Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sirolimus för avancerad åldersrelaterad makuladegeneration (SIRGA2)

14 juni 2021 uppdaterad av: National Eye Institute (NEI)

Pilotstudie av utvärdering av intravitreal sirolimus vid behandling av bilateral geografisk atrofi i samband med åldersrelaterad makuladegeneration

Denna studie kommer att avgöra om ett läkemedel som kallas sirolimus är säkert att ge till personer med geografisk atrofi (GA) och om det kan hjälpa till att bevara synen hos patienter. GA är en avancerad form av torr åldersrelaterad makuladegeneration (AMD). AMD påverkar gula fläcken, den centrala delen av näthinnan på baksidan av ögat som behövs för skarp, klar syn. Det finns två typer av AMD, våt och torr. Vid torr AMD dör celler i gula fläcken.

GA kan delvis orsakas av inflammation. Sirolimus hjälper till att förebygga inflammation och kan därför hjälpa personer med GA. Forskare vill se om sirolimus kan hjälpa till att förhindra synförlust hos personer med GA.

Personer som är minst 56 år gamla som har GA relaterad till AMD i båda ögonen kan vara berättigade till denna studie.

Denna studie kräver minst 8 besök på National Eye Institute under 1 år. Studiebesök kommer att vara varannan månad under 1 år.

Deltagarna kommer att genomgå följande procedurer:

  • Deltagarna kommer att screenas med en medicinsk historia och fysisk undersökning. De kommer också att ha blod- och urinprover och synundersökningar. Ett öga kommer att väljas som studieöga för att ta emot sirolimusinjektionerna.
  • Deltagarna kommer att få en sirolimus-injektion i studieögat vid det första besöket och varannan månad därefter om det inte är kontraindicerat. Det kommer att göras en uppföljande synundersökning 1 månad efter den första injektionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Åldersrelaterad makuladegeneration (AMD), den vanligaste orsaken till blindhet hos personer över 65 år i USA, är en heterogen klinisk enhet där retinal degeneration förekommer främst i gula fläcken i samband med åldrande och leder till försämring av central synskärpa. AMD förekommer i två allmänna former, varav en involverar koroidal neovaskularisering (CNV) med efterföljande bildande av ett disciformt ärr. Detta kallas ofta för neovaskulär eller våt form. En andra form, ämnet för denna studie, kallas torr eller atrofisk makuladegeneration och involverar en konstellation av kliniska egenskaper som kan inkludera drusen, pigmentklumpning och/eller retinal pigmentepitel (RPE) bortfall och geografisk atrofi (GA). GA kan börja som en uttunning av RPE med involvering av den underliggande choriocapillaris och därefter leda till en atrofisk förändring i gula fläcken. Inflammation kan spela en roll i patogenesen av GA. Sirolimus hämmar produktionen, signaleringen och aktiviteten av många inflammatoriska faktorer som är relevanta för utvecklingen av GA. Därför är syftet med denna studie att undersöka säkerheten och den möjliga effekten av seriella sirolimus intravitreala injektioner hos deltagare med bilateral GA.

Studiepopulation: Sex deltagare med bilateral GA associerad med AMD kommer att registreras. Inledningsvis skulle 10 deltagare med bilateral GA associerad med AMD registreras. Endast sex kommer dock att registreras, eftersom sirolimus intravitreala injektioner inte längre kommer att administreras till deltagarna.

Design: I denna prospektiva, kontrollerade, omaskerade fas I/II-studie med ett centrum randomiserades initialt ett öga av berättigade deltagare till undersökningsprodukt (intravitreal sirolimus) medan det andra ögat observerades. Deltagarna fick initialt en 20 μL (440 μg) intravitreal injektion sirolimus i studieögat vid baslinjen och varannan månad därefter om det inte var kontraindicerat. Från och med september 2012 administrerades inte längre sirolimus intravitreala injektioner till deltagarna. Både studien och andra ögon kommer att observeras varannan månad tills studien avslutas. Studien kommer inte att avslutas förrän alla deltagare har följts till och med månad 12.

