進行性固形がん患者における経口パクリタキセルの最大耐用量を決定し、安全性と薬物動態プロファイルを評価するための臨床試験

包含基準:

1. 患者は組織学的または細胞学的に進行固形がんであると診断されなければなりません。
2. 患者は標準的な抗がん療法にもかかわらず疾患が進行しているか、既存の抗がん療法による利益や生存延長が期待できない
3. 化学療法、放射線療法、手術を受けた患者は、最後の治療から少なくとも 4 週間が経過し、毒性から完全に回復していなければなりません。ニトロソウレアまたはマイトマイシン C による治療を受けた患者は、資格が得られるまで 6 週間待つ必要があります。
4. ECOG パフォーマンス ステータス ≤ 2
5. 平均余命 ≥ 12 週間
6. 患者は適切な骨髄、腎臓、肝機能を有し、心臓および肺に顕著な機能障害がない：WBC≧4000/mm3;血小板 ≥100,000/mm3;ヘモグロビン≧9.0g/dL; ANC≧1,500 /mm3;クレアチニン ≤ 1.5mg/dL; AST/ALT/ALP ≤ 3 X 正常の上限。総ビリルビン ≤ 2.0mg/dL *AST/ALT/ALP ≤ 3 X 正常上限、ただし肝臓または骨転移がある場合は 5 未満

除外基準:

1. 血液腫瘍（例：白血病）、制御不能な感染症、神経障害、CNSへの転移またはイレウスを患っている患者（活動性細菌感染症の治療のために抗生物質の非経口投与を必要とする患者は対象外だが、患者は治療後に試験に参加できる）感染の完全な根絶または制御）
2. 骨髄移植を受けた患者、または骨髄移植を受ける予定の患者。
3. 心房または心室性不整脈またはうっ血性心不全の病歴がある患者、または6か月以内に心筋梗塞の治療を受けた患者。
4. 妊娠中、授乳中、または適切な避妊を行わずに妊娠する可能性のある方（男性の場合は適切な避妊が必要です）。
5. 禁止されているシクロスポリンやベラパミルなどの PGP 阻害剤を服用している患者: このような患者は、2週間の休薬期間後に資格を得ることができます。