활동성 11.1 - 26.0 = 보통 활동성 26.1 - 86.0 = 높은 활동성 |
기준선, 12주 및 24주
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|
SDAI에 의해 관해된 참가자 비율
기간: 12주차와 24주차에
|
SDAI는 질병 활성도를 평가하기 위한 복합 지수입니다. CDAI는 추정을 위한 환자 전체 평가(0-10) 척도 및 의사 전체 평가(0-10)와 함께 부은 관절 수(0-28) 및 압통 관절 수(0-28)의 단순 합계를 기반으로 합니다. 질병 활동 여기서 10은 최대 활동 및 C-반응성 단백질(0-10)을 의미합니다. SDAI의 범위는 0에서 86까지입니다. 0.0 - 3.3 = 완화 3.4 - 11.0 = 낮은 활동성 11.1 - 26.0 = 보통 활동성 26.1 - 86.0 = 높은 활동성 |
12주차와 24주차에
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부울 정의에 따른 관해율을 가진 참가자의 비율
기간: 12주차와 24주차에
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부울 기반 정의: 어느 시점에서든 환자는 다음을 모두 충족해야 합니다. TJC ≤1(0-28) SJC ≤1(0-28) CRP ≤1mg/dl 환자 종합 평가 ≤1(0-10 척도에서) |
12주차와 24주차에
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건강 평가 설문지(HAQ) 장애 지수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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환자들은 8가지 범주를 수행하는 데 어려움이 있다고 보고합니다.
각 범주는 0(어려움 없이 수행됨)에서 3(전혀 수행할 수 없음) 범위의 척도로 점수가 매겨집니다.
그런 다음 HAQ-DI는 점수를 합산하고 응답한 범주 수로 나누어 계산합니다.
총 점수는 0-3.0 사이입니다.
증가하는 점수는 기능 장애가 없음을 나타내는 0점과 완전한 장애를 나타내는 3점으로 더 나쁜 기능을 나타냅니다.
과목에 최소 6개 범주에 대한 점수가 없으면 HAQ-DI를 계산할 수 없습니다.
반응은 HAQ-DI가 기준선에서 0.22 이상 감소한 피험자로 정의되었습니다.
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기준선, 12주 및 24주
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신체적 및 정신적 구성 요소로 측정한 짧은 형식 36(SF-36)의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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SF-36 설문지는 신체적 건강과 정신 건강이라는 두 가지 요약 측정을 제공하는 8가지 척도로 구성됩니다.
신체 건강 척도는 신체 기능(10문항), 역할-신체(4문항), 신체 통증(2문항), 일반 건강(5문항)의 4가지 척도를 포함합니다.
정신건강 척도는 활력(4문항), 사회적 기능(2문항), 역할감정(3문항), 정신건강(5문항)으로 구성되어 있다.
SF-36을 채점하기 위해 채점 알고리즘으로 척도를 표준화하여 0에서 100 사이의 점수를 얻습니다.
점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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기준선, 12주 및 24주
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피로 심각도(VAS) 점수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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피로가 특정 활동을 방해하는 방식과 관련된 질문이 포함된 9개 항목 설문지 및 자체 보고 척도에 따라 심각도를 평가합니다.
항목은 7점 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함)로 점수가 매겨집니다.
최소 점수 = 9 및 가능한 최대 점수 = 63.
점수가 높을수록 피로 심각도가 높아집니다.
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기준선, 12주 및 24주
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업무 생산성 및 활동 장애 설문지(WPAI) 점수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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WPAI는 네 가지 유형의 점수를 산출합니다.
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기준선, 12주 및 24주
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방사선 사진(MRI) 활막염, 골수 부종(골수 부종), 골 침식 및 연골 손실(관절 공간 협착)의 진행에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선 및 12주차
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기준선 및 12주차
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Modified Sharp/Van Der Heijde Total Score로 측정한 관절 손상의 방사선 사진(X-선) 진행에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선 및 24주차
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Sharp-van der Heijde 총 점수 범위는 0-528입니다.
미란에 대한 점수 범위는 손에서 0-5, 발에서 0-10이며 미란의 크기를 반영합니다. 0은 미란이 없는 것으로 정의되고 3은 관절의 정중선을 통과하는 큰 미란으로 정의됩니다.
관절당 미란이 > 1인 경우 점수를 합하여 손의 관절당 최대 점수는 5점, 발의 관절당 최대 점수는 10점(각 관절의 각 측면에서 최대 5점)이 될 수 있습니다.
관절 공간 협착 점수는 손과 발 모두에서 0에서 4까지 다양하며, 0은 정상이고 4는 분명한 강직증 또는 아탈구와 함께 관절 공간이 없음을 의미합니다.
육안적 골용해 및 연필 안 컵 변화는 별도로 점수를 매기고, 존재하는 경우 동일한 영향을 받는 관절에 대한 미란 및 관절 공간 협소에 대한 최대 점수를 할당합니다.
점수가 높을수록 관절 손상이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선 및 24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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