Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dochodzenie w sprawie specjalnego użycia narkotyków w przypadku spastyczności Botox® (botulinum) (BOTOX jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Allergan, Inc.)

26 marca 2015 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Specjalne badanie dotyczące używania narkotyków w przypadku spastyczności Botox® (botulinum).

Celem tego badania obserwacyjnego po wprowadzeniu produktu do obrotu jest zebranie danych dotyczących bezpieczeństwa, skuteczności i stosowania wstrzyknięcia botuliny u pacjentów ze spastycznością kończyn górnych lub dolnych w zakresie długotrwałego stosowania w praktyce klinicznej oraz określenie czynników wpływających na bezpieczeństwo lub skuteczność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1038

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Japończycy ze spastycznością kończyn górnych lub dolnych leczeni po raz pierwszy zastrzykiem z botuliny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze spastycznością kończyn górnych lub dolnych
  • Pacjenci muszą wykonać zastrzyk z botuliny po raz pierwszy

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci przepisali zastrzyk z botuliny
Lek: Toksyna botulinowa typu A
Toksyna botulinowa typu A

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zdarzeń niepożądanych u Japończyków ze spastycznością leczonych zastrzykiem z botuliny
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Występowanie zdarzeń niepożądanych w odległych lokalizacjach
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Występowanie zdarzeń niepożądanych związanych z czynnością płuc
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Stan wystąpienia zdarzeń niepożądanych związanych z drgawkami
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Stan wystąpienia zdarzeń niepożądanych związanych z wypadkami, takimi jak upadek
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 114880

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Toksyna botulinowa typu A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj