폐경 전 여성의 비정상 자궁 출혈에 대한 CDB-2914

• 포함 기준:
• 여성 성별 - 임상 시험 대상 모집단의 효과를 평가하기 위해
• 월경과다 영향 설문지(MIQ) 및 월경 달력으로 기록된 비정상 자궁 출혈의 병력
• 무배란 및 배란 여성이 포함됩니다.
• 건강하세요. 만성 약물 사용은 글루코코르티코이드 사용을 제외하고 허용됩니다. 다른 만성 약물 사용은 연구팀의 재량에 따라 허용될 수 있습니다. 일반 의약품의 간격 사용은 허용되지만 기록해야 합니다.
• 배란기 여성은 LH 급증에 대해 집에서 문서화한 후 5일에서 9일 사이에 월경 주기가 24~35일이고 프로게스테론 수치가 > 3.0 pg/mL인 여성으로 정의됩니다.
• 무배란 여성은 월경 후 3주 및 4주 후 프로게스테론 수치가 < 3.0 ng/mL이고 내부 LH 급증이 없는 여성으로 정의됩니다.
• 헤모글로빈 > 10g/dL(수술을 희망하는 경우); 적혈구 수를 개선하기 위해 철분을 투여할 수 있습니다.
• 학습 요구 사항을 준수할 의지와 능력
• 25-40세
• 연구 기간 동안 기계적(콘돔, 다이어프램), 멸균 또는 금욕 피임 방법을 사용합니다.
• 음성 소변 임신 검사
• 수술 후보인 경우 BMI가 33 이하이거나 수술 후보가 아닌 경우 35 이하입니다.
• 크레아티닌 1.3mg/dL 미만
• 간기능 검사 상한치의 130% 이내
• 수술을 선택하는 여성은 더 이상 임신을 원하지 않는다고 진술해야 합니다.
• 자궁내막 증식 또는 신생물이 없는 자궁내막 생검
• 지난 12개월 이내의 정상 자궁경부 세포진 검사

제외 기준:

• 병력, 신체검사 또는 검사실 검사에서 현저한 이상
• 임신
• 젖 분비
• 지난 1년 이내에 경구, 주사 또는 흡입 글루코코르티코이드 또는 메게스테롤 사용
• 지난 5년 이내 악성 종양의 병력
• 해부학적 이상, 자궁내막 신생물 또는 과형성, 자궁경부, 질 또는 외음부 신생물 또는 전종양 병리와 관련된 질 출혈
• 경구용 피임약 및 호르몬 대체 요법과 같은 에스트로겐 또는 프로게스테론 함유 화합물의 사용, 경피, 주사, 질 및 경구 제제를 포함하여 연구 시작 8주 이내에
• 간 P450 효소를 유도하는 것으로 알려진 제제의 현재 사용; 이미다졸의 사용
• 월경 주기에 영향을 미치는 GnRH 유사체 또는 기타 화합물의 현재 사용
• 지난 3개월 이내에 에스트로겐 또는 항에스트로겐 효과가 있는 약초 사용
• FSH > 20 IU/mL
• 치료되지 않은 자궁 경부 이형성증
• 마약의 간격 사용 필요
• 비정상적인 부속기/난소 덩어리
• 마취의 모순, 수술을 계획하는 여성들에게
• 평활근종, 용종 또는 기타 질 출혈의 해부학적 원인
• 이전 연구 참여
• 혈소판 < 150,000으로 정의되는 혈소판 감소증
• 알려진 비정상적인 유방 병리를 가진 환자