미생물 전위 및 면역 활성화의 조절제로서의 리팍시민
2018년 8월 10일 업데이트: AIDS Clinical Trials Group
항레트로바이러스 요법에 대한 불완전한 CD4+ T-세포 회복을 갖는 HIV 감염 개체에서 장내 미생물 전위 및 전신 면역 활성화의 조절제로서 리팍시민의 파일럿 연구
이 연구는 장에서 작용하는 항생제인 리팍시민이 HIV 감염자의 장에 있는 세균의 양을 낮출 수 있는지 알아보기 위해 수행되고 있습니다.
이러한 세균의 양이 줄어들면 HIV에 감염된 사람의 면역 체계가 덜 활성화되고 회복 가능성이 높아질 가능성이 있습니다.
또한, 이 연구는 HIV 감염 피험자에서 리팍시민 사용의 안전성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
A5286은 비흡수성 항생제인 리팍시민(rifaximin)으로 4주간의 치료가 면역 활성화의 지표와 HIV 감염에서 전이된 장내 미생물 제품의 수준을 감소시키는지 여부를 평가하는 무작위, 공개, 2군, 파일럿(제2상) 연구입니다. CD4+ T-세포 < 350 세포/mm^3로 ART에서 바이러스 억제된 1명의 감염된 피험자. Rifaximin은 3주 동안 피험자에게 투여되었습니다. 후속 조치는 12주차까지 계속되었습니다. 총 표본 크기는 73명이었다. 대상체는 제도적 균형 없이 순열 블록을 사용하여 2:1 비율(리팍시민: 연구 치료 없음)로 무작위 배정되었습니다.
피험자는 혈장 HIV-1 RNA, CD4+ T 세포 수 및 안전 실험실을 포함한 임상 및 실험실 평가를 위해 12주 동안 관찰되었습니다. 피험자는 2번의 기본 방문을 받았습니다. 연구 방문은 2주, 4주, 8주 및 12주에 예정되었습니다. CD4+ T 세포 수와 HIV-1 RNA는 모든 주에서 측정되었습니다. 활성화 측정, 소화관 귀소 마커 및 용해성 바이오마커도 모든 주에 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- Alabama Therapeutics CRS (5801)
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA CARE Center CRS (601)
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford CRS (501)
-
San Francisco, California, 미국, 94110
- Ucsf Aids Crs (801)
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hospital CRS (6101)
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Georgetown University CRS (GU CRS) (1008)
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Univ. of Miami AIDS CRS (901)
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- The Ponce de Leon Center CRS (5802)
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University CRS (2701)
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush Univ. Med. Ctr. ACTG CRS (2702)
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- IHV Baltimore Treatment CRS (4651)
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital ACTG CRS (101)
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hosp. ACTG CRS (107)
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Med. Ctr., ACTG CRS (103)
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington U CRS (2101)
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New Jersey
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Newark, New Jersey, 미국, 07103
- New Jersey Medical School-Adult Clinical Research Ctr. CRS (31477)
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New York
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New York, New York, 미국, 10011
- Cornell CRS (7804)
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New York, New York, 미국, 10032
- HIV Prevention & Treatment CRS (30329)
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New York, New York, 미국, 10016
- NY Univ. HIV/AIDS CRS (401)
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Rochester, New York, 미국, 14642
- AIDS Care CRS (1108)
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Rochester, New York, 미국, 14642
- Univ. of Rochester ACTG CRS (1101)
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27516
- Unc Aids Crs (3201)
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Univ. Med. Ctr. Adult CRS (1601)
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- Univ. of Cincinnati CRS (2401)
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case CRS (2501)
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Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- Metro Health CRS (2503)
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State Univ. AIDS CRS (2301)
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hosp. of the Univ. of Pennsylvania CRS (6201)
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Pittsburgh CRS (1001)
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- The Miriam Hosp. ACTG CRS (2951)
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- University of Washington AIDS CRS (1401)
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San Juan, 푸에르토 리코, 00935
- Puerto Rico-AIDS CRS (5401)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HIV-1 감염
- 3개 이상의 항레트로바이러스 약물을 포함하는 요법으로 연구 시작 전 최소 96주 동안 ART에 대해. (Ritonavir ≤ 400 mg/day는 별도의 항레트로바이러스제로 간주되지 않습니다.)
