Botox®(Botulinum) 경직에 대한 특수 약물 사용 조사(BOTOX는 Allergan, Inc.의 등록 상표임)
2015년 3월 26일 업데이트: GlaxoSmithKline
Botox®(Botulinum) 경직에 대한 특수 약물 사용 조사
본 시판 후 감시 연구의 목적은 상지 또는 하지 경직이 있는 피험자를 대상으로 보툴리눔 주사제를 임상에서 장기간 사용 시 안전성, 유효성 및 사용 데이터를 수집하고 안전성 또는 유효성에 영향을 미치는 요인을 파악하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1038
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
처음으로 보툴리눔 주사 치료를 받는 상지 또는 하지 경직이 있는 일본인 피험자
설명
포함 기준:
- 상지 또는 하지 경직이 있는 피험자
- 피험자는 처음으로 보툴리눔 주사를 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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보툴리눔 주사를 처방받은 피험자
|
보툴리눔 독소 A형
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
보툴리눔 주사로 치료받은 경련이 있는 일본 피험자의 부작용 수
기간: 일년
|
일년
|
|
원거리 사이트 이상반응 발생
기간: 일년
|
일년
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폐기능과 관련된 이상반응의 발생
기간: 일년
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일년
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경련과 관련된 부작용의 발병 상태
기간: 일년
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일년
|
|
낙상 등의 사고와 관련된 이상반응 발생 현황
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 114880
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보툴리눔 독소 A형에 대한 임상 시험
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Merz Pharmaceuticals GmbH완전한
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한