진행성 연령 관련 황반 변성에 대한 Sirolimus (SIRGA2)
연령관련황반변성으로 인한 양측성 지리위축 치료에서 유리체강내 Sirolimus 평가에 대한 예비연구
이 연구는 시롤리무스라는 약물이 지리학적 위축(GA) 환자에게 투여해도 안전한지 여부와 환자의 시력 보존에 도움이 될 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. GA는 건성 연령 관련 황반 변성(AMD)의 고급 형태입니다. AMD는 선명하고 선명한 시력에 필요한 눈 뒤쪽의 망막 중앙 부분인 황반에 영향을 미칩니다. AMD에는 습식 및 건식의 두 가지 유형이 있습니다. 건성 AMD에서는 황반의 세포가 죽습니다.
GA는 부분적으로 염증에 의해 유발될 수 있습니다. Sirolimus는 염증을 예방하는 데 도움이 되므로 GA 환자에게 도움이 될 수 있습니다. 연구자들은 시롤리무스가 GA 환자의 시력 손실을 예방하는 데 도움이 되는지 알아보고자 합니다.
양쪽 눈에 AMD와 관련된 GA가 있는 56세 이상의 사람이 이 연구에 적합할 수 있습니다.
이 연구는 1년 동안 National Eye Institute를 최소 8회 방문해야 합니다. 연구 방문은 1년 동안 2개월마다 이루어집니다.
참가자는 다음 절차를 거칩니다.
- 참가자는 병력 및 신체 검사를 통해 선별됩니다. 그들은 또한 혈액 및 소변 검사와 시력 검사를 받게 됩니다. 한쪽 눈이 시롤리무스 주사를 받을 연구 안구로 선택됩니다.
- 금기 사항이 없는 한 참가자는 첫 번째 방문 시 및 그 후 2개월마다 연구 안구에 시롤리무스 주사를 맞을 것입니다. 1차 접종 후 1개월 뒤에 후속 안과 검진을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 미국에서 65세 이상의 사람들의 주요 실명 원인인 연령 관련 황반 변성(AMD)은 망막 변성이 노화의 맥락에서 황반에서 우세하게 발생하고 다음과 같은 손상을 초래하는 이질적인 임상적 개체입니다. 중심시력. AMD는 2가지 일반적인 형태로 발생하며, 그 중 하나는 맥락막 혈관신생(CNV)과 후속적인 원반형 흉터 형성을 포함합니다. 이것은 종종 신혈관 또는 습성 형태로 언급됩니다. 이 연구의 주제인 두 번째 형태는 건성 또는 위축성 황반 변성이라고 하며 드루젠, 색소 응집 및/또는 망막 색소 상피(RPE) 탈락 및 지도형 위축(GA)을 포함할 수 있는 임상 특징의 별자리를 포함합니다. GA는 밑에 있는 맥락막모세혈관의 침범으로 RPE가 얇아지는 것으로 시작하여 황반의 위축성 변화로 이어질 수 있습니다. 염증은 GA의 병인에서 역할을 할 수 있습니다. Sirolimus는 GA의 발달과 관련된 많은 염증 인자의 생성, 신호 및 활동을 억제합니다. 따라서 본 연구의 목적은 양측성 GA 환자를 대상으로 일련의 시롤리무스 유리체강내 주사의 안전성과 가능한 효능을 조사하는 것이다.
연구 모집단: AMD와 관련된 양측 GA가 있는 6명의 참가자가 등록됩니다. 처음에는 AMD와 관련된 양측 GA가 있는 10명의 참가자가 등록되었습니다. 그러나 시롤리무스 유리체강내 주사가 더 이상 참가자에게 투여되지 않기 때문에 6명만 등록됩니다.
디자인: 이 단일 센터, 전향적, 통제, 가려지지 않은 1상/2상 연구에서 적격한 참가자의 한쪽 눈은 처음에 조사 제품(유리체강내 시롤리무스)에 무작위 배정되었고 반대쪽 눈은 관찰되었습니다. 참가자들은 금기 사항이 없는 한 처음에 연구 안구에 20 μL(440 μg) 유리체강내 주입 시롤리무스를 베이스라인에서 그리고 이후 2개월마다 받았습니다. 2012년 9월 현재 시롤리무스 유리체강내 주사는 더 이상 참가자에게 투여되지 않습니다. 연구가 종료될 때까지 2개월마다 연구와 동료 눈을 모두 관찰할 것입니다. 연구는 모든 참가자가 12개월 동안 추적될 때까지 종료되지 않습니다.