Resultatmått: Det primära resultatet är förändringshastigheten i arean av GA baserat på maskerad gradering av ett externt läscenter av ögonbottenfotografier i studieögat och andra öga vid månad 12 jämfört med baslinjen. Sekundära resultat kommer att inkludera förändringar i bäst korrigerad synskärpa (BCVA), förändringar i drusenarea baserat på maskerad digital gradering av ögonbottenfotografering, absoluta och relativa förändringar i arean av GA uppmätt med ögonbottenfotografering och autofluorescensavbildning, och utveckling av exsudativ AMD uppmätt. med användning av optisk koherenstomografi (OCT). Säkerhetsresultat kommer att inkludera antalet och svårighetsgraden av biverkningar (AE). Okulära säkerhetsresultat kommer att indikeras av förändringar i synskärpa, okulära ytförändringar, intraokulär inflammation och alla andra okulära förändringar som inte överensstämmer med den naturliga progressionen av GA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

56 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. 56 eller äldre
  2. Måste förstå och underteckna protokollets informerade samtyckesdokument

  3. Måste ha minst ½ skivarea (ungefär 1 mm^2) GA kompatibel med AMD i varje öga

    GA definieras som en eller flera väldefinierade och ofta cirkulära fläckar av partiell eller fullständig depigmentering av RPE, typiskt med exponering av underliggande koroidala blodkärl. Även om mycket av RPE verkar vara bevarat och stora koroidala kärl inte är synliga, kan en rund del av RPE partiell depigmentering klassificeras som tidig GA. GA i varje öga måste kunna fotograferas i sin helhet, och det får inte gränsa till några områden med peripapillär atrofi, vilket kan komplicera områdesmätningar

  4. Måste ha minst en stor druse (större än eller lika med 125 μm) i varje öga
  5. Får inte ha några bevis på eller historia av exsudativ sjukdom relaterad till AMD i något av ögat som fastställts av ett nyligen utfört fluorescein-angiogram utfört inom 4 månader efter studieregistreringen
  6. Måste ha en stadig fixering i båda ögonen i foveala eller parafoveala området och media tillräckligt tydliga för fotografier av god kvalitet
  7. Måste ha en synskärpa på 20/400 eller bättre på varje öga

  8. Kvinnliga deltagare i fertil ålder och manliga deltagare som kan skaffa barn måste ha (eller ha en partner som har) genomgått en hysterektomi eller vasektomi, vara helt avhållsamma från samlag eller samtycka till att utöva två acceptabla preventivmetoder under hela studiens gång och fyra månader efter sin senaste studieinjektion. Acceptabla preventivmetoder inkluderar:

    • hormonella preventivmedel (dvs p-piller, injicerade hormoner, dermal plåster eller vaginalring),
    • spiral,
    • barriärmetoder (diafragma, kondom) med spermiedödande medel, eller
    • kirurgisk sterilisering (hysterektomi eller tubal ligering).

Exklusions kriterier

  1. Får aktivt studieterapi i en annan undersökningsstudie
  2. Kan inte följa studieprocedurer eller uppföljningsbesök
  3. Bevis på en annan ögonsjukdom än AMD i båda ögat som kan förvirra resultatet av studien (t.ex. diabetisk retinopati med 10 eller fler blödningar eller mikroaneurysm, uveit, pseudovitelliform makuladegeneration måttlig/svår närsynthet)

  4. Har något av följande: a) en historia av makulär laser, b) en historia av fotodynamisk terapi (PDT), c) fått en intravitreal injektion av antivaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF) medel för våt/exsudativ AMD när som helst , eller d) fått en intravitreal injektion av något annat medel (inte ett anti-VEGF-medel) inom fyra månader före studieregistreringen

    Deltagare som för närvarande tar eller som tidigare har tagit AREDS-vitamintillskott är inte uteslutna.

  5. Har genomgått en vitrektomi
  6. Förväntas behöva okulär kirurgi under försökets gång
  7. Har genomgått linsborttagning under de senaste tre månaderna eller yttriumaluminiumgranat (YAG) laserkapsulotomi under den senaste månaden
  8. På kemoterapi
  9. På immunsuppressiv medicin
  10. På okulära eller systemiska läkemedel som är kända för att vara giftiga för linsen, näthinnan eller synnerven
  11. Historik av okulärt herpes simplex-virus (HSV)
  12. Har ett tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle utesluta deltagande i studien (t.ex. instabil medicinsk status inklusive blodtryck och glykemisk kontroll)
  13. Har en historia av cancer (annat än en icke-melanom hudcancer) diagnostiserad inom de senaste fem åren
  14. Har laboratorievärden utanför normala gränser och anses vara kliniskt signifikanta av utredaren
  15. Tar för närvarande något av följande läkemedel: amprenavir, atazanavir, klaritromycin, darunavir, delavirdin, erytromycin, flukonazol (i doser på 200mg eller mer), fluvoxamin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelkonukvinavir, posquinavira, savinu telitromycin, troleandomycin, verapamil eller vorikonazol
  16. Kvinnlig deltagare är gravid eller ammar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sirolimus

Deltagarna fick initialt en 20 μL (440 μg) intravitreal injektion sirolimus i studieögat vid baslinjen och varannan månad därefter om det inte var kontraindicerat.

