비만/과체중 성인의 포도당 불내성에 대한 미페프리스톤 효과

• 포함 기준:

  1. 35세~70세 남녀
  2. 피험자는 과체중 또는 비만이며 체질량 지수(BMI) 범위는 25 - 37kg/m2입니다.

  3. 피험자는 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 공복 혈당 장애(100mg/dL 이상) 또는 2시간 혈당 값이 140mg/dl 이상일 것입니다.

     또는

     연구 시작 전 3개월 이상 동안 혈색소 A1C(HbA1C)가 7% 이하인 환자로 정의되는 경미한 당뇨병 .

  4. 학습 요구 사항을 준수할 의지와 능력.

제외 기준:

1. 임신과 수유
2. 약물 치료가 필요한 당뇨병. 당뇨병의 진단은 2011년 미국당뇨병협회 가이드라인을 기반으로 합니다: HbA1C 6.5% 이상, 공복 혈장 포도당 126mg/dl 이상, 2시간 혈당 200mg/dl 이상 OGTT 또는 고혈당증의 전형적인 증상과 함께 200mg/dl 이상의 무작위 혈당(34)
3. 조절되지 않는 고혈압(혈압이 180/110 mmHg 이상)
4. 병력 및/또는 신체 검사에서 평가된 바와 같이 임상적으로 유의미한 심장 기능 손상(3기 및 4기 심부전), 심장 허혈, 산소 요법이 필요한 심각한 호흡 부전을 포함한 현재의 불안정한 의학적 상태
5. 간 기능 검사(알라닌 아미노전이효소(ALT), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)가 정상 상한치의 3배 이상
6. 중증 신장애(크레아티닌 청소율 < 30 ml/min)
7. 병력 및 신체 검사 및/또는 알려진 양성 HIV 항체에 근거한 인간 면역결핍 바이러스(HIV)의 증거
8. 병력 및 신체 검사 및/또는 알려진 양성 C형 간염(HCV) 항체에 근거한 C형 간염의 증거
9. 출혈성 장애 또는 항응고제 병력
10. 자궁내막암, 자궁내막 증식증, 설명되지 않는 질 출혈 또는 6mm 이상의 자궁내막 두께의 병력
11. 1개월 이내에 지질 저하 약물(3-하이드록시-3-메틸-글루타릴-코엔자임 A 환원효소(HMG Co-A) 억제제, 피브레이트, 니아신, 에제티미브 및 일반의약품 어유 보충제 포함)의 용량 변경 입학시기 및 학업기간 동안
12. 케토코나졸, 이트라코나졸 및 에리스로마이신을 포함한 강력한 CYP3A4 억제제로 알려진 약물의 현재 투여
13. 연구 약물 개시 후 14일 이내에 허브 보조제 또는 자몽 주스 사용
14. 연구 약물 개시 14일 이내에 CYP3A4 활성을 억제하거나 유도하는 약물 또는 식이 보조제의 사용
15. 지난 6개월 동안 경구, 주사 또는 흡입 글루코코르티코이드 또는 메게스트롤 사용
16. 에스트로겐 함유 호르몬 요법 사용
17. 잠재적 가성 쿠싱 상태: 우울증 또는 하루 2잔 이상의 알코올 음료 섭취. 중등도 우울증(35)에 대해 10점 이상의 점수 컷오프가 있는 잘 검증된 의사 건강 설문지-9(PHQ-9)를 사용하여 피험자가 우울증에 대해 스크리닝됩니다.
18. 적극적으로 다이어트를 하거나 체중 감량 프로그램을 진행 중인 피험자
19. 한밤중 타액 코티솔 > 100 ng/dl, 두 번에 걸쳐
20. 치료받지 않은 갑상선 기능 장애(갑상선 자극 호르몬 및 유리 티록신(FT4)이 정상 범위에 속하지 않음). 검사실 검사에서 비정상인 경우 검사실 오류나 비갑상샘 질환으로 인한 것이 아님을 확인하기 위해 반복 검사합니다.
21. 중등도에서 중증 빈혈(헤모글로빈 < 10g/dl)
22. 연구 등록 전 1개월 이내에 500ml 이상의 헌혈
23. 심전도에서 교정된 Q-T 간격(QTc)이 연장된 피험자
24. 정보에 입각한 동의를 할 수 없음