결과 측정: 1차 결과는 기준선과 비교하여 12개월에 연구 눈 및 동료 눈의 안저 사진의 외부 판독 센터에 의한 차폐된 등급에 기초한 GA 영역의 변화율입니다. 2차 결과에는 최적 교정 시력(BCVA)의 변화, 안저 사진의 마스킹된 디지털 등급에 기반한 드루젠 영역의 변화, 안저 사진 및 자가형광 영상을 사용하여 측정된 GA 영역의 절대적 및 상대적 변화, 측정된 삼출성 AMD의 발달이 포함됩니다. OCT(광간섭 단층 촬영)를 사용합니다. 안전성 결과에는 부작용(AE)의 수와 심각도가 포함됩니다. 안구 안전 결과는 시력의 변화, 안구 표면 변화, 안내 염증 및 GA의 자연적 진행과 일치하지 않는 기타 안구 변화로 표시됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 56세 이상
- 프로토콜의 정보에 입각한 동의 문서를 이해하고 서명해야 합니다.
각 눈에 있는 AMD와 호환되는 GA의 최소 ½ 디스크 영역(약 1mm^2)이 있어야 합니다.
GA는 전형적으로 하부 맥락막 혈관의 노출과 함께 RPE의 부분적 또는 완전한 탈색소의 하나 이상의 잘 정의되고 종종 원형 패치로 정의됩니다. RPE의 대부분이 보존된 것처럼 보이고 큰 맥락막 혈관이 보이지 않더라도 RPE 부분 탈색소의 원형 패치는 초기 GA로 분류될 수 있습니다. 각 눈의 GA는 전체적으로 촬영할 수 있어야 하며, 면적 측정이 복잡할 수 있는 유두주위 위축 영역과 인접하지 않아야 합니다.
- 각 눈에 하나 이상의 큰 드루즈(125μm 이상)가 있어야 합니다.
- 연구 등록 4개월 이내에 수행된 최근 플루오레세인 혈관 조영술에 의해 결정된 바와 같이 한쪽 눈에서 AMD와 관련된 삼출성 질환의 증거 또는 병력이 없어야 합니다.
- 양질의 사진을 찍을 수 있도록 중심와 또는 중심와 주변 영역과 미디어가 양안에서 안정적으로 고정되어야 합니다.
- 각 눈의 시력이 20/400 이상이어야 합니다.
가임 여성 참가자와 아이를 낳을 수 있는 남성 참가자는 자궁 적출술 또는 정관 절제술을 받았거나, 성교를 완전히 금하거나, 연구 과정 전반에 걸쳐 허용되는 두 가지 피임 방법을 실행하는 데 동의해야 합니다. 마지막 연구 주사 후 4개월. 허용되는 피임 방법은 다음과 같습니다.
- 호르몬 피임법(즉, 피임약, 호르몬 주사, 피부 패치 또는 질 링),
- 링,
- 살정제를 사용한 장벽 방법(격막, 콘돔) 또는
- 외과적 멸균(자궁절제술 또는 난관 결찰술).
제외 기준
- 다른 조사 연구에서 연구 요법을 적극적으로 받고 있음
- 연구 절차 또는 후속 방문을 준수할 수 없음
- 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 양쪽 눈에서 AMD 이외의 안구 질환의 증거(예: 10회 이상의 출혈 또는 미세동맥류를 동반한 당뇨병성 망막병증, 포도막염, 가성 난황형 황반변성 중등도/중증 근시)
a) 황반 레이저 병력, b) 광역동 요법(PDT) 병력, c) 어느 시점에서든 습성/삼출성 AMD에 대한 항혈관 내피 성장 인자(VEGF) 제제의 유리체강내 주사를 받음 , 또는 d) 연구 등록 전 4개월 이내에 임의의 다른 제제(항-VEGF 제제가 아님)의 유리체강내 주사를 맞았음
현재 복용 중이거나 이전에 AREDS 비타민 보충제를 복용한 참가자는 제외되지 않습니다.