Från och med september 2012 administrerades inte längre sirolimus intravitreala injektioner till deltagarna.
Läkemedel: Sirolimus
Andra namn:
  • rapamycin
  • Rapamune®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringshastighet i området för geografisk atrofi (GA), baserat på maskerad, digital gradering av ögonbottenfotografering av ett externt läscenter, i studieögat vid 12 månader jämfört med baslinjen.
Tidsram: Baslinje och månad 12
Baslinje och månad 12
Förändringshastighet i området för geografisk atrofi (GA), baserat på maskerad, digital gradering av ögonbottenfotografering av ett externt läscenter, i Fellow Eye vid 12 månader jämfört med baslinjen.
Tidsram: Baslinje och månad 12
Baslinje och månad 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i studien för tidig behandling av diabetesretinopati (ETDRS) Bäst korrigerad synskärpa (BCVA) i studieögat vid 12 månader jämfört med baslinjen
Tidsram: Baslinje och månad 12
Synskärpan mättes med användning av protokollet Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS). Skärpan mäts som bokstäver som läses på ett ETDRS-ögondiagram och bokstäverna som läses motsvarar Snellen-mått. Till exempel, om en deltagare läser mellan 84 och 88 bokstäver är motsvarande Snellen-mått 20/20. Ett öga (studieögat) randomiserades initialt för att få intravitreal sirolimus och det andra ögat observerades som kontroll.
Baslinje och månad 12
Förändringar i studien om tidig behandling av diabetesretinopati (ETDRS) Bäst korrigerad synskärpa (BCVA) i det andra ögat vid 12 månader jämfört med baslinjen
Tidsram: Baslinje och månad 12
Synskärpan mättes med användning av protokollet Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS). Skärpan mäts som bokstäver som läses på ett ETDRS-ögondiagram och bokstäverna som läses motsvarar Snellen-mått. Till exempel, om en deltagare läser mellan 84 och 88 bokstäver är motsvarande Snellen-mått 20/20. Ett öga (studieögat) randomiserades initialt för att få intravitreal sirolimus och det andra ögat observerades som kontroll.
Baslinje och månad 12
Absolut förändring i den totala arean av macular GA, baserat på maskerad, digital gradering av ögonbottenfotografering av ett externt läscenter, i studieögat vid 12 månader jämfört med baslinjen.
Tidsram: Baslinje och månad 12

Geografisk atrofi (GA) är döden av fotoreceptorer och omgivande celler i näthinnan. Döden av dessa fotoreceptorer resulterar i lesioner som orsakar synförlust. Arean av GA bestämdes med hjälp av planimetri för färgstereoskopiska ögonbottenbilder av maskerade väghyvlar vid Doheny Image Reading Center (University of Southern California, Los Angeles, CA).

Detta resultatmått beräknades genom att subtrahera GA-värdet för studieögat vid baslinjen från GA-värdet för studieögat vid månad 12.
Baslinje och månad 12
Absolut förändring av den totala arean av macular GA, baserat på maskerad, digital gradering av ögonbottenfotografering av ett externt läscenter, i det andra ögat vid 12 månader jämfört med baslinjen.
Tidsram: Baslinje och månad 12

Geografisk atrofi (GA) är döden av fotoreceptorer och omgivande celler i näthinnan. Döden av dessa fotoreceptorer resulterar i lesioner som orsakar synförlust. Arean av GA bestämdes med hjälp av planimetri för färgstereoskopiska ögonbottenbilder av maskerade väghyvlar vid Doheny Image Reading Center (University of Southern California, Los Angeles, CA).

Detta resultatmått beräknades genom att subtrahera GA-värdet för studieögat vid baslinjen från GA-värdet för studieögat vid månad 12.
Baslinje och månad 12
Relativ förändring i den totala arean av macular GA, baserat på maskerad, digital gradering av ögonbottenfotografering av ett externt läscenter, i studieögat vid 12 månader jämfört med baslinjen.
Tidsram: Baslinje och månad 12

Geografisk atrofi (GA) är döden av fotoreceptorer och omgivande celler i näthinnan. Döden av dessa fotoreceptorer resulterar i lesioner som orsakar synförlust. Arean av GA bestämdes med hjälp av planimetri för färgstereoskopiska ögonbottenbilder av maskerade väghyvlar vid Doheny Image Reading Center (University of Southern California, Los Angeles, CA).

