여드름에서 답손-아다팔렌 고정 복합 겔의 약동학 연구
2012년 11월 16일 업데이트: Allergan
이 연구는 여드름이 있는 피험자에게 답손/아다팔렌 고정 조합 젤, 답손 5% 젤(ACZONE®) 및 아다팔렌 0.3% 젤(Differin®)의 2가지 제형을 국소 투여한 후 답손 및 아다팔렌의 약동학, 안전성 및 내약성을 조사할 것입니다. 저속한.
연구 개요
상태
빼는
정황
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 얼굴에 적당한 여드름
- 공부하는 동안 수영을 자제할 의향이 있음
- 연구 동안 과도한 일광 및 자외선(예: 태닝 베드)을 기꺼이 피함
- 연구 기간 동안 보습제, 자외선 차단제, 화장품 및 화학 필링을 기꺼이 피합니다.
제외 기준:
- 심한 낭포성 여드름
- 4주 이내에 국소 또는 경구용 레티노이드 사용
- 3개월 이내 이소트레티노인 사용
- 3개월 이내 답손 또는 아다팔렌 사용
- 땀을 많이 흘리는 활동/운동을 해야 할 것으로 예상되는 경우
- 90일 이내 헌혈 또는 이에 상응하는 실혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고정 조합 답손/아다팔렌 제제 A 겔
연구 약물은 얼굴, 상부 가슴, 상부 등 및 어깨에 14일 동안 매일 1회 적용됩니다.
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연구 약물은 얼굴, 상부 가슴, 상부 등 및 어깨에 14일 동안 매일 1회 적용됩니다.
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실험적: 고정 조합 댑손/아다팔렌 제제 B 겔
연구 약물은 얼굴, 상부 가슴, 상부 등 및 어깨에 14일 동안 매일 1회 적용됩니다.
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연구 약물은 얼굴, 상부 가슴, 상부 등 및 어깨에 14일 동안 매일 1회 적용됩니다.
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활성 비교기: 답손 5% 젤(ACZONE®)
연구 약물은 얼굴, 상부 가슴, 상부 등 및 어깨에 14일 동안 매일 2회 적용됩니다.
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연구 약물은 얼굴, 상부 가슴, 상부 등 및 어깨에 14일 동안 매일 2회 적용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: adapalene 0.3% 겔(Differin®)
연구 약물은 얼굴, 상부 가슴, 상부 등 및 어깨에 14일 동안 매일 1회 적용됩니다.
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연구 약물은 얼굴, 상부 가슴, 상부 등 및 어깨에 14일 동안 매일 1회 적용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Dapsone의 혈장 수준
기간: 1일차
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1일차
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Dapsone의 혈장 수준
기간: 14일
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14일
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Adapalene의 혈장 수준
기간: 1일차
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1일차
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Adapalene의 혈장 수준
기간: 14일
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14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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4점 척도를 사용한 국소 피부 내약성 등급
기간: 14일
|
14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 225678-003
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