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폐고혈압에서 경구 철분 보충

2014년 8월 11일 업데이트: Samar Farha, MD, The Cleveland Clinic
이 연구의 목적은 폐동맥고혈압과 철결핍 환자에서 철분 보충의 효과를 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐동맥 고혈압(PAH)은 저산소증 유도 인자-1alpha(HIF-1alpha) 및 기능성 철분 결핍의 상향 조절과 관련된 만성 질환입니다. 연구자들은 폐동맥고혈압 환자의 경구 철분 보충이 HIF 활성화 지표를 감소시키고 질병의 임상 매개변수를 개선하는지 여부를 결정하기 위해 전향적, 단일군, 공개 라벨 개입을 제안하고 있습니다. 기준선 방문 후, 환자는 3개월 동안 구두로 복용할 황산제일철 정제를 받게 됩니다. 결과 데이터는 기준선 방문과 3개월 연구 기간 종료 시에 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 21세 이상
  • 특발성 폐동맥 고혈압의 진단
  • 철 결핍(트랜스페린 포화도 <20% 및 혈청 페리틴 <100ug/l)

제외 기준:

  • 활성 감염, 악성 종양 또는 출혈
  • 혈색소증
  • 만성 염증성 또는자가 면역 질환
  • 현재 실험/연구 약물, 에리스로포이에틴, 철분 보충제 또는 면역억제제를 복용 중
  • 철분 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 철분 보충
공개 라벨 철분 보충제 개입 그룹
건강 보조 식품: 철분 보충
325mg 정제를 1주일 동안 하루에 한 번, 그 다음 1주일 동안 하루에 두 번, 나머지 3개월 연구 기간 동안 매일 세 번.
다른 이름들:
  • 황산제일철 정제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
베이스라인 대비 아연 프로토포르피린의 변화
기간: 3 개월
3 개월
베이스라인 대비 혈청 페리틴의 변화
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 혈청 에리스로포이에틴의 변화
기간: 3 개월
3 개월
기준선에서 트랜스페린 포화도의 변화
기간: 3 개월
3 개월
기준선에서 %CD34+/133+ 세포의 변화
기간: 3 개월
3 개월
기준선에서 폐동맥압의 변화
기간: 3 개월
심 초음파를 사용하여 추정
3 개월
기준선에서 도보 6분 거리의 변화
기간: 3 개월
3 개월
NYHA/WHO 분류
기간: 3 개월
3 개월
철분 보충의 부작용
기간: 3 개월
3 개월
사망 및 24시간 이상의 입원
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Cleveland Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Samar Farha, MD, The Cleveland Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 4일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RPC-2011-1026

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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