진행성 고형암 환자에서 최대 허용 용량을 결정하고 경구용 파클리탁셀의 안전성 및 약동학 프로파일을 평가하기 위한 임상 시험

포함 기준:

1. 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 진행성 고형암으로 진단되어야 합니다.
2. 환자는 표준 항암 요법에도 불구하고 질병이 진행 중이거나 기존 항암 요법으로부터 혜택을 받거나 생존 기간을 연장할 것으로 예상되지 않습니다.
3. 화학 요법, 방사선 요법, 수술을 받은 환자는 최종 치료 후 최소 4주가 경과해야 하며 독성에서 완전히 회복되어야 합니다.
4. ECOG 수행 상태 ≤ 2
5. 기대 수명 ≥ 12주
6. 환자는 적절한 골수, 신장, 간 기능을 가지고 있고 환자는 심장 및 폐의 현저한 기능 장애가 없습니다: WBC≥4000/mm3; 혈소판 ≥100,000/mm3; 헤모글로빈≥9.0g/dL; ANC≥ 1,500/mm3; 크레아티닌 ≤ 1.5mg/dL; AST/ALT/ALP ≤ 3 X 정상 상한; 총 빌리루빈 ≤2.0mg/dL *AST/ALT/ALP ≤ 3 X 정상 상한치, 간 또는 뼈 전이가 있는 경우 < 5

제외 기준:

1. 혈액종양(ex, 백혈병), 조절되지 않는 감염성 질환, 신경학적 장애, 중추신경계 또는 장폐색 전이 환자(활동성 세균 감염 치료를 위해 항생제의 비경구 투여가 필요한 환자는 자격이 없지만, 환자는 시험에 참여할 수 있습니다. 감염의 완전한 박멸 또는 통제)
2. 골수 이식을 받았거나 골수 이식을 받을 예정인 환자.
3. 심방성 또는 심실성 부정맥 또는 울혈성 심부전의 병력이 있거나 6개월 이내에 심근경색으로 내과적 치료를 받은 환자.
4. 임신, 수유 중이거나 적절한 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성(남성의 경우 적절한 피임법 필요).
5. 금지되는 사이클로스포린 또는 베라파밀과 같은 PGP 억제제를 복용 중인 환자: 이러한 환자는 2주간의 휴약 기간 후에 자격이 있을 수 있습니다.