Detta utfallsmått beräknades genom att dividera den absoluta förändringen i den totala arean av GA i studieögat efter 12 månader med baslinjevärdet.
Baslinje och månad 12
Relativ förändring av den totala arean av macular GA, baserat på maskerad, digital gradering av ögonbottenfotografering av ett externt läscenter, i det andra ögat vid 12 månader jämfört med baslinjen.
Tidsram: Baslinje och månad 12

Geografisk atrofi (GA) är döden av fotoreceptorer och omgivande celler i näthinnan. Döden av dessa fotoreceptorer resulterar i lesioner som orsakar synförlust. Arean av GA bestämdes med hjälp av planimetri för färgstereoskopiska ögonbottenbilder av maskerade väghyvlar vid Doheny Image Reading Center (University of Southern California, Los Angeles, CA).

Detta utfallsmått beräknades genom att dividera den absoluta förändringen i den totala arean av GA i studieögat efter 12 månader med baslinjevärdet.
Baslinje och månad 12
Absolut förändring i Drusen-området baserat på maskerad, digital gradering av ögonbottenfotografering av ett externt läscentrum, i studieögat vid 12 månader jämfört med baslinjen.
Tidsram: Baslinje och månad 12

Den totala ytan som ockuperades av drusen bestämdes med hjälp av planimetri för stereoskopiska ögonbottenbilder av maskerade väghyvlar vid Doheny Image Reading Center (University of Southern California, Los Angeles, CA).

En macular Photocoagulation Study Disc Area (MPS DA) motsvarar 1,77 mm^2 på näthinnan.
Baslinje och månad 12
Absolut förändring i Drusenområdet Baserat på maskerad, digital gradering av ögonbottenfotografering av ett externt läscenter, i det andra ögat vid 12 månader jämfört med baslinjen.
Tidsram: Baslinje och månad 12

Den totala ytan som ockuperades av drusen bestämdes med hjälp av planimetri för stereoskopiska ögonbottenbilder av maskerade väghyvlar vid Doheny Image Reading Center (University of Southern California, Los Angeles, CA).

En macular Photocoagulation Study Disc Area (MPS DA) motsvarar 1,77 mm^2 på näthinnan.
Baslinje och månad 12
Absolut förändring i arean av GA, mätt med fundus autofluorescens (FAF)-avbildning med en modifierad funduskamera (mFC), i studieögat vid 12 månader jämfört med baslinjen.
Tidsram: Baslinje och månad 12

Geografisk atrofi (GA) är döden av fotoreceptorer och omgivande celler i näthinnan. Döden av dessa fotoreceptorer resulterar i lesioner som orsakar synförlust. Arean av GA bestämdes med hjälp av planimetri för FAF-bilder erhållna med en mFC av maskerade väghyvlar vid Doheny Image Reading Center (University of Southern California, Los Angeles, CA).

Detta resultatmått beräknades genom att subtrahera GA-värdet för studieögat vid baslinjen från GA-värdet för studieögat vid månad 12.
Baslinje och månad 12
Absolut förändring i arean av GA, mätt med Fundus Autofluorescence (FAF) avbildning med en modifierad funduskamera (mFC), i det andra ögat vid 12 månader jämfört med baslinjen.
Tidsram: Baslinje och månad 12

Geografisk atrofi (GA) är döden av fotoreceptorer och omgivande celler i näthinnan. Döden av dessa fotoreceptorer resulterar i lesioner som orsakar synförlust. Arean av GA bestämdes med hjälp av planimetri för FAF-bilder erhållna med en mFC av maskerade väghyvlar vid Doheny Image Reading Center (University of Southern California, Los Angeles, CA).

Detta resultatmått beräknades genom att subtrahera GA-värdet för studieögat vid baslinjen från GA-värdet för studieögat vid månad 12.
Baslinje och månad 12
Absolut förändring i arean av GA, mätt med Fundus Autofluorescence (FAF) avbildning med ett konfokalt scanning laseroftalmoskop (SLO), i studieögat vid 12 månader jämfört med baslinjen.
Tidsram: Baslinje och månad 12

Geografisk atrofi (GA) är döden av fotoreceptorer och omgivande celler i näthinnan. Döden av dessa fotoreceptorer resulterar i lesioner som orsakar synförlust. Arean av GA bestämdes med hjälp av planimetri för FAF-bilder erhållna med en SLO av maskerade väghyvlar vid Doheny Image Reading Center (University of Southern California, Los Angeles, CA).

