Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De terapeutiske virkninger af topiramat og metformin på anden generation af antipsykotika-induceret fedme

23. februar 2012 opdateret af: Kuo-Tung Chiang, Beitou Armed Forces Hospital, Taipei, Taiwan
Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​metformin og topiramat på andengenerations antipsykotisk-induceret fedme. Det sekundære domæne, vi ser på, er de negative virkninger af begge lægemidler. Forskerne antager, at metformin og topiramat er effektive til behandling af fedme induceret af andengenerations antipsykotika.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11243
        • Beitou Armed Forces Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose: skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
  2. Alder: 20 til 65
  3. BMI >27
  4. Modtager andengenerations antipsykotika (Olanzapin, Clozapin, Quetiapin, Risperidon, Amisulprid, Zotepin)

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi over for metformin eller topiramat
  2. Tager i øjeblikket metformin eller topiramat
  3. Tager i øjeblikket lægemidler, der kan interagere med topiramat, herunder carbamazepin, eslicarbazepin, oxcarbazepin, phenobarbital, phenytoin, primidon, amitriptylin, lithium, metformin, propranolol og sumatriptan.
  4. At være gravid eller planlægge at blive gravid i løbet af studieperioden,
  5. Anamnese med hypertension, DM, nedsat lever- eller nyrefunktion, kardiovaskulær sygdom, CVA eller neurologiske lidelser
  6. Historie om hypoglykæmi
  7. Historie om selvmordsforsøg
  8. Nuværende skala for Hamilton Depression Rating Scale>8

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: metformin, topiramat
Medicin: metformin, topiramat
metformin 250 mg/d øges gradvist til 1000 mg/d over fire uger, og topiramat 50 mg/d øges gradvist til 200 mg/d over fire uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringerne i metabolisk panel som det primære resultat
Tidsramme: op til seks måneder
Metabolisk panel, som omfatter HDL-C, VLDL, LDL, kolesterol, triglycerider, insulin, leptin, BW, Glukose, blodtryk og vægt (med taljeomkreds og BMI) vil blive vurderet hver måned
op til seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser (herunder psykiatriske uønskede hændelser) som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: op til seks måneder
Vi bruger Positive og Negative Syndrome Scale, Hamilton Depression Rating Scale, klinisk golbal impression-severity og Udvalg for Kliniske Undersøgelser Side Effect Rating Scale hver måned til at undersøge deltagernes sikkerhed og tolerabilitet.
op til seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beitou Armed Forces Hospital, Taipei, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chiang Kuo-Tung, M.D., Department of Psychiatry, Beitou Armed Forces Hospital, Taipei, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2011

Først opslået (Skøn)

29. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BT-099-03

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med metformin, topiramat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner