Lyrette: 갱신 요실금 객관적 및 주관적 효능 연구 (ROSE)

포함 기준:

• 35세~60세
• 여성 성별
• 모든 학습 요구 사항을 완료할 수 있는 능력
• 체질량 지수 ≤ 35
• 요실금 삶의 질 점수(IQOL) ≥ 55
• 누출점 압력(LPP) ≥ 90cm H2O 및
• 최대 요도 폐쇄 압력(MUCP) ≥ 45cm H2O
• 3일 배뇨 일지에 기록된 3~10개의 스트레스 누출
• ≥ 12개월 동안 복압성 요실금의 임상 병력
• 연구 의사에 의한 복압성 요실금의 임상 진단
• 스트레스 성분이 우세한 복합성 요실금의 임상적 진단.
• 연구 의사에 의한 방광출구 과운동성의 임상 진단
• 보존 요법(케겔, 바이오피드백)에 실패했거나 연구에 등록하기 전 최소 3개월 동안 보존 요법을 받지 않았습니다.
• MESA(Medical Epidemiologic, and Social Aspects of Aging) 스트레스 증상 백분율 점수가 절박 증상 백분율 점수보다 큼
• 2기 또는 하부 골반 장기 탈출증이 있는 배뇨 후 잔여물 ≤ 100cc
• 요도 길이 ≥ 3cm
• 현재 흡연자가 아닙니다.
• 피험자에게 자녀가 있는 경우, 등록 시 출산 후 최소 3개월 동안 모유 수유를 중단한 후 최소 1년이 경과했습니다.

제외 기준:

• ASA III 또는 IV 분류
• 향후 12개월 이내에 현재 또는 계획된 임신
• 요역동학적 평가에 의한 배뇨근 과활동의 임상적 진단
• 절박 성분이 우세한 혼합성 요실금의 임상적 진단
• 원발성 절박성 요실금의 임상적 진단
• 중력 손실의 임상 진단
• 3기, 4기 골반 장기 탈출증
• 1시간 스트레스 패드 테스트 동안 2g 미만의 소변 누출
• 이전 수술, RF 마이크로 리모델링 또는 특히 요실금 치료를 위한 증량제 주입
• 전기 자극, 바이오피드백 및/또는 약물을 사용한 현재 요실금 치료
• 이전 요도 및/또는 방광 수술(진단용 내시경 제외)
• 현재 요로 감염
• 만성 요로 감염의 병력
• 재발성 신우신염의 병력
• 간질성 방광염의 병력
• 상부 또는 하부 요로 신생물의 병력
• 상부 또는 하부 해부학적 요로 이상 또는 장애의 병력
• 급성 또는 만성 신부전의 병력
• 응고병증
• 면역 억제(병적 또는 약물 유발)
• 콜라겐 혈관 질환(경피증 등)
• 심박 조율기, AICD 또는 기타 전기적 건강 유지 장치인 방광 신경 조절 장치의 존재.
• COPD 또는 기타 폐쇄성 폐질환의 병력
• 기대 수명 < 12개월
• 고의로 연구 시작 후 12개월 이내에 실습 영역 밖으로 재배치할 것입니다.