Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SLCO2B1-genotyypin ja omenamehun vaikutus atenololin farmakokinetiikkaan suun kautta antamisen jälkeen terveillä korealaisilla miehillä

perjantai 20. tammikuuta 2012 päivittänyt: In-Jin Jang, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Avoin, kerta-annos, kolmen hoidon, kolmijaksoinen tutkimus SLCO2B1-genotyypin ja omenamehun vaikutuksen tutkimiseksi atenololin farmakokinetiikkaan suun kautta antamisen jälkeen terveillä korealaisilla miehillä

Avoin, kerta-annos, kolmen hoidon, kolmen jakson tutkimus, jossa tutkitaan SLCO2B1-genotyypin ja omenamehun vaikutusta atenololin farmakokinetiikkaan suun kautta antamisen jälkeen terveillä korealaisilla miehillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilölle kerrotaan tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta ja hän suostuu vapaaehtoisesti osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittaa Institutional Review Boardin (IRB) - hyväksytyn tietoisen suostumuksen ennen minkään seulontamenettelyn suorittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde, jolla on ollut allergioita, mukaan lukien tutkimuslääke (atenololi) tai muut lääkeaineallergiat (aspiriini, antibiootit jne.), tai kliinisesti merkittäviä allergioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
SLCO2B1 villityypin alleeli
Lääke: Atenolol
Atenololin oraalinen anto
Lääke: Atenololi omenamehun kanssa 1200 ml
Atenololi suun kautta omenamehun kanssa 1200 ml
Lääke: Atenololi omenamehun kanssa 600 ml
Atenololi suun kautta omenamehun kanssa 600 ml
Kokeellinen: 2
SLCO2B1-varianttialleeli
Lääke: Atenolol
Atenololin oraalinen anto
Lääke: Atenololi omenamehun kanssa 1200 ml
Atenololi suun kautta omenamehun kanssa 1200 ml
Lääke: Atenololi omenamehun kanssa 600 ml
Atenololi suun kautta omenamehun kanssa 600 ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Atenololin AUC SLCO2B1-genotyyppien mukaan
Aikaikkuna: 0-48 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Plasman pitoisuus vs. aika -käyrän alla oleva pinta-ala hetkestä 0 viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen lineaarisella/logaritmin puolisuunnikkaan muotoisella menetelmällä laskettuna lasketaan yhteen hoito- ja genotyyppiryhmittäin käyttämällä kuvaavia tilastoja.
0-48 tuntia lääkkeen annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Atenololia saaneiden koehenkilöiden verenpaine SLCO2B1-genotyyppien mukaan
Aikaikkuna: 0-48 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen
Verenpainemittaukset esitetään tarvittaessa kuvaavina tilastoina lähtötilanteesta.
0-48 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 0-48 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen

Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtuma turvallisuuden ja siedettävyyden mittana

*Turvallisuus- ja siedettävyysmittaus: fyysiset tutkimukset, EKG, laboratoriotutkimukset (mukaan lukien hematologia, kemia, virtsaanalyysi)

- Kuvaavat tilastot lasketaan kvantitatiivisista turvallisuustiedoista sekä tarvittaessa lähtötilanteen eroista.
0-48 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: In-Jin Jang, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SNUCPT11_ATE
  • Pan Asian-Atenolol-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atenolol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa