JNJ-63871860의 다양한 용량의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 건강한 성인에 대한 연구

포함 기준:

• 참가자는 안정적인 건강 상태에 있어야 합니다. 참가자는 증상/징후가 의학적으로 조절되는 한 고혈압, 당뇨병, 허혈성 심장 질환, 고지단백혈증 또는 갑상선 기능 저하증과 같은 기저 질환이 있을 수 있습니다. 그들이 어떤 상태에 대한 약물 치료를 받고 있는 경우, 약물 용량은 백신 접종 전 최소 12주 동안 안정적이어야 하며 연구 기간 동안 안정적으로 유지될 것으로 예상됩니다.
• 참가자는 1일 전 12일 이내에 프로토콜 정의 실험실 기준을 충족해야 합니다.
• 참가자는 예정된 모든 방문에 참석하고 모든 연구 절차를 준수할 수 있어야 합니다.
• 참가자는 제곱미터당 35kg(kg/m^2) 이하(<=)의 체질량 지수(BMI)를 가져야 합니다.
• 가임 여성은 백신 접종 전 1일째 소변 임신 검사 결과 음성이어야 합니다.

제외 기준:

• 참가자는 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 백신 접종 전 1일에 양성 소변 임신 테스트를 보인 여성이거나 연구 백신 투여 후 3개월 또는 연구 백신 투여 후 3개월 이내에 임신할 계획이거나 피험자는 이 연구에 등록하는 동안 또는 연구 백신 투여 후 3개월 이내에 아이의 아버지가 될 계획인 남성
• 참가자에게 급성 질환, 급성 감염 또는 발열(체온이 섭씨 38도 이상[>=] 이상)이 있는 경우
• 참가자는 중증의 만성 폐쇄성 폐질환 또는 임상적으로 유의미한 울혈성 심부전, 산소 보충 필요, 투석을 동반하거나 동반하지 않는 말기 신장 질환, 임상적으로 불안정한 심장 질환을 포함한 심각한 만성 장애가 있거나, 조사자가 참여하는 것이 피험자에게 최선의 이익이 되지 않거나(예: 웰빙을 손상시키는 경우) 프로토콜 지정 평가를 방해, 제한 또는 혼동시킬 수 있습니다.
• 참가자는 지난 5년 이내에 종양 질환(성공적으로 치료된 비흑색종 피부암 제외)의 병력이 있거나 혈액 악성 종양의 병력이 있습니다.
• 참가자가 선천적 또는 후천적 면역결핍(백혈병, HIV 혈청 양성 반응 포함)을 알고 있거나 의심하고 지난 6개월 이내에 면역억제 요법(예: 항암 화학요법, 방사선 요법 또는 세포독성 약물)을 받은 적이 있습니다. 또는 장기 전신 코르티코스테로이드 요법[지난 3개월 동안 연속 2주 이상 동안 프레드니손 또는 이에 상응하는 것]), 또는 각각 B형 간염 표면 항원 및 C형 간염 항체에 의해 기록된 만성 활동성 B형 간염 또는 C형 간염 감염이 있습니다.