- 유리체 절제술을 받았다
- 임상시험 기간 동안 안과 수술이 필요할 것으로 예상
- 지난 3개월 이내에 렌즈 제거 또는 지난 1개월 이내에 YAG(yttrium aluminum-garnet) 레이저 수정체 절제술을 받은 경우
- 화학 요법에
- 면역억제제에
- 수정체, 망막 또는 시신경에 독성이 있는 것으로 알려진 안구 또는 전신 약물
- 안구 단순 포진 바이러스(HSV)의 병력
- 연구자의 의견에 따라 연구 참여를 배제할 수 있는 상태(예: 혈압 및 혈당 조절을 포함한 불안정한 의학적 상태)를 가짐
- 지난 5년 이내에 진단된 암(비흑색종 피부암 제외)의 병력이 있습니다.
- 정상 한계를 벗어나는 실험실 값이 있고 조사자에 의해 임상적으로 유의한 것으로 간주됨
- 현재 다음 약물 중 하나를 복용하고 있습니다. , 텔리트로마이신, 트롤레안도마이신, 베라파밀 또는 보리코나졸
- 여성 참가자는 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시롤리무스
참가자들은 금기 사항이 없는 한 처음에 연구 안구에 20 μL(440 μg) 유리체강내 주입 시롤리무스를 베이스라인에서 그리고 이후 2개월마다 받았습니다. 2012년 9월 현재 시롤리무스 유리체강내 주사는 더 이상 참가자에게 투여되지 않습니다. |
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선과 비교하여 12개월에 연구 눈에서 외부 판독 센터에 의한 안저 사진의 마스킹된 디지털 그레이딩을 기반으로 지리 위축(GA) 영역의 변화율.
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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기준선과 비교하여 12개월에 동료 눈에서 외부 판독 센터에 의한 안저 사진의 마스킹된 디지털 그레이딩을 기반으로 지리 위축(GA) 영역의 변화율.
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(ETDRS) 기준선과 비교하여 12개월 시점에서 연구 안구의 최고 교정 시력(BCVA)의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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시력은 ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 프로토콜을 사용하여 측정되었습니다.
시력은 ETDRS 시력 차트에서 읽은 글자로 측정되며 읽은 글자는 Snellen 측정과 동일합니다.
예를 들어 참가자가 84~88개의 문자를 읽는 경우 해당 Snellen 측정값은 20/20입니다.
한쪽 눈(연구 눈)은 처음에 무작위로 유리체강내 시롤리무스를 투여받았고 반대쪽 눈은 대조군으로 관찰되었습니다.
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기준선 및 12개월
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기준선과 비교하여 12개월 후 동료 눈의 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(ETDRS) 최고 교정 시력(BCVA)의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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시력은 ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 프로토콜을 사용하여 측정되었습니다.
시력은 ETDRS 시력 차트에서 읽은 글자로 측정되며 읽은 글자는 Snellen 측정과 동일합니다.
예를 들어 참가자가 84~88개의 문자를 읽는 경우 해당 Snellen 측정값은 20/20입니다.
한쪽 눈(연구 눈)은 처음에 무작위로 유리체강내 시롤리무스를 투여받았고 반대쪽 눈은 대조군으로 관찰되었습니다.
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기준선 및 12개월
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기준선과 비교하여 12개월에 연구 안구에서 외부 판독 센터에 의한 안저 사진의 마스킹된 디지털 그레이딩을 기반으로 황반 GA의 전체 면적의 절대 변화.
기간: 기준선 및 12개월
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지리학적 위축(GA)은 망막의 광수용체 및 주변 세포의 사멸입니다. 이 광수용체가 죽으면 시력 상실을 일으키는 병변이 생깁니다. GA의 면적은 Doheny Image Reading Center(University of Southern California, Los Angeles, CA)에서 차폐된 그레이더가 컬러 입체 안저 이미지에 대한 면적 측정법을 사용하여 결정했습니다. 이 결과 측정은 12개월째에 연구 안구에 대한 GA 값에서 기준선에서 연구 안구에 대한 GA 값을 빼서 계산되었습니다. |
기준선 및 12개월
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기준선과 비교하여 12개월에 동료 눈에서 외부 판독 센터에 의한 안저 사진의 마스킹된 디지털 그레이딩을 기반으로 황반 GA의 전체 면적의 절대 변화.