- 연구 시작 후 적어도 향후 3개월 동안 항레트로바이러스 요법을 변경할 계획이 없습니다.
- CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 인증 또는 이와 동등한 인증을 받은 실험실에서 연구 시작 전 120일 이내에 획득한 CD4+ 세포 수 < 350 cells/mm3.
- 모든 이전 CD4+ 세포 수는 피험자가 ART를 받는 동안 연구 시작 전 최소 96주 동안 < 350 세포/mm3여야 합니다. (단일 CD4+ 세포 수 ≥ 350 세포/mm3는 피험자가 ART를 받는 동안 연구 시작 전 96주 이내에 허용됩니다.)
- 검출 한계 미만의 HIV-1 RNA 문서화(예: Roche Amplicor HIV-1 모니터 분석에서 < 50 copies/mL, 분지형 DNA에 의한 Versant HIV-1 RNA 분석에서 < 75 copies/mL, < 400 copies/mL 표준 Roche Amplicor 분석에서 Abbott m2000sp/m2000rt 실시간 PCR 테스트에서 < 40 copies/mL, COBAS AmpliPrep/TAQMAN HIV-1 분석에서 < 48 copies/mL) 연구 시작 전 최소 2회 측정으로 확인됨 , 그 중 하나는 연구 시작 최소 48주 전이어야 하고 하나의 측정은 연구 시작 전 121일에서 48주 사이에 얻어야 합니다.
- FDA 승인 분석법(예: Roche Amplicor HIV-1 Monitor 분석법에서 < 50 copies/mL, Versant HIV에서 < 75 copies/mL)을 사용하여 연구 시작 전 120일 이내에 얻은 검출 한계 미만의 HIV-1 RNA 스크리닝 -1 분지형 DNA에 의한 RNA 분석, Abbott m2000sp/m2000rt 실시간 PCR 테스트에서 < 40 copies/mL, COBAS AmpliPrep/TAQMAN HIV-1 분석에서 < 48 copies/mL). (바이러스 분석은 ≤ 75 copies/mL의 검출 하한을 가져야 합니다.)
- 연구 시작 전 48주 동안의 다른 모든 혈장 HIV-1 RNA 측정값은 검출 한계 미만이어야 합니다. (단일 검출 가능한 ≤ 200 copies/mL의 측정은 직전과 직후의 RNA 수준이 분석에 대한 검출 한계 미만인 경우 허용됩니다.)
- 프로토콜의 섹션 4.1.9에 표시된 대로 입장 전 45일 이내에 얻은 특정 금식 실험실 값.
- 1차 면역 활성화 종점(CD8+ T-세포 활성화의 변화(%HLA-DR+CD38+CD8+ T-세포)의 분석을 위한 사전 진입 말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 표본을 얻었습니다. 현장은 이 표본이 ACTG의 실험실 데이터 관리 시스템(LDMS)에 입력되었다는 확인을 전화, 이메일 또는 팩스를 통해 처리 실험실로부터 받아야 합니다.
- 가임 여성 피험자는 연구 시작 전 24시간 이내에 실시한 최소 50 mIU/mL의 민감도를 가진 혈청 또는 소변 β-HCG 임신 검사에서 음성이어야 합니다.
- 임신으로 이어질 수 있는 성행위에 참여하는 경우 여성 피험자는 섹션 4.1.11에 나열된 한 가지 형태의 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 프로토콜에 명시된 치료를 받는 동안과 치료를 중단한 후 4주 동안 프로토콜의
- 여성 피험자가 생식 능력이 없는 경우 피임약을 사용하지 않아도 자격이 있습니다. 자가 보고서는 불임, 기타 피임 방법 및 폐경에 대한 허용 가능한 문서입니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 피험자 또는 법적 대리인의 능력 및 의지.
제외 기준:
- 연구 시작 전 28일 이내에 활동성 설사(하루에 3회 이상의 형성되지 않은 변)(현장 조사자 또는 1차 의료 제공자가 설사를 항레트로바이러스 또는 아지스로마이신 사용에 기인한 경우 제외).
- 활성 염증성 장 질환의 병력 또는 활동성.
- 활동성 클로스트리디움 디피실리 대장염의 병력 또는 활동성.
- 만성 간 질환(만성 알코올성 간 질환, B형 또는 C형 간염 포함) 및 a) 복수, b) 뇌병증, 또는 c) Child-Pugh 점수 > 7로 정의되는 중대한 간 질환의 병력.
- 연구 시작 전 30일 이내에 항균 요법을 받은 경우. (참고: 기회 감염 예방을 위한 항균제 사용, 예: 아지스로마이신 또는 트리메토프림-설파메톡사졸은 허용됩니다.)
- 연구 시작 전 30일 이내에 항생제 사용이 필요한 활동성 감염.
- 연구 약물 또는 그 제제의 성분에 대한 알려진 알레르기/민감성 또는 임의의 과민성(예: 리팜핀에 대한 알레르기).
- 입국 전 14일 이내에 전신 치료 및/또는 입원이 필요한 심각한 질병.
연구 시작 전 60일 이내에 연속 3일 이상 다음 약물 중 하나를 사용:
- 면역억제제
- 면역 조절제
- 항종양제
- 프로바이오틱스
- 항응고제
- 사전 등록 또는 연구 등록 방문 전 1주 이내의 예방 접종. (참고: 피험자는 연구 시작 전 방문 전에 독감 백신을 접종하도록 권장됩니다.)
- 연구 시작 전 6개월 이내에 HIV 면역 요법/치료 백신 접종 시험에 참여.
- 현장 조사관의 의견에 따라 연구 요구 사항 준수를 방해할 수 있는 활성 약물 또는 알코올 사용 또는 의존.
- 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아암 A: 리팍시민을 이용한 치료
참가자들은 4주 동안 하루에 두 번 경구 복용할 리팍시민 550mg 정제 1개를 투여받았습니다.
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참가자는 4주 동안 하루에 두 번 경구 복용할 리팍시민 550mg 정제 1개를 투여받았습니다.
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간섭 없음: B군: 연구 치료제 없음
4주 동안 연구 치료 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인에서 4주까지 CD8+ T 세포 활성화의 변화
기간: 기준선 및 4주
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HLA-DR 및 CD38을 기준선에서 4주차까지 공동 발현하는 CD8+ T 세포 활성화 백분율의 변화, 여기서 기준선 값은 사전 진입 값과 진입 값의 평균입니다.
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기준선 및 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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베이스라인에서 4주차까지 D-다이머의 변화
기간: 기준선 및 4주
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베이스라인에서 4주차까지 D-dimer의 변화, 여기서 베이스라인 값은 사전 진입 및 진입의 평균입니다. D-다이머는 혈전이 섬유소분해에 의해 분해된 후 혈액에 존재하는 작은 단백질 조각인 섬유소 분해 산물(FDP)입니다. |
기준선 및 4주
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베이스라인에서 4주차까지 IL-6의 변화
기간: 기준선 및 4주
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베이스라인에서 4주차까지 인터루킨(IL)-6의 변화, 여기서 베이스라인 값은 사전 진입 및 진입의 평균임
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기준선 및 4주
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베이스라인에서 4주차까지의 LPS 변화
기간: 기준선 및 4주
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기준선에서 4주차까지 지질다당류(LPS)의 변화, 여기서 기준선 값은 사전 진입 및 진입의 평균임
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기준선 및 4주
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베이스라인에서 4주차까지 hsCRP의 변화
기간: 기준선 및 4주
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기준선에서 4주차까지 고감도 C-반응성 단백질(Hs-CRP)의 변화, 여기서 기준선 값은 사전 진입 및 진입의 평균입니다.
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기준선 및 4주
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기준선에서 4주차까지 sCD14의 변화
기간: 기준선 및 4주
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기준선에서 4주차까지 가용성 CD14(sCD14)의 변화, 여기서 기준선 값은 사전 진입 및 진입의 평균입니다.
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기준선 및 4주
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기준선에서 4주까지 말초 B7hi CD4+ T 세포의 변화
기간: 기준선 및 4주
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베이스라인에서 4주차까지 CD4+의 장 귀소 백분율 B7hi+의 변화, 여기서 베이스라인 값은 사전 진입 및 진입의 평균입니다.
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기준선 및 4주
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베이스라인에서 4주차까지 CD4+의 %CD38+ 변화
기간: 기준선 및 4주
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베이스라인에서 4주차까지 CD4+의 고급 흐름 퍼센트 CD38+의 변화, 여기서 베이스라인 값은 사전 진입 및 진입의 평균입니다.
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기준선 및 4주
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베이스라인에서 4주차까지 CD8+의 %CD38+ 변화
기간: 기준선 및 4주
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베이스라인에서 4주차까지 CD8+의 고급 흐름 퍼센트 CD38+의 변화, 여기서 베이스라인 값은 사전 진입 및 진입의 평균입니다.
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기준선 및 4주
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베이스라인에서 4주차까지 CD4+의 %Ki67+ 변화
기간: 기준선 및 4주
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베이스라인에서 4주차까지 CD4+의 Ki67+ 고급 흐름 백분율의 변화, 여기서 베이스라인 값은 사전 진입 및 진입의 평균입니다.
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기준선 및 4주
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기준선에서 4주차까지 CD8+의 %Ki67+ 변화
기간: 기준선 및 4주
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베이스라인에서 4주차까지 CD8+의 Ki67+ 고급 흐름 백분율의 변화, 여기서 베이스라인 값은 사전 진입 및 진입의 평균입니다.
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기준선 및 4주
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베이스라인에서 4주차까지 CD4+의 %HLA-DR+/CD38+ 변화
기간: 기준선 및 4주
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기준선에서 4주차까지 HLA-DR 및 CD38을 공동 발현하는 CD4 활성화 퍼센트의 변화, 여기서 기준선 값은 사전 진입 및 진입의 평균입니다.
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기준선 및 4주
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베이스라인에서 4주차까지 CD8+ MFI의 CD38+ 변화
기간: 기준선 및 4주
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베이스라인에서 4주차까지 CD8+ MFI(중앙 형광 강도)의 CD38+ 변화, 여기서 베이스라인 값은 사전 진입 및 진입의 평균입니다. MFI는 세포 집단의 형광 강도 변화를 측정합니다. MFI 값은 마커 발현의 증가 또는 감소를 입증하기 위한 대조군을 기반으로 합니다. 이 연구의 MFI는 FlowJo에서 자동으로 계산되었습니다. 중앙값은 이벤트의 50%가 발견되는 상대 강도 값입니다. MFI는 상대 강도의 임의 단위입니다. |
기준선 및 4주
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베이스라인에서 4주차까지 CD4 수의 변화
기간: 기준선 및 4주
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기준선에서 4주차까지 총 CD4 T 세포의 변화, 여기서 기준선 값은 사전 진입과 진입의 평균입니다.
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기준선 및 4주
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4주부터 8주까지 CD8+ T 세포 활성화의 변화
기간: 4주차와 8주차에
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4주부터 8주까지 HLA-DR 및 CD38을 공동 발현하는 CD8+ T 세포 활성화 백분율의 변화
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4주차와 8주차에
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4주에서 8주까지 D-dimer의 변화
기간: 4주차와 8주차에
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D-다이머는 혈전이 섬유소분해에 의해 분해된 후 혈액에 존재하는 작은 단백질 조각인 섬유소 분해 산물(FDP)입니다.
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4주차와 8주차에
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4주에서 8주까지 IL-6의 변화
기간: 4주차와 8주차에
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4주부터 8주까지 IL-6의 변화.
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4주차와 8주차에
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4주차부터 8주차까지의 LPS 변화
기간: 4주차와 8주차에
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4주부터 8주까지 LPS의 변화.
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4주차와 8주차에
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4주에서 8주까지의 hsCRP 변화
기간: 4주차와 8주차에
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4주에서 8주까지 hsCRP의 변화.
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4주차와 8주차에
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4주에서 8주까지 sCD14의 변화
기간: 4주차와 8주차에
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4주부터 8주까지 가용성 CD14의 변화
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4주차와 8주차에
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4주부터 8주까지 말초 B7hi CD4+ T 세포의 변화
기간: 4주차와 8주차에
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4주부터 8주까지 CD4+의 장 귀소 퍼센트 B7hi+의 변화
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4주차와 8주차에
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4주부터 8주까지 CD4+의 %CD38+ 변화
기간: 4주차와 8주차에
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4주차부터 8주차까지 CD4+의 CD38+ 고급 흐름 퍼센트 변화
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4주차와 8주차에
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4주부터 8주까지 CD8+의 %CD38+ 변화
기간: 4주차와 8주차에
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4주차부터 8주차까지 CD8+의 CD38+ 고급 흐름 퍼센트 변화
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4주차와 8주차에
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4주부터 8주까지 CD4+의 %Ki67+ 변화
기간: 4주차와 8주차에
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4주차부터 8주차까지 CD4+의 Ki67+ 진행 흐름 백분율의 변화
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4주차와 8주차에
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4주부터 8주까지 CD8+의 %Ki67+ 변화
기간: 4주차와 8주차에
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4주차부터 8주차까지 CD8+의 Ki67+ 진행 흐름 백분율의 변화
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4주차와 8주차에
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4주부터 8주까지 CD4 활성화 비율의 변화
기간: 4주차와 8주차에
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4주부터 8주까지 HLA-DR 및 CD38을 공동 발현하는 CD4 활성화 퍼센트의 변화
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4주차와 8주차에
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4주부터 8주까지 CD8+ MFI의 CD38+ 변화
기간: 4주차와 8주차에
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4주부터 8주까지 CD8+ 중간 형광 강도(MFI)의 CD38+ 변화. MFI는 세포 집단의 형광 강도 변화를 측정합니다. MFI 값은 마커 발현의 증가 또는 감소를 입증하기 위한 대조군을 기반으로 합니다. 이 연구의 MFI는 FlowJo에서 자동으로 계산되었습니다. 중앙값은 이벤트의 50%가 발견되는 상대 강도 값입니다. MFI는 상대 강도의 임의 단위입니다. |
4주차와 8주차에
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4주에서 8주까지 CD4 수의 변화
기간: 4주차와 8주차에
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4주부터 8주까지 총 CD4 T 세포 수의 변화
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4주차와 8주차에
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4주부터 12주까지 CD8+ T 세포 활성화의 변화
기간: 4주차와 12주차에
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4주부터 12주까지 HLA-DR 및 CD38을 공동 발현하는 CD8+ T 세포 활성화 백분율의 변화
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4주차와 12주차에
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4주부터 12주까지 D-dimer의 변화
기간: 4주차와 12주차에
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D-다이머는 혈전이 섬유소분해에 의해 분해된 후 혈액에 존재하는 작은 단백질 조각인 섬유소 분해 산물(FDP)입니다.
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4주차와 12주차에
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4주에서 12주까지 IL-6의 변화
기간: 4주차와 12주차에
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4주부터 12주까지 IL-6의 변화.
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4주차와 12주차에
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4주차부터 12주차까지의 LPS 변화
기간: 4주차와 12주차에
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4주부터 12주까지 LPS의 변화.
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4주차와 12주차에
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4주차부터 12주차까지의 hsCRP 변화
기간: 4주차와 12주차에
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4주부터 12주까지 hsCRP의 변화.
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4주차와 12주차에
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4주에서 12주까지 sCD14의 변화
기간: 4주차와 8주차에
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4주부터 12주까지 가용성 CD14의 변화
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4주차와 8주차에
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4주부터 12주까지 말초 B7hi CD4+ T 세포의 변화
기간: 4주차와 12주차에
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4주부터 12주까지 CD4+의 장 귀소 백분율 B7hi+의 변화
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4주차와 12주차에
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4주부터 12주까지 CD4+의 %CD38+ 변화
기간: 4주차와 12주차에
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4주차부터 12주차까지 CD4+의 진보된 흐름 퍼센트 CD38+의 변화
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4주차와 12주차에
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4주부터 12주까지 CD8+의 %CD38+ 변화
기간: 4주차와 12주차에
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4주차부터 12주차까지 CD8+의 CD38+ 고급 흐름 퍼센트 변화
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4주차와 12주차에
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4주부터 12주까지 CD4+의 %Ki67+ 변화
기간: 4주차와 12주차에
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4주부터 12주까지 CD4+의 고급 흐름 백분율 Ki67+의 변화
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4주차와 12주차에
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4주부터 12주까지 CD8+의 %Ki67+ 변화
기간: 4주차와 12주차에
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4주부터 12주까지 CD8+의 Ki67+ 진행 흐름 백분율의 변화
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4주차와 12주차에
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4주부터 12주까지 CD4 활성화 비율의 변화
기간: 4주차와 12주차에
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4주부터 12주까지 HLA-DR 및 CD38을 공동 발현하는 CD4 활성화 퍼센트의 변화
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4주차와 12주차에
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4주부터 12주까지 CD8+ MFI의 CD38+ 변화
기간: 4주차와 12주차에
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4주부터 12주까지 CD8+ 중간 형광 강도(MFI)의 CD38+ 변화. MFI는 세포 집단의 형광 강도 변화를 측정합니다. MFI 값은 마커 발현의 증가 또는 감소를 입증하기 위한 대조군을 기반으로 합니다. 이 연구의 MFI는 FlowJo에서 자동으로 계산되었습니다. 중앙값은 이벤트의 50%가 발견되는 상대 강도 값입니다. MFI는 상대 강도의 임의 단위입니다. |
4주차와 12주차에
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4주부터 12주까지 CD4 수의 변화
기간: 4주차와 12주차에
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4주부터 12주까지 총 CD4 T 세포 수의 변화
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4주차와 12주차에
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1차 부작용
기간: 연구 등록부터 12주에 연구 완료까지
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1차 부작용에는 ICH 가이드라인에 따라 정의된 모든 SAE와 표적 프로토콜 사건(등급 2 이상의 징후 및 증상, 등급 2 이상의 실험실 이상, 임상 사건에 대한 ACTG 기준에 의해 식별된 모든 진단 및 등급에 관계없이 치료 변경).
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연구 등록부터 12주에 연구 완료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Allan R. Tenorio, M.D., Rush University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter and Eliza Hall...모병
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University of North Carolina, Chapel Hill아직 모집하지 않음
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Craig Cohen, MD, MPHNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Duke University; Osel, Inc.; DFNet Research Inc...모병
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International Maternal Pediatric Adolescent AIDS...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy Shriver National... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Fundación HuéspedMSD Pharmaceuticals LLC; Fundacion IDEAA아직 모집하지 않음
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