Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den supplerende ventrikulære arytmi-suppressionsprøve (AVAST) pilot

18. marts 2013 opdateret af: Hartford Hospital

De farmakokinetiske og elektrokardiografiske implikationer af supplerende amiodaron- og ranolazinterapi hos patienter på implanterbare cardioverter-defibrillatorer: Den supplerende ventrikulære arytmi-suppressionsundersøgelse (AVAST) Pilot

Formålet med denne undersøgelse er at lære, om kombinationsbehandling med amiodaron og ranolazin (et godkendt lægemiddel mod brystsmerter) kan hjælpe med at forhindre arytmier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
        • Hartford Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en ICD, som var på en stabil dosis af amiodaron i de sidste 60 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en forventet levetid på mindre end 6 måneder
  • Patienter med moderat eller svær leverinsufficiens (Child-Pugh klasse B eller C) eller som kræver hæmodialyse.
  • Graviditet eller amning.
  • Behandling med potente CYP3A-hæmmere, herunder ketoconazol, itraconazol, clarithromycin, nefazodon, nelfinavir, indinavir og saquinavir
  • Behandling med CYP3A-inducere, herunder rifampin, rifabutin, rifapentin, phenobarbital, phenytoin, carbamazepin og perikon.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Amiodaron med placebo
Medicin: Amiodaron med placebo
stabil dosis af amiodaron som ordineret af kardiolog
ACTIVE_COMPARATOR: Amiodaron med Ranolazin
Medicin: Amiodarone Plus Ranolazin
Ranolazin 500 mg gennem munden to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimater af farmakokinetiske parameter
Tidsramme: 12 timer
Absorption, spidskoncentration, tid til spidskoncentration, clearance, areal under kurven
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: 12 timer
QT/QTc-intervallet og andre EKG-parametre
12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hartford Hospital

Samarbejdspartnere

Gilead Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Baker, Pharm.D., University of Connecticut

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2011

Først opslået (SKØN)

28. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KLUG003330HE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amiodaron med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner