이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

성인 여성을 위한 금연 치료

2020년 4월 16일 업데이트: Yale University

이 연구의 목적은 금연의 인지된 위험(예: 체중 증가, 갈망 및 부정적인 감정 관리, 즐거움의 상실)에 초점을 맞춘 금연 상담을 개발하고 파일럿 테스트하는 것입니다.

목표 1: 위험 기반 금연 개입을 개발합니다.

목적 2: 금연의 인지된 위험에 대한 수동 금연 상담이 실행 가능하고 금연을 원하는 성인 여성에게 수용 가능한지 여부를 조사합니다.

목표 3: 표준 흡연 상담과 비교하여 위험 기반 치료를 받는 여성의 금연 결과를 조사합니다. 위험 기반 상담을 받는 여성은 표준 치료를 받는 여성보다 더 나은 금연율과 더 긴 재발 시간을 보일 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 치료 개발 연구의 목적은 상담 세션이 개별 흡연자의 인식된 금연 위험에 맞게 조정되는 금연 개입을 설계하고 파일럿 테스트하는 것입니다. 새로운 치료법의 타당성, 수용 가능성 및 효능은 여성 흡연자를 맞춤형 치료 또는 표준 치료를 받도록 무작위로 배정하는 파일럿 연구를 통해 조사될 것입니다. 맞춤형 치료를 받는 참가자는 8주 치료 종료 후 1개월 추적에서 표준 금연 치료를 받는 참가자보다 더 높은 금연율을 보일 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • Yale University School of Medicine, Department of Psychiatry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세에서 64세 사이
  • FTND(Fagerström Test for Nicotine Dependence) 점수 ≥4로 니코틴 의존성에 대한 DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual-IV) 기준 충족
  • 매일 최소 15개비(3/4갑)의 담배를 피우고(평균 1주 이상, 지난 1개월 동안) 호기된 일산화탄소(CO) 수치가 10 이상입니다.
  • 초기 평가 시 향후 30일 이내에 금연할 동기가 부여됩니다.
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력이 있고 영어를 구사합니다.

제외 기준:

  • 베이스라인 평가에서 양성 소변 약물 스크리닝 또는 소변 임신 검사를 받음
  • 지난 6개월 동안 알코올 또는 기타 약물 남용 또는 의존에 대한 DSM-IV 기준 충족
  • 주요 우울 장애, 공황 장애 또는 외상 후 스트레스 장애의 현재 진단에 대한 DSM-IV 기준 충족
  • 양극성 장애 또는 정신분열증의 현재 또는 과거 진단에 대한 DSM-IV 기준 충족
  • 현재 니코틴 의존성 치료(예: 니코틴 대체 요법, 부프로피온, 챈틱스)를 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 맞춤형 행동 상담
맞춤형 치료를 받는 참가자를 위한 처음 세 세션의 초점은 금연에 대한 가장 높은 지지를 받는 세 가지 위험에 대한 것입니다. 모든 참가자는 Mayo Clinic의 "Smoke Free and Living It" 매뉴얼을 사용하여 두 번째 세션에서 금연일을 준비하고 세 번째 세션에서 금단 증상에 대처하는 방법에 대한 정보를 받게 됩니다. 마지막 5회의 상담 세션은 인지된 금연 위험을 기반으로 합니다.
행동: 맞춤 치료
개인 행동 상담 8회. 처음 3개의 세션은 45분 길이이며 각 참가자가 가장 강력하게 인지하고 있는 금연의 인지된 위험에 맞춰진 30분이 포함됩니다. 마지막 5개 세션은 30분 길이로 Mayo Clinic의 금연 매뉴얼 자료를 포함합니다.
활성 비교기: 표준 행동 상담
표준 치료를 받는 참가자를 위한 처음 세 세션의 초점은 금연의 이점입니다. 모든 참가자는 Mayo Clinic의 "Smoke Free and Living It" 매뉴얼을 사용하여 두 번째 세션에서 금연일을 준비하고 세 번째 세션에서 금단 증상에 대처하는 방법에 대한 정보를 받게 됩니다. 모든 참가자는 Mayo Clinic 매뉴얼의 자료를 기반으로 4-8주 동안 동일한 상담 세션을 받게 됩니다.
행동: 표준 치료
개인 행동 상담 8회. 처음 3회의 세션은 45분이며 금연의 이점에 초점을 맞춘 30분이 포함됩니다. 마지막 5개 세션은 30분 길이로 Mayo Clinic의 금연 매뉴얼 자료를 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상시험 종료 시 평가되고 자가 보고로 측정되고 일산화탄소 수준으로 확인된 점 유병률 흡연 금욕
기간: 최대 8주
점 유병률 시험 종료 시 평가되고 자가 보고(이전 7일 동안 보고된 금연)로 측정되고 일산화탄소 수치(CO 수치 < 5ppm)로 확인된 금연
최대 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고 및 일산화탄소 수치로 평가한 임상시험 종료 후 4주 후 금연 시점 유병률
기간: 12주
포인트 유병률 상담 완료 후 1개월에 평가되고 자가 보고(이전 7일 동안 보고된 금연) 및 일산화탄소 수준(CO 수준 < 5ppm)에 의해 측정된 금연
12주
기준선에서 후속 평가까지 흡연의 변화(12주차)
기간: 0주차(기준선), 12주차(1개월 후속 조치)
연구 기간 동안 담배를 끊지 않은 참가자에 대한 기준선 평가(0주차)에서 후속 평가(12주차)까지의 일일 담배 수(CPD)(이전 주 평균)의 변화.
0주차(기준선), 12주차(1개월 후속 조치)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Andrea H. Weinberger, Ph.D., Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1007007059

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

맞춤 치료에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Algeria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다