Detta resultatmått beräknades genom att subtrahera GA-värdet för studieögat vid baslinjen från GA-värdet för studieögat vid månad 12.
Baslinje och månad 12
Absolut förändring i arean av GA, mätt med Fundus Autofluorescence (FAF) avbildning med ett konfokalt scanning laseroftalmoskop (SLO), i det andra ögat vid 12 månader jämfört med baslinjen.
Tidsram: Baslinje och månad 12

Geografisk atrofi (GA) är döden av fotoreceptorer och omgivande celler i näthinnan. Döden av dessa fotoreceptorer resulterar i lesioner som orsakar synförlust. Arean av GA bestämdes med hjälp av planimetri för FAF-bilder erhållna med en SLO av maskerade väghyvlar vid Doheny Image Reading Center (University of Southern California, Los Angeles, CA).

Detta resultatmått beräknades genom att subtrahera GA-värdet för studieögat vid baslinjen från GA-värdet för studieögat vid månad 12.
Baslinje och månad 12
Relativ förändring i arean av GA, mätt med Fundus Autofluorescence (FAF) avbildning med ett konfokalt skanningslaseroftalmoskop (SLO), i studieögat vid 12 månader jämfört med baslinjen.
Tidsram: Baslinje och månad 12

Geografisk atrofi (GA) är döden av fotoreceptorer och omgivande celler i näthinnan. Döden av dessa fotoreceptorer resulterar i lesioner som orsakar synförlust. Arean av GA bestämdes med hjälp av planimetri för FAF-bilder erhållna med en SLO av maskerade väghyvlar vid Doheny Image Reading Center (University of Southern California, Los Angeles, CA).

Detta utfallsmått beräknades genom att dividera den absoluta förändringen i den totala arean av GA i studieögat efter 12 månader med baslinjevärdet.
Baslinje och månad 12
Relativ förändring i arean av GA, mätt med Fundus Autofluorescence (FAF) avbildning med ett konfokalt scanning laseroftalmoskop (SLO), i det andra ögat vid 12 månader jämfört med baslinjen.
Tidsram: Baslinje och månad 12

Geografisk atrofi (GA) är döden av fotoreceptorer och omgivande celler i näthinnan. Döden av dessa fotoreceptorer resulterar i lesioner som orsakar synförlust. Arean av GA bestämdes med hjälp av planimetri för FAF-bilder erhållna med en SLO av maskerade väghyvlar vid Doheny Image Reading Center (University of Southern California, Los Angeles, CA).

Detta utfallsmått beräknades genom att dividera den absoluta förändringen i den totala arean av GA i studieögat efter 12 månader med baslinjevärdet.
Baslinje och månad 12
Relativ förändring i arean av GA, mätt med Fundus Autofluorescence (FAF)-avbildning med en modifierad funduskamera (mFC), i studieögat vid 12 månader jämfört med baslinjen.
Tidsram: Baslinje och månad 12

Geografisk atrofi (GA) är döden av fotoreceptorer och omgivande celler i näthinnan. Döden av dessa fotoreceptorer resulterar i lesioner som orsakar synförlust. Arean av GA bestämdes med hjälp av planimetri för FAF-bilder erhållna med en mFC av maskerade väghyvlar vid Doheny Image Reading Center (University of Southern California, Los Angeles, CA).

Detta utfallsmått beräknades genom att dividera den absoluta förändringen i den totala arean av GA i studieögat efter 12 månader med baslinjevärdet.
Baslinje och månad 12
Relativ förändring i arean av GA, mätt med Fundus Autofluorescence (FAF) avbildning med en modifierad funduskamera (mFC), i Fellow Eye vid 12 månader jämfört med Baseline.
Tidsram: Baslinje och månad 12

Geografisk atrofi (GA) är döden av fotoreceptorer och omgivande celler i näthinnan. Döden av dessa fotoreceptorer resulterar i lesioner som orsakar synförlust. Arean av GA bestämdes med hjälp av planimetri för FAF-bilder erhållna med en mFC av maskerade väghyvlar vid Doheny Image Reading Center (University of Southern California, Los Angeles, CA).

Detta utfallsmått beräknades genom att dividera den absoluta förändringen i den totala arean av GA i studieögat efter 12 månader med baslinjevärdet.
Baslinje och månad 12
Utveckling av exsudativ åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) mätt med optisk koherenstomografi (OCT) vid 12 månader jämfört med baslinjen
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Baslinje och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2011

Första postat (Uppskatta)

3 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2021

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 110249
  • 11-EI-0249 (Registeridentifierare: National Institutes of Health Clinical Center)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sirolimus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera