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유발성 전정통증을 앓고 있는 여성에서 물리치료의 효과

2016년 11월 3일 업데이트: Mélanie Morin, Université de Sherbrooke

유발성 전정통에 대한 치료 효과: 복합 물리치료와 국소 리도카인을 비교한 무작위 임상시험

만성 부인과 통증은 삶의 다양한 순간에 여성의 20-30%에 영향을 미치는 주요 의학적 문제입니다. 대체로 무시되고 있는 이 문제는 정신 건강뿐만 아니라 이 문제로 고통받는 여성의 성생활과 부부 생활에 중대한 영향을 미칩니다. 게다가 이런 종류의 통증은 잘 이해되지 않고 종종 오진되거나 완전히 무시되기도 합니다. 또한 치료가 제한적이고 광범위하게 연구되지 않았습니다. 본 연구는 부인과 통증에 대한 이해와 치료를 목적으로 한다. 연구의 초점은 질 입구의 통증인 전정통을 유발할 것입니다. 특수 골반저 물리치료의 효능은 외음부에 바르는 국소 크림(리도카인)과 비교됩니다. 치료 효능은 4개 병원(CHUS, Jewish General Hospital, Royal-Victoria Hospital, CHUM St-Luc)에서 모집된 유발성 전정통을 앓고 있는 234명의 여성(18-45세)에서 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 유발된 전정로디나로 고통받는 여성에서 다중 모드 물리 치료 치료와 국소 리도카인의 영향을 비교하는 무작위 통제 시험입니다. 첫 번째 치료는 이완 기술, 스트레칭 및 골반저 근육 조절 운동을 포함한 매주 1060분 물리 치료로 구성됩니다. 두 번째 치료는 야간에 10주 동안 리도카인을 외음부에 바르는 것입니다. 물리치료사는 치료 직후와 6개월 후에 여성의 통증과 성기능을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

212

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3C 3T5
        • University of Montreal
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 성교의 90% 이상에서 중등도에서 중증의 통증.
  • 전정 영역 중 하나에서 면봉 검사 중 중등도 내지 중증의 통증(언어 통증 강도 척도에서 최소 통증 평가 5/10).
  • 통증은 질 삽입 중 및 전정에 압력을 가하는 활동 중에 전정에 국한됩니다.
  • 연구 전 최소 6개월 동안 지속되고 공동 작업자 중 한 명이 표준화된 산부인과 검사 프로토콜로 진단한 유발된 전정통.

제외 기준:

  • 생식기 통증 문제(예: 성교통)와 관련된 주요 정신 질환 또는 골반 병리.
  • 통증 인식에 영향을 줄 수 있는 약물 사용.
  • 실제 또는 과거 임신.
  • 외음부 또는 질 수술
  • 폐경 후 상태
  • 치료 6개월 후 평가까지 다른 치료를 자제할 의지가 없음.
  • 비뇨부인과 증상(요실금/항문실금, 골반장기탈출증, 요로/질 감염 활동성 또는 지난 3개월 동안).
  • 지난 6개월 동안 질 삽입을 포함한 성교를 할 수 없음.
  • 연구 전 물리 치료 또는 리도카인 적용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 부분 마취
국소 리도카인 매일 도포 10주 치료
의약품: 부분 마취
매일 국소 5% 리도카인 도포 10주
다른 이름들:
  • 실로카인
실험적: 복합물리치료
10주 주간 다중 모드 물리 치료 치료
절차: 복합물리치료
이완 기술, 스트레칭 및 골반저 근육 조절 운동을 포함한 10주 주간 물리 치료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성교 중 통증의 변화
기간: 치료 전, 치료 후, 치료 6개월 후
시각적 아날로그 스케일로 평가
치료 전, 치료 후, 치료 6개월 후
전반적인 성기능의 변화
기간: 치료 전, 치료 후, 치료 6개월 후
여성 성기능 지수(FSFI)로 평가
치료 전, 치료 후, 치료 6개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통의 파국적 변화
기간: 치료 전, 치료 후, 치료 6개월 후
통증 격화 척도를 사용하여 평가
치료 전, 치료 후, 치료 6개월 후
심리적 고통의 변화
기간: 치료 전, 치료 후, 치료 6개월 후
STAI(State-trait Anxiety Inventory)를 사용하여 평가됨
치료 전, 치료 후, 치료 6개월 후
고통에 대한 두려움의 변화
기간: 치료 전, 치료 후, 치료 6개월 후
통증 불안 증상 척도(PASS-20)를 사용하여 평가
치료 전, 치료 후, 치료 6개월 후
외음부 혈액 순환의 변화
기간: 치료 전, 치료 후, 치료 6개월 후
도플러 레이저를 사용하여 평가
치료 전, 치료 후, 치료 6개월 후
골반기저근 기능의 변화
기간: 치료 전, 치료 후, 치료 6개월 후
경회음 초음파 및 동력계를 사용하여 평가
치료 전, 치료 후, 치료 6개월 후
통증 민감도의 변화(압박 통증)
기간: 치료 전, 치료 후, 치료 6개월 후
vulvagesiometer를 사용하여 평가
치료 전, 치료 후, 치료 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Université de Sherbrooke

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Fonds de la Recherche en Santé du Québec

수사관

  • 수석 연구원: Melanie Morin, Pht, Ph.D., Université de Sherbrooke

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 17일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MOP-115028

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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