기간: 기준선 및 12개월
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지리학적 위축(GA)은 망막의 광수용체 및 주변 세포의 사멸입니다. 이 광수용체가 죽으면 시력 상실을 일으키는 병변이 생깁니다. GA의 면적은 Doheny Image Reading Center(University of Southern California, Los Angeles, CA)에서 차폐된 그레이더가 컬러 입체 안저 이미지에 대한 면적 측정법을 사용하여 결정했습니다. 이 결과 측정은 12개월째에 연구 안구에 대한 GA 값에서 기준선에서 연구 안구에 대한 GA 값을 빼서 계산되었습니다. |
기준선 및 12개월
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기준선과 비교하여 12개월에 연구 안구에서 외부 판독 센터에 의한 안저 사진의 마스킹된 디지털 그레이딩을 기반으로 황반 GA의 전체 면적의 상대적인 변화.
기간: 기준선 및 12개월
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지리학적 위축(GA)은 망막의 광수용체 및 주변 세포의 사멸입니다. 이 광수용체가 죽으면 시력 상실을 일으키는 병변이 생깁니다. GA의 면적은 Doheny Image Reading Center(University of Southern California, Los Angeles, CA)에서 차폐된 그레이더가 컬러 입체 안저 이미지에 대한 면적 측정법을 사용하여 결정했습니다. 이 결과 측정은 12개월에 연구 안구의 GA 전체 면적의 절대 변화를 기준선 값으로 나누어 계산했습니다. |
기준선 및 12개월
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기준선과 비교하여 12개월에 동료 눈에서 외부 판독 센터에 의한 안저 사진의 마스킹된 디지털 그레이딩을 기반으로 황반 GA의 전체 면적의 상대적인 변화.
기간: 기준선 및 12개월
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지리학적 위축(GA)은 망막의 광수용체 및 주변 세포의 사멸입니다. 이 광수용체가 죽으면 시력 상실을 일으키는 병변이 생깁니다. GA의 면적은 Doheny Image Reading Center(University of Southern California, Los Angeles, CA)에서 차폐된 그레이더가 컬러 입체 안저 이미지에 대한 면적 측정법을 사용하여 결정했습니다. 이 결과 측정은 12개월에 연구 안구의 GA 전체 면적의 절대 변화를 기준선 값으로 나누어 계산했습니다. |
기준선 및 12개월
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기준선과 비교하여 12개월에 연구 안구에서 외부 판독 센터에 의한 안저 사진의 마스킹된 디지털 그레이딩에 기반한 드루젠 영역의 절대적인 변화.
기간: 기준선 및 12개월
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drusen이 차지하는 전체 면적은 Doheny Image Reading Center(University of Southern California, Los Angeles, CA)에서 마스크 그레이더가 컬러 입체 안저 이미지에 대한 면적 측정법을 사용하여 결정했습니다. 하나의 황반 광응고 연구 디스크 영역(MPS DA)은 망막의 1.77mm^2에 해당합니다. |
기준선 및 12개월
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기준선과 비교하여 12개월에 동료 눈에서 외부 판독 센터에 의한 안저 사진의 마스킹된 디지털 그레이딩에 기반한 드루젠 영역의 절대 변화.
기간: 기준선 및 12개월
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drusen이 차지하는 전체 면적은 Doheny Image Reading Center(University of Southern California, Los Angeles, CA)에서 마스크 그레이더가 컬러 입체 안저 이미지에 대한 면적 측정법을 사용하여 결정했습니다. 하나의 황반 광응고 연구 디스크 영역(MPS DA)은 망막의 1.77mm^2에 해당합니다. |
기준선 및 12개월
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수정된 안저 카메라(mFC)를 사용한 안저 자가형광(FAF) 이미징으로 측정한 GA 영역의 절대 변화는 기준선과 비교하여 12개월에 연구 안구에서.
기간: 기준선 및 12개월
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지리학적 위축(GA)은 망막의 광수용체 및 주변 세포의 사멸입니다. 이 광수용체가 죽으면 시력 상실을 일으키는 병변이 생깁니다. GA 영역은 Doheny Image Reading Center(University of Southern California, Los Angeles, CA)에서 차폐 그레이더가 mFC로 얻은 FAF 이미지에 대한 면적 측정법을 사용하여 결정되었습니다. 이 결과 측정은 12개월째에 연구 안구에 대한 GA 값에서 기준선에서 연구 안구에 대한 GA 값을 빼서 계산되었습니다. |
기준선 및 12개월
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수정된 안저 카메라(mFC)를 사용하여 안저 자가형광(FAF) 이미징으로 측정한 GA 면적의 절대 변화는 기준선과 비교하여 12개월째 동료 눈에서.
기간: 기준선 및 12개월
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지리학적 위축(GA)은 망막의 광수용체 및 주변 세포의 사멸입니다. 이 광수용체가 죽으면 시력 상실을 일으키는 병변이 생깁니다. GA 영역은 Doheny Image Reading Center(University of Southern California, Los Angeles, CA)에서 차폐 그레이더가 mFC로 얻은 FAF 이미지에 대한 면적 측정법을 사용하여 결정되었습니다. 이 결과 측정은 12개월째에 연구 안구에 대한 GA 값에서 기준선에서 연구 안구에 대한 GA 값을 빼서 계산되었습니다. |
기준선 및 12개월
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공초점 스캐닝 레이저 검안경(SLO)을 사용하여 안저 자가형광(FAF) 이미징으로 측정한 GA 영역의 절대 변화는 기준선과 비교하여 12개월에 연구 안구에서.
기간: 기준선 및 12개월
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지리학적 위축(GA)은 망막의 광수용체 및 주변 세포의 사멸입니다. 이 광수용체가 죽으면 시력 상실을 일으키는 병변이 생깁니다. GA 영역은 Doheny Image Reading Center(University of Southern California, Los Angeles, CA)에서 마스킹된 그레이더가 SLO로 얻은 FAF 이미지에 대한 면적 측정법을 사용하여 결정되었습니다. 이 결과 측정은 12개월째에 연구 안구에 대한 GA 값에서 기준선에서 연구 안구에 대한 GA 값을 빼서 계산되었습니다. |
기준선 및 12개월
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공초점 스캐닝 레이저 검안경(SLO)을 사용하여 안저 자가형광(FAF) 이미징으로 측정한 GA 면적의 절대 변화는 기준선과 비교하여 12개월째 동료 눈에서입니다.
기간: 기준선 및 12개월
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지리학적 위축(GA)은 망막의 광수용체 및 주변 세포의 사멸입니다. 이러한 광수용체의 사멸은 시력 손실을 유발하는 병변을 초래합니다. GA 영역은 Doheny Image Reading Center(University of Southern California, Los Angeles, CA)의 차폐된 그레이더가 SLO로 얻은 FAF 이미지에 대한 면적 측정법을 사용하여 결정되었습니다. 이 결과 측정은 12개월째에 연구 안구에 대한 GA 값에서 기준선에서 연구 안구에 대한 GA 값을 빼서 계산되었습니다. |
기준선 및 12개월
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공초점 스캐닝 레이저 검안경(SLO)을 사용하여 안저 자가형광(FAF) 이미징으로 측정한 GA 영역의 상대적인 변화는 기준선과 비교하여 12개월에 연구 안구에서.
기간: 기준선 및 12개월
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지리학적 위축(GA)은 망막의 광수용체 및 주변 세포의 사멸입니다. 이 광수용체가 죽으면 시력 상실을 일으키는 병변이 생깁니다. GA 영역은 Doheny Image Reading Center(University of Southern California, Los Angeles, CA)에서 마스킹된 그레이더가 SLO로 얻은 FAF 이미지에 대한 면적 측정법을 사용하여 결정되었습니다. 이 결과 측정은 12개월에 연구 안구의 GA 전체 면적의 절대 변화를 기준선 값으로 나누어 계산했습니다. |
기준선 및 12개월
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공초점 스캐닝 레이저 검안경(SLO)을 사용하여 안저 자가형광(FAF) 이미징으로 측정한 GA 면적의 상대적인 변화는 기준선과 비교하여 12개월째 동료 눈에서 나타납니다.
기간: 기준선 및 12개월
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지리학적 위축(GA)은 망막의 광수용체 및 주변 세포의 사멸입니다. 이 광수용체가 죽으면 시력 상실을 일으키는 병변이 생깁니다. GA 영역은 Doheny Image Reading Center(University of Southern California, Los Angeles, CA)에서 마스킹된 그레이더가 SLO로 얻은 FAF 이미지에 대한 면적 측정법을 사용하여 결정되었습니다. 이 결과 측정은 12개월에 연구 안구의 GA 전체 면적의 절대 변화를 기준선 값으로 나누어 계산했습니다. |
기준선 및 12개월
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수정된 안저 카메라(mFC)를 사용하여 안저 자가형광(FAF) 이미징으로 측정한 GA 면적의 상대적인 변화, 기준선과 비교하여 12개월 시점에 연구 안구에서.
기간: 기준선 및 12개월
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지리학적 위축(GA)은 망막의 광수용체 및 주변 세포의 사멸입니다. 이 광수용체가 죽으면 시력 상실을 일으키는 병변이 생깁니다. GA 영역은 Doheny Image Reading Center(University of Southern California, Los Angeles, CA)에서 차폐 그레이더가 mFC로 얻은 FAF 이미지에 대한 면적 측정법을 사용하여 결정되었습니다. 이 결과 측정은 12개월에 연구 안구의 GA 전체 면적의 절대 변화를 기준선 값으로 나누어 계산했습니다. |
기준선 및 12개월
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수정된 안저 카메라(mFC)를 사용하여 안저 자가형광(FAF) 이미징으로 측정한 GA 면적의 상대적인 변화, 기준선과 비교하여 12개월째 동료 눈에서.
기간: 기준선 및 12개월
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지리학적 위축(GA)은 망막의 광수용체 및 주변 세포의 사멸입니다. 이 광수용체가 죽으면 시력 상실을 일으키는 병변이 생깁니다. GA 영역은 Doheny Image Reading Center(University of Southern California, Los Angeles, CA)에서 차폐 그레이더가 mFC로 얻은 FAF 이미지에 대한 면적 측정법을 사용하여 결정되었습니다. 이 결과 측정은 12개월에 연구 안구의 GA 전체 면적의 절대 변화를 기준선 값으로 나누어 계산했습니다. |
기준선 및 12개월
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베이스라인과 비교하여 12개월에 광간섭단층촬영(OCT)으로 측정한 삼출성 연령 관련 황반 변성(AMD)의 발달
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Klein R, Klein BE, Jensen SC, Meuer SM. The five-year incidence and progression of age-related maculopathy: the Beaver Dam Eye Study. Ophthalmology. 1997 Jan;104(1):7-21. doi: 10.1016/s0161-6420(97)30368-6.
- Klein R, Klein BE, Linton KL. Prevalence of age-related maculopathy. The Beaver Dam Eye Study. Ophthalmology. 1992 Jun;99(6):933-43. doi: 10.1016/s0161-6420(92)31871-8.
- Edwards AO, Ritter R 3rd, Abel KJ, Manning A, Panhuysen C, Farrer LA. Complement factor H polymorphism and age-related macular degeneration. Science. 2005 Apr 15;308(5720):421-4. doi: 10.1126/science.1110189. Epub 2005 Mar 10.
- Petrou PA, Cunningham D, Shimel K, Harrington M, Hammel K, Cukras CA, Ferris FL, Chew EY, Wong WT. Intravitreal sirolimus for the treatment of geographic atrophy: results of a phase I/II clinical trial. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Dec 18;56(1):330-8. doi: 10.1167/iovs.14-15877.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
시롤리무스에 대한 임상 시험
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Aadi Bioscience, Inc.마케팅 승인TSC1 | TSC2 | 페코마, 악성 | mTOR 경로 이상
-
Meril Life Sciences Pvt. Ltd.Lifecare Institute of Medical Sciences and Research Ahmedabad Gujarat India완전한
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Maryland, Baltimore; National Institute on Aging (NIA)모병
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Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University빼는
-
University of WashingtonAadi Bioscience, Inc.종료됨
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez모병
-
Concept Medical Inc.완전한