Kliininen tutkimus suurimman siedetyn annoksen määrittämiseksi ja suun kautta otettavan paklitakselin turvallisuuden ja farmakokineettisen profiilin arvioimiseksi potilailla, joilla on pitkälle edennyt kiinteä syöpä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilailla on histologisesti tai sytologisesti diagnosoitava pitkälle edennyt kiinteä syöpä.
2. Potilailla on etenevä sairaus tavanomaisesta syövän vastaisesta hoidosta huolimatta tai heidän ei odoteta hyötyvän tai pidentävän eloonjäämisaikaa mistään olemassa olevasta syövän vastaisesta hoidosta
3. Potilaiden, jotka ovat saaneet kemoterapiaa, sädehoitoa tai leikkausta, on täytynyt olla kulunut vähintään 4 viikkoa viimeisestä hoidosta ja heidän on oltava täysin toipuneet myrkyllisistä vaikutuksista. Nitrosourealla tai mitomysiini C:llä hoidettujen potilaiden on odotettava 6 viikkoa ennen kuin he ovat kelvollisia.
4. ECOG-suorituskykytila ​​≤ 2
5. Odotettavissa oleva elinikä ≥ 12 viikkoa
6. Potilailla on kunnollinen luuydin, munuaisten, maksan toiminta, eikä potilailla ole merkittäviä sydämen ja keuhkojen toimintahäiriöitä: WBC≥4000/mm3; Verihiutale ≥100 000/mm3; Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl; ANC≥ 1500/mm3; kreatiniini ≤ 1,5 mg/dl; AST/ALT/ALP ≤ 3 x normaalin yläraja; Kokonaisbilirubiini ≤ 2,0 mg/dl *AST/ALT/ALP ≤ 3 kertaa normaalin yläraja, mutta <5, jos maksa- tai luumetastaasseja on

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on verikasvain (esim. leukemia), hallitsematon infektiosairaus, neurologiset häiriöt, etäpesäkkeet keskushermostoon tai ileus (potilaat, jotka tarvitsevat ei-oraalista antibioottihoitoa aktiivisen bakteeri-infektion hoitoon, eivät ole kelvollisia, mutta potilaat voivat osallistua tutkimukseen infektion täydellinen hävittäminen tai hallinta)
2. Potilaat, joille on tehty luuydinsiirto tai joille on määrä saada luuydinsiirto.
3. Potilaat, joilla on ollut eteis- tai kammiorytmihäiriöitä tai kongestiivista sydämen vajaatoimintaa tai jotka saivat lääketieteellistä hoitoa sydäninfarktiin 6 kuukauden sisällä.
4. Raskaana oleva tai imettävä tai hedelmällisessä iässä oleva henkilö, joka ei käytä riittävää ehkäisyä (miesten tapauksessa tarvitaan asianmukainen ehkäisy).
5. Potilaat, jotka käyttävät PGP-estäjää, kuten syklosporiinia tai verapamiilia, jotka ovat kiellettyjä: Tällaiset potilaat voivat saada kelpoisuuden kahden viikon pesujakson jälkeen.