이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

지주막하출혈 환자에서 프로스타사이클린 주입이 뇌혈관 및 대사에 미치는 영향

2014년 7월 18일 업데이트: Rune Rasmussen

지주막하출혈 환자에서 프로스타사이클린 주입이 뇌혈관, 뇌혈류 및 뇌대사에 미치는 영향

본 연구의 목적은 프로스타사이클린이 지주막하출혈(subarachnoidal hemorrhage, SAH) 환자의 뇌혈관경련 예방에 효과적인지 확인하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2200
        • Rigshospitalet, dep. of neurosurgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CT로 확인된 SAH
  • 동맥류 확인 및 치료
  • 피셔 등급 3 + 4
  • WFNS 등급 1-4(세계신경외과학회)

제외 기준:

  • 임신/수유
  • 실패를 들었다
  • 신부전
  • 간부전
  • 출혈성 체질

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
연속 i.v. SAH 후 5-10일째 위약 주입
활성 비교기: 저용량 프로스타시클린
의약품: 프로스타사이클린 1ng/kg/분
연속 i.v. SAH 후 5-10일째 epoprostenol 1 ng/kg/min 주입
다른 이름들:
  • 플로란
활성 비교기: 고용량 프로스타시클린
의약품: 프로스타사이클린 2ng/kg/분
연속 i.v. SAH 후 5-10일째 epoprostenol 2 ng/kg/min 주입
다른 이름들:
  • 플로란

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CT 관류로 측정한 방사선학적 혈관경련
기간: 동맥류 치료 후 8일차(+/- 1일)
전대뇌동맥, 내측대뇌동맥 및 후대뇌동맥의 동맥 영역에서 기준선으로부터의 국부 뇌혈류의 변화
동맥류 치료 후 8일차(+/- 1일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미세 투석으로 측정한 뇌 대사
기간: 동맥류 치료 후 3-10일 2.시간마다
미세 투석으로 측정한 뇌 대사. 젖산염, 피루브산염, 포도당, 글루타메이트 및 글리세롤이 측정됩니다.
동맥류 치료 후 3-10일 2.시간마다
3개월 시점의 글래스고 결과 척도(GOS)
기간: SAH 후 3개월
전화 인터뷰로 얻은 3개월의 글래스고 결과 척도(GOS).
SAH 후 3개월
임상 혈관 경련
기간: SAH 후 5-10일
지연된 신경학적 결손(DIND)으로 정의되는 임상적 혈관 경련.
SAH 후 5-10일
뇌 조직 산소(PtiO2)
기간: SAH 후 연속 측정일 3-10일
Licox 카테터로 측정한 뇌 조직 산소(PtiO2).
SAH 후 연속 측정일 3-10일
평균 동맥압(MAP)
기간: SAH 후 연속 1-10일
동맥 카테터로 측정한 평균 동맥압(MAP).
SAH 후 연속 1-10일
CT 혈관조영술로 측정한 방사선학적 혈관경련
기간: 측정일 8 +/- 1일
혈관 경련의 정성적 평가(없음, 경증/중등도, 중증).
측정일 8 +/- 1일
뇌손상 바이오마커 수준
기간: SAH 후 매일 4-11일
말초 혈액에서 S100b의 혈청 수준
SAH 후 매일 4-11일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경펩티드 Y
기간: 2014년 5월
Neuropeptide Y는 모든 환자의 Day 2-11에서 측정됩니다. 농도는 모든 환자에 대한 CBF, 혈관 조영 혈관 경련 및 임상 결과와 관련될 것입니다. 결과는 별도의 간행물로 보고됩니다.
2014년 5월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rune Rasmussen

수사관

  • 수석 연구원: Rune Rasmussen, MD, Rigshospitalet, Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 2일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011-002798-50

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

프로스타사이클린 1ng/kg/분에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kosovo

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다