2세대 항정신병약물에 의한 비만에 대한 Topiramate와 Metformin의 치료효과
2012년 2월 23일 업데이트: Kuo-Tung Chiang, Beitou Armed Forces Hospital, Taipei, Taiwan
이 연구의 주요 목적은 2세대 항정신병 유발 비만에 대한 메트포르민과 토피라메이트의 효능을 조사하는 것입니다.
우리가 보는 두 번째 영역은 두 약물의 부작용입니다.
연구자들은 메트포르민과 토피라메이트가 2세대 항정신병약물에 의해 유발된 비만 치료에 효과적이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 11243
- Beitou Armed Forces Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단: 정신분열증 또는 분열정동장애
- 연령: 20~65세
- BMI>27
- 2세대 항정신병약제(올란자핀, 클로자핀, 퀘티아핀, 리스페리돈, 아미설프라이드, 조테핀) 투여
제외 기준:
- 메트포르민 또는 토피라메이트에 대한 알레르기
- 현재 메트포르민 또는 토피라메이트 복용 중
- 현재 카바마제핀, 에스리카르바제핀, 옥스카바제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 프리미돈, 아미트립틸린, 리튬, 메트포르민, 프로프라놀롤 및 수마트립탄을 포함하여 토피라메이트와 상호작용할 수 있는 약물을 복용하고 있습니다.
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나,
- 고혈압, DM, 간 또는 신장 기능 손상, 심혈관 질환, CVA 또는 신경 장애의 병력
- 저혈당의 역사
- 자살 시도의 역사
- 해밀턴 우울증 평가 척도>8의 현재 척도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메트포르민, 토피라메이트
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메트포르민 250mg/d는 4주에 걸쳐 1000mg/d까지 점진적으로 증량하고, 토피라메이트 50mg/d는 4주에 걸쳐 200mg/d까지 점진적으로 증량한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과로 대사 패널의 변화
기간: 최대 6개월
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매월 HDL-C, VLDL, LDL, 콜레스테롤, 중성지방, 인슐린, 렙틴, BW, 포도당, 혈압, 체중(허리둘레 및 BMI 포함)을 포함하는 대사 패널을 평가합니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성 및 내약성의 척도로서 부작용(정신과적 부작용 포함)이 있는 참가자 수
기간: 최대 6개월
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매달 양성 및 음성 증후군 척도, Hamilton Depression Rating Scale, 임상 골발 인상-심각도, Udvalg for Kliniske Undersøgelser Side Effect Rating Scale을 사용하여 참가자의 안전성과 내약성을 조사합니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chiang Kuo-Tung, M.D., Department of Psychiatry, Beitou Armed Forces Hospital, Taipei, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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