이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

AVAST(Adjunctive Ventricular Arrhythmia Suppression Trial) 파일럿

2013년 3월 18일 업데이트: Hartford Hospital

이식형 제세동기 환자에서 아미오다론 및 라놀라진 보조 요법의 약동학 및 심전도학적 의미: AVAST(Adjunctive Ventricular Arrhythmia Suppression Trial) 파일럿

이 연구의 목적은 아미오다론과 라놀라진(가슴 통증에 대해 승인된 약물)의 병용 요법이 부정맥 예방에 도움이 되는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06102
        • Hartford Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 60일 동안 아미오다론을 안정적으로 복용한 ICD 환자

제외 기준:

  • 기대 수명이 6개월 미만인 환자
  • 중등도 또는 중증 간 장애(Child-Pugh Classes B 또는 C)가 있거나 혈액 투석이 필요한 환자.
  • 임신 또는 수유.
  • 케토코나졸, 이트라코나졸, 클라리트로마이신, 네파조돈, 넬피나비르, 인디나비르, 사퀴나비르를 포함한 강력한 CYP3A 억제제로 치료
  • rifampin, rifabutin, rifapentine, phenobarbital, phenytoin, carbamazepine 및 St. John's wort를 포함한 CYP3A 유도제로 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약과 아미오다론
의약품: 위약과 아미오다론
심장 전문의가 처방한 아미오다론의 안정적인 용량
ACTIVE_COMPARATOR: 라놀라진 함유 아미오다론
의약품: 아미오다론 플러스 라놀라진
라놀라진 500mg 1일 2회 입으로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약동학 매개변수 추정치
기간: 12 시간
흡수, 피크 농도, 피크 농도까지의 시간, 클리어런스, 곡선 아래 면적
12 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심전도(ECG)
기간: 12 시간
QT/QTc 간격 및 기타 ECG 매개변수
12 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hartford Hospital

협력자

Gilead Sciences

수사관

  • 수석 연구원: William Baker, Pharm.D., University of Connecticut

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 23일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KLUG003330HE

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약과 아미오다론에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Costa Rica

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다