Sirolimus para la degeneración macular avanzada relacionada con la edad (SIRGA2)
Estudio Piloto de Evaluación de Sirolimus Intravítreo en el Tratamiento de la Atrofia Geográfica Bilateral Asociada a Degeneración Macular Asociada a la Edad
Este estudio determinará si es seguro administrar un medicamento llamado sirolimus a personas con atrofia geográfica (AG) y si puede ayudar a preservar la visión en los pacientes. GA es una forma avanzada de degeneración macular seca relacionada con la edad (AMD). AMD afecta la mácula, la parte central de la retina en la parte posterior del ojo necesaria para una visión nítida y clara. Hay dos tipos de AMD, húmeda y seca. En la AMD seca, las células de la mácula mueren.
GA puede ser causado parcialmente por la inflamación. Sirolimus ayuda a prevenir la inflamación y, por lo tanto, puede ayudar a las personas con AG. Los investigadores quieren ver si el sirolimus puede ayudar a prevenir la pérdida de la visión en personas con AG.
Las personas de al menos 56 años de edad que tienen GA relacionada con AMD en ambos ojos pueden ser elegibles para este estudio.
Este estudio requiere al menos 8 visitas al Instituto Nacional del Ojo durante 1 año. Las visitas del estudio serán cada 2 meses durante 1 año.
Los participantes se someterán a los siguientes procedimientos:
- Los participantes serán evaluados con un historial médico y un examen físico. También le harán análisis de sangre y orina, y exámenes de la vista. Se seleccionará un ojo como ojo de estudio para recibir las inyecciones de sirolimus.
- Los participantes recibirán una inyección de sirolimus en el ojo del estudio en la primera visita y cada 2 meses a partir de entonces, a menos que esté contraindicado. Habrá un examen de la vista de seguimiento 1 mes después de la primera inyección.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: La degeneración macular relacionada con la edad (DMRE), la principal causa de ceguera en personas mayores de 65 años en los Estados Unidos, es una entidad clínica heterogénea en la que la degeneración retiniana ocurre predominantemente en la mácula en el contexto del envejecimiento y conduce a un deterioro de la agudeza visual central. La AMD se presenta en dos formas generales, una de las cuales involucra la neovascularización coroidea (NVC) con la subsiguiente formación de una cicatriz disciforme. Esto a menudo se denomina forma neovascular o húmeda. Una segunda forma, el tema de este estudio, se denomina degeneración macular seca o atrófica e involucra una constelación de características clínicas que pueden incluir drusas, aglutinación de pigmentos y/o pérdida del epitelio pigmentario de la retina (RPE) y atrofia geográfica (GA). La AG puede comenzar como un adelgazamiento del EPR con afectación de la coriocapilar subyacente y, posteriormente, conducir a un cambio atrófico en la mácula. La inflamación puede desempeñar un papel en la patogenia de la AG. Sirolimus inhibe la producción, la señalización y la actividad de muchos factores inflamatorios relevantes para el desarrollo de la AG. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar la seguridad y posible eficacia de las inyecciones intravítreas seriadas de sirolimus en participantes con AG bilateral.
Población de estudio: Se inscribirán seis participantes con GA bilateral asociada con AMD. Inicialmente, se inscribirían 10 participantes con GA bilateral asociada con AMD. Sin embargo, solo se inscribirán seis, ya que ya no se administrarán inyecciones intravítreas de sirolimus a los participantes.
Diseño: En este estudio de Fase I/II prospectivo, controlado, desenmascarado, de un solo centro, un ojo de los participantes elegibles se aleatorizó inicialmente al producto en investigación (sirolimus intravítreo) mientras se observaba el otro ojo. Los participantes recibieron inicialmente una inyección intravítrea de sirolimus de 20 μL (440 μg) en el ojo del estudio al inicio del estudio y cada dos meses a partir de entonces, a menos que estuviera contraindicado. A partir de septiembre de 2012, ya no se administraron inyecciones intravítreas de sirolimus a los participantes. Tanto el estudio como los ojos contralaterales se observarán cada dos meses hasta que finalice el estudio. El estudio no terminará hasta que se haya seguido a todos los participantes hasta el mes 12.
Medidas de resultado: El resultado principal es la tasa de cambio en el área de GA basada en la clasificación enmascarada por un centro de lectura externo de fotografías de fondo de ojo en el ojo del estudio y el ojo contralateral en el mes 12 en comparación con la línea de base. Los resultados secundarios incluirán cambios en la agudeza visual mejor corregida (MAVC), cambios en el área de las drusas según la clasificación digital enmascarada de la fotografía del fondo de ojo, cambios absolutos y relativos en el área de la AG medida mediante fotografía del fondo de ojo e imágenes de autofluorescencia, y desarrollo de AMD exudativa medida mediante tomografía de coherencia óptica (OCT). Los resultados de seguridad incluirán el número y la gravedad de los eventos adversos (EA). Los resultados de seguridad ocular estarán indicados por cambios en la agudeza visual, cambios en la superficie ocular, inflamación intraocular y cualquier otro cambio ocular que no sea consistente con la progresión natural de la AG.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- 56 o más
- Debe comprender y firmar el documento de consentimiento informado del protocolo.
Debe tener al menos ½ área de disco (aproximadamente 1 mm ^ 2) de GA compatible con AMD presente en cada ojo
La AG se define como uno o más parches bien definidos y a menudo circulares de despigmentación parcial o completa del EPR, típicamente con exposición de los vasos sanguíneos coroideos subyacentes. Incluso si gran parte del RPE parece estar preservado y los grandes vasos coroideos no son visibles, un parche redondo de despigmentación parcial del RPE puede clasificarse como AG temprana. La AG de cada ojo debe poder fotografiarse en su totalidad y no debe ser contigua a ninguna zona de atrofia peripapilar, lo que puede complicar las mediciones de área.
- Debe tener al menos una drusa grande (mayor o igual a 125 μm) en cada ojo
- No debe tener ninguna evidencia o historial de enfermedad exudativa relacionada con AMD en ninguno de los ojos según lo determinado por un angiograma con fluoresceína reciente realizado dentro de los 4 meses posteriores a la inscripción en el estudio.
- Debe tener una fijación constante en ambos ojos en el área foveal o parafoveal y medios lo suficientemente claros para fotografías de buena calidad.
- Debe tener una agudeza visual de 20/400 o mejor en cada ojo
Las participantes femeninas en edad fértil y los participantes masculinos capaces de engendrar hijos deben haberse sometido (o tener una pareja que se haya sometido) a una histerectomía o vasectomía, abstenerse por completo de tener relaciones sexuales o aceptar practicar dos métodos anticonceptivos aceptables durante el transcurso del estudio y cuatro meses después de la última inyección del estudio. Los métodos anticonceptivos aceptables incluyen:
- anticoncepción hormonal (es decir, píldoras anticonceptivas, hormonas inyectadas, parche dérmico o anillo vaginal),
- dispositivo intrauterino,
- métodos de barrera (diafragma, condón) con espermicida, o
- esterilización quirúrgica (histerectomía o ligadura de trompas).
Criterio de exclusión
- Recibe activamente terapia de estudio en otro estudio de investigación
- Incapaz de cumplir con los procedimientos del estudio o las visitas de seguimiento
- Evidencia de una enfermedad ocular distinta de AMD en cualquiera de los ojos que pueda confundir el resultado del estudio (p. ej., retinopatía diabética con 10 o más hemorragias o microaneurismas, uveítis, degeneración macular pseudoviteliforme miopía moderada/grave)
Tiene alguno de los siguientes: a) antecedentes de láser macular, b) antecedentes de terapia fotodinámica (PDT), c) recibió una inyección intravítrea de agente anti-factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) para AMD húmeda/exudativa en cualquier momento , o d) recibió una inyección intravítrea de cualquier otro agente (que no sea un agente anti-VEGF) dentro de los cuatro meses anteriores a la inscripción en el estudio
No se excluyen los participantes que actualmente toman o que han tomado suplementos vitamínicos AREDS.
- Ha tenido una vitrectomía
- Se espera que necesite cirugía ocular durante el transcurso del ensayo.
- Se ha sometido a extracción de cristalino en los últimos tres meses o capsulotomía con láser de granate de itrio y aluminio (YAG) en el último mes
- En quimioterapia
- En medicación inmunosupresora
- Con medicamentos oculares o sistémicos que se sabe que son tóxicos para el cristalino, la retina o el nervio óptico
- Antecedentes de virus del herpes simple ocular (VHS)
- Tiene una condición que, en opinión del investigador, impediría la participación en el estudio (p. ej., estado médico inestable, incluida la presión arterial y el control glucémico)
- Tiene antecedentes de cáncer (aparte de un cáncer de piel no melanoma) diagnosticado en los últimos cinco años
- Tiene valores de laboratorio fuera de los límites normales y considerados clínicamente significativos por el investigador
- Está tomando actualmente uno de los siguientes medicamentos: amprenavir, atazanavir, claritromicina, darunavir, delavirdina, eritromicina, fluconazol (en dosis de 200 mg o más), fluvoxamina, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodona, nelfinavir, posaconazol, quinupristina, ritonavir, saquinavir , telitromicina, troleandomicina, verapamilo o voriconazol
- La participante femenina está embarazada o amamantando.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sirolimus
Los participantes recibieron inicialmente una inyección intravítrea de sirolimus de 20 μL (440 μg) en el ojo del estudio al inicio del estudio y cada dos meses a partir de entonces, a menos que estuviera contraindicado. A partir de septiembre de 2012, ya no se administraron inyecciones intravítreas de sirolimus a los participantes. |
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de cambio en el área de atrofia geográfica (GA), basada en la graduación digital enmascarada de la fotografía del fondo de ojo realizada por un centro de lectura externo, en el ojo del estudio a los 12 meses en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 12
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Línea de base y mes 12
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Tasa de cambio en el área de atrofia geográfica (GA), basada en la graduación digital enmascarada de la fotografía del fondo de ojo realizada por un centro de lectura externo, en el ojo contralateral a los 12 meses en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 12
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Línea de base y mes 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la agudeza visual mejor corregida (BCVA) del estudio de retinopatía diabética de tratamiento temprano (ETDRS) en el ojo del estudio a los 12 meses en comparación con el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 12
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La agudeza visual se midió utilizando el protocolo del Estudio de Tratamiento Temprano de la Retinopatía Diabética (ETDRS).
La agudeza se mide como letras leídas en una tabla optométrica ETDRS y las letras leídas equivalen a las medidas de Snellen.
Por ejemplo, si un participante lee entre 84 y 88 letras, la medida de Snellen equivalente es 20/20.
Un ojo (el ojo del estudio) se aleatorizó inicialmente para recibir sirolimus intravítreo y el otro ojo se observó como control.
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Línea de base y mes 12
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Cambios en la agudeza visual mejor corregida (BCVA) del estudio de retinopatía diabética de tratamiento temprano (ETDRS) en el ojo contralateral a los 12 meses en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 12
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La agudeza visual se midió utilizando el protocolo del Estudio de Tratamiento Temprano de la Retinopatía Diabética (ETDRS).
La agudeza se mide como letras leídas en una tabla optométrica ETDRS y las letras leídas equivalen a las medidas de Snellen.
Por ejemplo, si un participante lee entre 84 y 88 letras, la medida de Snellen equivalente es 20/20.
Un ojo (el ojo del estudio) se aleatorizó inicialmente para recibir sirolimus intravítreo y el otro ojo se observó como control.
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Línea de base y mes 12
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Cambio absoluto en el área total de macular GA, basado en la graduación digital enmascarada de la fotografía del fondo de ojo realizada por un centro de lectura externo, en el ojo del estudio a los 12 meses en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 12
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La atrofia geográfica (AG) es la muerte de los fotorreceptores y las células circundantes en la retina. La muerte de estos fotorreceptores da lugar a lesiones que provocan la pérdida de la visión. El área de GA se determinó utilizando planimetría para imágenes de fondo de ojo estereoscópicas en color por evaluadores enmascarados en el Centro de Lectura de Imágenes Doheny (Universidad del Sur de California, Los Ángeles, CA). Esta medida de resultado se calculó restando el valor de GA para el ojo del estudio al inicio del valor de GA para el ojo del estudio en el Mes 12. |
Línea de base y mes 12
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Cambio absoluto en el área total de macular GA, basado en la graduación digital enmascarada de la fotografía del fondo de ojo realizada por un centro de lectura externo, en el otro ojo a los 12 meses en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 12
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La atrofia geográfica (AG) es la muerte de los fotorreceptores y las células circundantes en la retina. La muerte de estos fotorreceptores da lugar a lesiones que provocan la pérdida de la visión. El área de GA se determinó utilizando planimetría para imágenes de fondo de ojo estereoscópicas en color por evaluadores enmascarados en el Centro de Lectura de Imágenes Doheny (Universidad del Sur de California, Los Ángeles, CA). Esta medida de resultado se calculó restando el valor de GA para el ojo del estudio al inicio del valor de GA para el ojo del estudio en el Mes 12. |
Línea de base y mes 12
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Cambio relativo en el área total de macular GA, basado en la graduación digital enmascarada de la fotografía del fondo de ojo realizada por un centro de lectura externo, en el ojo del estudio a los 12 meses en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 12
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La atrofia geográfica (AG) es la muerte de los fotorreceptores y las células circundantes en la retina. La muerte de estos fotorreceptores da lugar a lesiones que provocan la pérdida de la visión. El área de GA se determinó utilizando planimetría para imágenes de fondo de ojo estereoscópicas en color por evaluadores enmascarados en el Centro de Lectura de Imágenes Doheny (Universidad del Sur de California, Los Ángeles, CA). Esta medida de resultado se calculó dividiendo el cambio absoluto en el área total de GA en el ojo del estudio a los 12 meses por el valor inicial. |
Línea de base y mes 12
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Cambio relativo en el área total de macular GA, basado en la gradación digital enmascarada de la fotografía del fondo de ojo realizada por un centro de lectura externo, en el ojo contralateral a los 12 meses en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 12
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La atrofia geográfica (AG) es la muerte de los fotorreceptores y las células circundantes en la retina. La muerte de estos fotorreceptores da lugar a lesiones que provocan la pérdida de la visión. El área de GA se determinó utilizando planimetría para imágenes de fondo de ojo estereoscópicas en color por evaluadores enmascarados en el Centro de Lectura de Imágenes Doheny (Universidad del Sur de California, Los Ángeles, CA). Esta medida de resultado se calculó dividiendo el cambio absoluto en el área total de GA en el ojo del estudio a los 12 meses por el valor inicial. |
Línea de base y mes 12
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Cambio absoluto en el área de las drusas basado en la graduación digital enmascarada de la fotografía del fondo de ojo realizada por un centro de lectura externo, en el ojo del estudio a los 12 meses en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 12
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El área total ocupada por las drusas se determinó utilizando planimetría para imágenes de fondo de ojo estereoscópicas en color por evaluadores enmascarados en el Centro de Lectura de Imágenes Doheny (Universidad del Sur de California, Los Ángeles, CA). Un área de disco de estudio de fotocoagulación macular (MPS DA) equivale a 1,77 mm^2 en la retina. |
Línea de base y mes 12
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Cambio absoluto en el área de las drusas basado en la graduación digital enmascarada de la fotografía del fondo del ojo realizada por un centro de lectura externo, en el otro ojo a los 12 meses en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 12
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El área total ocupada por las drusas se determinó utilizando planimetría para imágenes de fondo de ojo estereoscópicas en color por evaluadores enmascarados en el Centro de Lectura de Imágenes Doheny (Universidad del Sur de California, Los Ángeles, CA). Un área de disco de estudio de fotocoagulación macular (MPS DA) equivale a 1,77 mm^2 en la retina. |
Línea de base y mes 12
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Cambio absoluto en el área de la AG, medido por imágenes de autofluorescencia de fondo de ojo (FAF) utilizando una cámara de fondo de ojo modificada (mFC), en el ojo del estudio a los 12 meses en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 12
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La atrofia geográfica (AG) es la muerte de los fotorreceptores y las células circundantes en la retina. La muerte de estos fotorreceptores da lugar a lesiones que provocan la pérdida de la visión. El área de GA se determinó utilizando planimetría para imágenes FAF obtenidas con un mFC por calificadores enmascarados en el Centro de Lectura de Imágenes Doheny (Universidad del Sur de California, Los Ángeles, CA). Esta medida de resultado se calculó restando el valor de GA para el ojo del estudio al inicio del valor de GA para el ojo del estudio en el Mes 12. |
Línea de base y mes 12
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Cambio absoluto en el área de la AG, medido por imágenes de autofluorescencia de fondo de ojo (FAF) utilizando una cámara de fondo de ojo modificada (mFC), en el ojo contralateral a los 12 meses en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 12
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La atrofia geográfica (AG) es la muerte de los fotorreceptores y las células circundantes en la retina. La muerte de estos fotorreceptores da lugar a lesiones que provocan la pérdida de la visión. El área de GA se determinó utilizando planimetría para imágenes FAF obtenidas con un mFC por calificadores enmascarados en el Centro de Lectura de Imágenes Doheny (Universidad del Sur de California, Los Ángeles, CA). Esta medida de resultado se calculó restando el valor de GA para el ojo del estudio al inicio del valor de GA para el ojo del estudio en el Mes 12. |
Línea de base y mes 12
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Cambio absoluto en el área de la AG, medido por imágenes de autofluorescencia del fondo de ojo (FAF) utilizando un oftalmoscopio láser de barrido confocal (SLO), en el ojo del estudio a los 12 meses en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 12
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La atrofia geográfica (AG) es la muerte de los fotorreceptores y las células circundantes en la retina. La muerte de estos fotorreceptores da lugar a lesiones que provocan la pérdida de la visión. El área de GA se determinó utilizando planimetría para imágenes FAF obtenidas con un SLO por calificadores enmascarados en el Centro de Lectura de Imágenes Doheny (Universidad del Sur de California, Los Ángeles, CA). Esta medida de resultado se calculó restando el valor de GA para el ojo del estudio al inicio del valor de GA para el ojo del estudio en el Mes 12. |
Línea de base y mes 12
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Cambio absoluto en el área de la AG, medido por imágenes de autofluorescencia del fondo de ojo (FAF) utilizando un oftalmoscopio láser de barrido confocal (SLO), en el ojo contralateral a los 12 meses en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 12
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La atrofia geográfica (AG) es la muerte de los fotorreceptores y las células circundantes en la retina. La muerte de estos fotorreceptores da como resultado lesiones que causan pérdida de visión. El área de GA se determinó utilizando planimetría para imágenes FAF obtenidas con un SLO por calificadores enmascarados en el Centro de Lectura de Imágenes Doheny (Universidad del Sur de California, Los Ángeles, CA). Esta medida de resultado se calculó restando el valor de GA para el ojo del estudio al inicio del valor de GA para el ojo del estudio en el Mes 12. |
Línea de base y mes 12
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Cambio relativo en el área de la AG, medido por imágenes de autofluorescencia del fondo de ojo (FAF) utilizando un oftalmoscopio láser de barrido confocal (SLO), en el ojo del estudio a los 12 meses en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 12
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La atrofia geográfica (AG) es la muerte de los fotorreceptores y las células circundantes en la retina. La muerte de estos fotorreceptores da lugar a lesiones que provocan la pérdida de la visión. El área de GA se determinó utilizando planimetría para imágenes FAF obtenidas con un SLO por calificadores enmascarados en el Centro de Lectura de Imágenes Doheny (Universidad del Sur de California, Los Ángeles, CA). Esta medida de resultado se calculó dividiendo el cambio absoluto en el área total de GA en el ojo del estudio a los 12 meses por el valor inicial. |
Línea de base y mes 12
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Cambio relativo en el área de la AG, medido por imágenes de autofluorescencia del fondo de ojo (FAF) utilizando un oftalmoscopio láser de barrido confocal (SLO), en el ojo contralateral a los 12 meses en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 12
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La atrofia geográfica (AG) es la muerte de los fotorreceptores y las células circundantes en la retina. La muerte de estos fotorreceptores da lugar a lesiones que provocan la pérdida de la visión. El área de GA se determinó utilizando planimetría para imágenes FAF obtenidas con un SLO por calificadores enmascarados en el Centro de Lectura de Imágenes Doheny (Universidad del Sur de California, Los Ángeles, CA). Esta medida de resultado se calculó dividiendo el cambio absoluto en el área total de GA en el ojo del estudio a los 12 meses por el valor inicial. |
Línea de base y mes 12
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Cambio relativo en el área de la AG, medido por imágenes de autofluorescencia de fondo de ojo (FAF) utilizando una cámara de fondo de ojo modificada (mFC), en el ojo del estudio a los 12 meses en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 12
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La atrofia geográfica (AG) es la muerte de los fotorreceptores y las células circundantes en la retina. La muerte de estos fotorreceptores da lugar a lesiones que provocan la pérdida de la visión. El área de GA se determinó utilizando planimetría para imágenes FAF obtenidas con un mFC por calificadores enmascarados en el Centro de Lectura de Imágenes Doheny (Universidad del Sur de California, Los Ángeles, CA). Esta medida de resultado se calculó dividiendo el cambio absoluto en el área total de GA en el ojo del estudio a los 12 meses por el valor inicial. |
Línea de base y mes 12
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Cambio relativo en el área de la AG, medido por imágenes de autofluorescencia de fondo de ojo (FAF) utilizando una cámara de fondo de ojo modificada (mFC), en el ojo contralateral a los 12 meses en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 12
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La atrofia geográfica (AG) es la muerte de los fotorreceptores y las células circundantes en la retina. La muerte de estos fotorreceptores da lugar a lesiones que provocan la pérdida de la visión. El área de GA se determinó utilizando planimetría para imágenes FAF obtenidas con un mFC por calificadores enmascarados en el Centro de Lectura de Imágenes Doheny (Universidad del Sur de California, Los Ángeles, CA). Esta medida de resultado se calculó dividiendo el cambio absoluto en el área total de GA en el ojo del estudio a los 12 meses por el valor inicial. |
Línea de base y mes 12
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Desarrollo de degeneración macular relacionada con la edad (AMD) exudativa medida por tomografía de coherencia óptica (OCT) a los 12 meses en comparación con el inicio
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Línea base y 12 meses
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Klein R, Klein BE, Jensen SC, Meuer SM. The five-year incidence and progression of age-related maculopathy: the Beaver Dam Eye Study. Ophthalmology. 1997 Jan;104(1):7-21. doi: 10.1016/s0161-6420(97)30368-6.
- Klein R, Klein BE, Linton KL. Prevalence of age-related maculopathy. The Beaver Dam Eye Study. Ophthalmology. 1992 Jun;99(6):933-43. doi: 10.1016/s0161-6420(92)31871-8.
- Edwards AO, Ritter R 3rd, Abel KJ, Manning A, Panhuysen C, Farrer LA. Complement factor H polymorphism and age-related macular degeneration. Science. 2005 Apr 15;308(5720):421-4. doi: 10.1126/science.1110189. Epub 2005 Mar 10.
- Petrou PA, Cunningham D, Shimel K, Harrington M, Hammel K, Cukras CA, Ferris FL, Chew EY, Wong WT. Intravitreal sirolimus for the treatment of geographic atrophy: results of a phase I/II clinical trial. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Dec 18;56(1):330-8. doi: 10.1167/iovs.14-15877.
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- Degeneración retinal
- Enfermedades de la retina
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Degeneración macular
- Atrofia Geográfica
- Atrofia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Agentes antibacterianos
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Agentes antifúngicos
- Sirolimus
Otros números de identificación del estudio
- 110249
- 11-EI-0249 (Identificador de registro: National Institutes of Health Clinical Center)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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