전신마취된 소아치과 환자에서 국소마취제 투여 시 메트헤모글로빈 수치
Prilocaine과 Lidocaine을 투여받은 일반적으로 마취된 소아 치과 환자의 메트헤모글로빈 수치
연구 개요
상세 설명
메트헤모글로빈은 헤모글로빈의 4가지 헴 그룹 중 하나 이상이 산소 및 기타 외인성 산화제에 의해 산화되어 형성되는 비정상적인 헤모글로빈입니다. 의료 및 치과 전문직에서 일상적으로 사용되는 주사 가능한 국소 마취제 프릴로카인은 메트헤모글로빈의 잘 알려진 유도제입니다. 주사 가능한 국소 마취제인 리도카인도 메트헤모글로빈의 발달과 관련이 있는 것으로 제안되었습니다. 그러나 이러한 주장을 뒷받침하는 직접적인 증거는 없습니다.
메트헤모글로빈에 대한 우려는 그것이 용량 의존적 독소라는 것입니다. 철 그룹 중 하나가 철 상태에서 철 상태로 산화되면 헤모글로빈 분자의 분자 구조가 변경되고 산소 결합 능력이 손상됩니다. 이것은 궁극적으로 말초 조직으로 전달되는 산소가 적고 조직 저산소증을 유발할 수 있는 제거되는 이산화탄소가 적습니다. 소량(0-2%)의 메트헤모글로빈은 일반적으로 원형 산화제 산소에 의한 헤모글로빈의 산화 결과로 혈액에 존재합니다. 그러나 개인이 충분한 용량과 효능의 외인성 산화제에 노출되면 메트헤모글로빈 수치가 2% 이상 상승할 수 있으며 후천성 메트헤모글로빈혈증으로 알려진 상태가 발생할 수 있습니다. 후천성 메트헤모글로빈혈증의 결과로 인한 청색증의 징후는 일반적으로 메트헤모글로빈 혈중 수치가 15% 이상 상승할 때 나타납니다.
주사 가능한 국소 마취제 프릴로카인이 메트헤모글로빈의 잘 알려진 유도제이고 리도카인이 추측된 유도제임에도 불구하고, 이러한 주사제의 일상적인 사용에 따라 형성되는 메트헤모글로빈의 양에 대한 치과 문헌의 문서화된 연구 또는 시도는 없습니다. 국소 마취제.
이 조사는 전신 마취 하에 소아과 환자의 치과 치료에 사용될 때 주사용 프릴로카인과 리도카인을 사용한 후 메트헤모글로빈의 최고 혈중 수치와 메트헤모글로빈의 최고 수치에 도달하는 시간을 조사할 것입니다.
이 연구 모집단은 Loma Linda University School of Dentistry의 Koppel Special Care Dentistry Center에서 전신 마취 하에 포괄적인 치과 재활을 받을 예정인 3~6세의 90명의 환자로 구성됩니다. 등록 후 피험자는 1) 4% 프릴로카인 플레인, 2) 1:100,000 에피네프린을 함유한 2% 리도카인 및 3) 국소 마취제를 사용하지 않는 3개의 동일한 연구 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모든 피험자는 전신 마취를 유도한 후 오른손 약지에 Masimo Radical-7 소아용 비일회용 맥박 산소 농도계 센서를 부착하게 됩니다. 그러면 센서가 Radical-7 Pulse Co-Oximeter에 연결됩니다. 맥박 산소 농도계는 치과 치료 전반에 걸쳐 10초 간격으로 메트헤모글로빈 혈중 수치를 비침습적으로 모니터링하고 기록합니다. 일상적인 구강 검사, 방사선 사진 및 예방 조치 후, 그룹 1 및 2에 할당된 피험자는 수복 치과 치료를 위해 국소 마취를 투여받습니다. 그룹 1 피험자는 4% 프릴로카인 플레인 5mg/kg을 투여받고 그룹 2 피험자는 1:100,000 에피네프린을 함유한 2% 리도카인 2.5mg/kg을 투여받습니다. 그룹 3 피험자는 국소 마취를 받지 않습니다. 국소 마취제 투여 시간 및 기준선 메트헤모글로빈 혈중 농도가 기록됩니다. 메트헤모글로빈 혈중 수치는 치과 치료가 완료되는 동안 그리고 전신 마취에서 회복하는 동안 환자의 움직임으로 인해 추가 모니터링이 불가능할 때까지 모니터링 및 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92350
- Loma Linda University School of Dentistry Koppel Special Care Dentistry Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Loma Linda University School of Dentistry의 Koppel Special Care Dentistry Center에서 전신마취 하에 종합 치과 치료를 받을 예정인 환자
- ASA I 또는 II 건강 상태
- 연령 3세 이상 6세 미만
- 10kg에서 25kg 사이의 무게
제외 기준:
- 수복 치과 치료가 필요하지 않은 환자
- 연령 및 성별에 대해 BMI가 5번째 백분위수 미만이거나 95번째 백분위수보다 큰 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프릴로카인
30명의 피험자는 전신 마취하에 수복 치과 치료를 위해 4% 프릴로카인 일반 국소 마취제 5mg/kg을 투여받습니다.
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수복 치과 치료 시작 전 1회 구강 협점막의 여러 부위에 침윤하여 5mg/kg
다른 이름들:
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실험적: 부분 마취
30명의 피험자는 전신 마취하에 수복 치과 치료를 위해 1:100,000 에피네프린 국소 마취제와 함께 2% 리도카인 2.5mg/kg을 투여받게 됩니다.
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수복 치과 치료 전 1회 구강 협점막의 여러 부위 침윤을 통해 2.5mg/kg
다른 이름들:
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간섭 없음: 국소 마취제 없음
30명의 피험자는 전신마취하에 치과치료를 위해 국소마취를 받지 않을 예정 - 음성대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피크 메트헤모글로빈 혈중 농도
기간: 평균 2시간 치과 치료 중 10초 간격으로 측정
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혈액 내 메트헤모글로빈의 최대 백분율
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평균 2시간 치과 치료 중 10초 간격으로 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메트헤모글로빈 혈중농도를 최고조에 이르게 하는 시간
기간: 평균 2시간 치과 치료 중 10초 간격으로 측정
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국소 마취제 투여(프릴로카인 및 리도카인 그룹) 또는 회복 치과 시술 시작(국소 마취제 없음 그룹)과 최대 메트헤모글로빈 혈중 농도가 관찰되는 시간 사이의 시간.
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평균 2시간 치과 치료 중 10초 간격으로 측정
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델타 메트헤모글로빈 혈중 농도
기간: 국소 마취제 투여 또는 회복 절차 시작부터 평균 2시간 동안 치과 치료 중 최대 메트헤모글로빈 혈중 수치가 기록된 시간까지
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기준선 수준에서 최고 수준까지 혈액 내 메트헤모글로빈 비율의 변화
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국소 마취제 투여 또는 회복 절차 시작부터 평균 2시간 동안 치과 치료 중 최대 메트헤모글로빈 혈중 수치가 기록된 시간까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Lauren L Gutenberg, DDS, Loma Linda University Department of Pediatric Dentistry
- 수석 연구원: Jung-Wei Chen, DDS, MS, PhD, Loma Linda University Department of Pediatric Dentistry
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- 5110172
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