Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Speciální vyšetřování užívání léků pro spasticitu Botox® (botulinum) (BOTOX je registrovaná ochranná známka společnosti Allergan, Inc.)

26. března 2015 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Vyšetřování speciálního užívání léků pro spasticitu Botox® (botulinum).

Cílem této postmarketingové sledovací studie je shromáždit údaje o bezpečnosti, účinnosti a použití botulinové injekce u subjektů se spasticitou horních nebo dolních končetin při dlouhodobém používání v klinické praxi a identifikovat faktory ovlivňující bezpečnost nebo účinnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1038

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Japonci se spasticitou horních nebo dolních končetin, kteří jsou poprvé léčeni botulinovou injekcí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty se spasticitou horních nebo dolních končetin
  • Subjekty musí poprvé použít botulinovou injekci

Kritéria vyloučení:

  • Nelze použít

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjektům byla předepsána botulinová injekce
Lék: Botulotoxin typu A
Botulotoxin typu A

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet nežádoucích účinků u japonských subjektů se spasticitou léčených botulinovou injekcí
Časové okno: 1 rok
1 rok
Výskyt nežádoucích účinků na vzdálených místech
Časové okno: 1 rok
1 rok
Výskyt nežádoucích účinků spojených s plicní funkcí
Časové okno: 1 rok
1 rok
Stav nástupu nežádoucích účinků spojených s křečemi
Časové okno: 1 rok
1 rok
Stav nástupu nežádoucích příhod spojených s nehodami, jako je pád
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 114880

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Botulotoxin typu A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit